小脳病変を伴う多発性硬化症における聴覚と運動の結合
2025年2月25日 更新者：Peter Feys、Hasselt University
小脳病変を伴う多発性硬化症患者における歩行中の聴覚合図と音楽への運動同調が運動の質と知覚疲労に及ぼす影響
この研究は、多発性硬化症患者と健康な対照者を対象とした症例対照観察研究です。
この研究には、1 つの記述セッションと 4 つの実験セッションが含まれています。
説明セッションでは、参加者の臨床運動機能と認知機能が収集されます。
最初の実験セッションでは、参加者のビート知覚と同期能力が指タッピング パラダイム内で検査されます。
次の実験セッションでは、参加者の同期能力が、音楽やメトロノームに合わせて、さまざまなテンポとアライメント戦略で歩行パラダイム中に検査されます。
後の 3 つのセッションでは、同期の結果測定とは別に、時空間歩行パラメータ、知覚疲労、知覚モチベーション、知覚歩行速度なども収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Melsbroek、ベルギー
- National MS Center Melsbroek
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Overpelt、ベルギー、3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 多発性硬化症の診断が1年以上経過している、
- 病変の種類: 小脳病変、
- 歩行速度0.8～1.2m/s、 6 分間連続して歩く能力 (杖と歩行器の使用は許可されています)。
除外基準:
- 登録の3か月前に再発した場合、
- 認知障害により指示の理解が困難になり、
- アミューシアを倒し、
- 難聴、
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：多発性硬化症の人
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この研究には、1 つの記述セッションと 4 つの実験セッションが含まれています。
説明セッションでは、参加者の臨床運動機能と認知機能が収集されます。
最初の実験セッションでは、参加者のビート知覚と同期能力が指タッピング パラダイム内で検査されます。
次の実験セッションでは、参加者の同期能力が、音楽やメトロノームに合わせて、さまざまなテンポとアライメント戦略で歩行パラダイム中に検査されます。
後の 3 つのセッションでは、同期の結果測定とは別に、時空間歩行パラメータ、知覚疲労、知覚モチベーション、知覚歩行速度なども収集されます。
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プラセボコンパレーター：健全なコントロール
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この研究には、1 つの記述セッションと 4 つの実験セッションが含まれています。
説明セッションでは、参加者の臨床運動機能と認知機能が収集されます。
最初の実験セッションでは、参加者のビート知覚と同期能力が指タッピング パラダイム内で検査されます。
次の実験セッションでは、参加者の同期能力が、音楽やメトロノームに合わせて、さまざまなテンポとアライメント戦略で歩行パラダイム中に検査されます。
後の 3 つのセッションでは、同期の結果測定とは別に、時空間歩行パラメータ、知覚疲労、知覚モチベーション、知覚歩行速度なども収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結果のベクトルの長さ
時間枠：3週目
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同期の一貫性
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3週目
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相対位相角
時間枠：3週目
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同期精度を定量化するための時間の非同期性 (それぞれ度数とミリ秒単位)
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3週目
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結果のベクトルの長さ
時間枠：4週目
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同期の一貫性
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4週目
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結果のベクトルの長さ
時間枠：5週目
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同期の一貫性
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5週目
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相対位相角
時間枠：4週目
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同期精度を定量化するための時間の非同期性 (それぞれ度数とミリ秒数)
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4週目
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相対位相角
時間枠：5週目
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同期精度を定量化するための時間の非同期性 (それぞれ度数とミリ秒数)
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5週目
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知覚的なテンポとリズムの判断
時間枠：2週目
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参加者が用語で聞いたことに関する主観的な兆候
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2週目
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非同期性
時間枠：第2週
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タップとビートのタイミングの違い
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第2週
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脳波
時間枠：2週目
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64 チャンネルの EEG 測定 (4 つの PwMS および HC でのみ実施) -> 同調の神経相関
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2週目
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筋力低下
時間枠：1週目
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背屈筋、膝伸筋、股関節屈筋の運動性指数 -
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1週目
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痙縮
時間枠：1週目
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修正された Aschowrth スケール ハムストリングス、下腿三頭筋、大腿四頭筋
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1週目
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運動失調
時間枠：1週目
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運動失調の評価と評価の尺度
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1週目
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動的歩行指数
時間枠：1週目
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ダイナミックバランス
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1週目
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タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：1週目
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バランス
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1週目
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6分間の歩行テスト
時間枠：1週目
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歩行パターンと持久力
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1週目
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ラオの簡単繰り返しバッテリー
時間枠：1週目
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認知機能テスト
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1週目
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シンボル桁移動テスト
時間枠：1週目
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認知機能テスト
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1週目
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ストループテスト0
時間枠：1週目
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認知機能テスト
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1週目
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MS ウォーキング スケール -12
時間枠：1週目
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MSが歩行能力に及ぼす影響
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1週目
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アクティビティ固有のバランス信頼スケール
時間枠：1週目
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平衡感覚の評価 日常生活活動を行う際の自信
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1週目
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修正された疲労衝撃スケール
時間枠：1週目
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疲労の影響
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1週目
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：1週目
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不安とうつ病のレベルを判断する
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1週目
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デュアルタスクアンケート
時間枠：1週目
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日常生活の中で二重の作業を行うときに人が抱える問題
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1週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩長
時間枠：3週目
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連続するステップ間の距離 (cm)
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3週目
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ダブルサポート
時間枠：3週目
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両足が床に接触している時間 (ミリ秒)
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3週目
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認知的および肉体的疲労の知覚
時間枠：3週目
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視覚的アナログスケールが使用され、参加者は、各実験的歩行条件の前後に、知覚された認知的および身体的疲労レベルを評価するよう求められます
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3週目
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知覚された動機
時間枠：3週目
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リッカート尺度が使用され、参加者は、実験的な歩行条件ごとに、知覚された歩行の動機を評価するよう求められます
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3週目
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体感歩行速度
時間枠：3週目
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リッカート尺度が使用され、参加者は、実験的な歩行条件ごとに、通常の歩行と比較して、知覚された歩行速度を評価するよう求められます。
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3週目
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ケイデンス
時間枠：3週目
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1分あたりの歩数
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3週目
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ケイデンス
時間枠：4週目
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1分あたりの歩数
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4週目
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ケイデンス
時間枠：5週目
|
1分あたりの歩数
|
5週目
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歩長
時間枠：4週目
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連続するステップ間の距離 (cm)
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4週目
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歩長
時間枠：5週目
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連続するステップ間の距離 (cm)
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5週目
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スピード
時間枠：3週目
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歩行速度 (m/s)
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3週目
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スピード
時間枠：4週目
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歩行速度 (m/s)
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4週目
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スピード
時間枠：5週目
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歩行速度 (m/s)
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5週目
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ダブルサポート
時間枠：4週目
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両脚が床に接触している時間(ミリ秒)
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4週目
|
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ダブルサポート
時間枠：5週目
|
両脚が床に接触している時間(ミリ秒)
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5週目
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認識された認知的および身体的疲労
時間枠：4週目
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視覚的なアナログスケールが使用され、参加者は各実験的な歩行条件の前後で知覚された認知的疲労レベルと身体的疲労レベルを評価するように求められます。
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4週目
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認識された認知的および身体的疲労
時間枠：5週目
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視覚的なアナログスケールが使用され、参加者は各実験的な歩行条件の前後で知覚された認知的疲労レベルと身体的疲労レベルを評価するように求められます。
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5週目
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認識された動機
時間枠：4週目
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リッカート尺度が使用され、参加者は各実験歩行条件の後に認識された歩行動機を評価するよう求められます。
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4週目
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認識された動機
時間枠：5週目
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リッカート尺度が使用され、参加者は各実験歩行条件の後に認識された歩行動機を評価するよう求められます。
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5週目
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体感歩行速度
時間枠：4週目
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リッカート尺度が使用され、参加者は各実験歩行条件の後に、通常の歩行と比較して知覚された歩行速度を評価するように求められます。
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4週目
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体感歩行速度
時間枠：5週目
|
リッカート尺度が使用され、参加者は各実験歩行条件の後に、通常の歩行と比較して知覚された歩行速度を評価するように求められます。
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5週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Feys, prof. dr.、Hasselt University
- スタディチェア：Lousin Moumdjian, dr.、Hasselt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月9日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年2月21日
試験登録日
最初に提出
2020年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月17日
最初の投稿 (実際)
2020年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月25日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AMCiMS-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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