Auditiv-motorisk kobling ved multipel sklerose med cerebellare læsioner
25. februar 2025 opdateret af: Peter Feys, Hasselt University
Effekt af motorisk indblanding på auditive signaler og musik under gang på bevægelseskvalitet og oplevet træthed hos personer med multipel sklerose med cerebellære læsioner
Denne undersøgelse er en case-kontrol observationsundersøgelse, der involverer personer med multipel sklerose og raske kontroller.
Undersøgelsen indeholder 1 beskrivende og 4 eksperimentelle sessioner.
I den beskrivende session samles deltagerens kliniske motoriske og kognitive funktioner.
I den første eksperimentelle session undersøges deltagerens beatopfattelse og synkroniseringsevner inden for et fingertappingsparadigme.
I de følgende eksperimentelle sessioner undersøges deltagernes synkroniseringsevner under vandreparadigmer, til musik og metronomer, ved forskellige tempi og tilpasningsstrategier.
I de sidstnævnte tre sessioner, udover resultatmål for synkronisering, vil følgende også blive indsamlet: spatio-temporale gangparametre, opfattet træthed, opfattet motivation og opfattet ganghastighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Melsbroek, Belgien
- National MS Center Melsbroek
-
Overpelt, Belgien, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose multipel sklerose >1 år,
- type læsioner: cerebellære læsioner,
- ganghastighed 0,8-1,2m/s, evne til at gå i 6 minutter uafbrudt (stokke og rollatorer er tilladt).
Ekskluderingskriterier:
- tilbagefald 3 måneder før indskrivning,
- kognitiv svækkelse, der hæmmer forståelsen af instruktioner,
- slå amusia,
- døvhed,
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: personer med multipel sklerose
|
Undersøgelsen indeholder 1 beskrivende og 4 eksperimentelle sessioner.
I den beskrivende session samles deltagerens kliniske motoriske og kognitive funktioner.
I den første eksperimentelle session undersøges deltagerens beatopfattelse og synkroniseringsevner inden for et fingertappingsparadigme.
I de følgende eksperimentelle sessioner undersøges deltagernes synkroniseringsevner under vandreparadigmer, til musik og metronomer, ved forskellige tempi og tilpasningsstrategier.
I de sidstnævnte tre sessioner, udover resultatmål for synkronisering, vil følgende også blive indsamlet: spatio-temporale gangparametre, opfattet træthed, opfattet motivation og opfattet ganghastighed.
|
|
Placebo komparator: Sund kontrol
|
Undersøgelsen indeholder 1 beskrivende og 4 eksperimentelle sessioner.
I den beskrivende session samles deltagerens kliniske motoriske og kognitive funktioner.
I den første eksperimentelle session undersøges deltagerens beatopfattelse og synkroniseringsevner inden for et fingertappingsparadigme.
I de følgende eksperimentelle sessioner undersøges deltagernes synkroniseringsevner under vandreparadigmer, til musik og metronomer, ved forskellige tempi og tilpasningsstrategier.
I de sidstnævnte tre sessioner, udover resultatmål for synkronisering, vil følgende også blive indsamlet: spatio-temporale gangparametre, opfattet træthed, opfattet motivation og opfattet ganghastighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resulterende vektorlængde
Tidsramme: uge 3
|
synkroniseringskonsistens
|
uge 3
|
|
Relativ fasevinkel
Tidsramme: uge 3
|
asynkron i tid for at kvantificere synkroniseringsnøjagtighed (henholdsvis i grader og i millisekunder)
|
uge 3
|
|
Resulterende vektorlængde
Tidsramme: uge 4
|
synkroniseringskonsistens
|
uge 4
|
|
Resulterende vektorlængde
Tidsramme: uge 5
|
synkroniseringskonsistens
|
uge 5
|
|
Relativ fasevinkel
Tidsramme: uge 4
|
asynkron i tid for at kvantificere synkroniseringsnøjagtighed (henholdsvis i grader og i millisekunder)
|
uge 4
|
|
Relativ fasevinkel
Tidsramme: uge 5
|
asynkron i tid for at kvantificere synkroniseringsnøjagtighed (henholdsvis i grader og i millisekunder)
|
uge 5
|
|
Perceptuelle tempo- og rytmedomme
Tidsramme: uge 2
|
subjektive indikationer i forhold til, hvad deltagerne hører i termer
|
uge 2
|
|
Asynkroni
Tidsramme: uge 2
|
tidsforskel mellem tap og takt
|
uge 2
|
|
EEG
Tidsramme: uge 2
|
64-kanals EEG-måling (kun udført i 4 PwMS og HC) -> neurale korrelater af entrainment
|
uge 2
|
|
Muskelsvaghed
Tidsramme: uge 1
|
Motricitetsindeks for dorsi flexors, knæ extensors og hofte flexors -
|
uge 1
|
|
Spasticitet
Tidsramme: uge 1
|
Modificeret Aschowrth skala Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
|
uge 1
|
|
Ataksi
Tidsramme: uge 1
|
Skala til vurdering og vurdering af ataksi
|
uge 1
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: uge 1
|
dynamisk balance
|
uge 1
|
|
Tid op og gå-test
Tidsramme: uge 1
|
balance
|
uge 1
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: uge 1
|
gangmønster og udholdenhed
|
uge 1
|
|
Kort repeterbart batteri af Rao
Tidsramme: uge 1
|
kognitiv test
|
uge 1
|
|
Symbol ciffer mobilitetstest
Tidsramme: uge 1
|
kognitiv test
|
uge 1
|
|
Stroop test 0
Tidsramme: uge 1
|
kognitiv test
|
uge 1
|
|
MS gangskala -12
Tidsramme: uge 1
|
indvirkning af MS på gangevnen
|
uge 1
|
|
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: uge 1
|
vurdering af balancetillid til at udføre aktiviteter i dagligdagen
|
uge 1
|
|
Ændret træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: uge 1
|
virkning af træthed
|
uge 1
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: uge 1
|
bestemme niveauet af angst og depression
|
uge 1
|
|
Dobbelt opgave spørgeskema
Tidsramme: uge 1
|
problemer en person har, når de udfører en dobbelt opgave under daglig aktivitet
|
uge 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skridtlængde
Tidsramme: uge 3
|
afstand mellem på hinanden følgende trin (cm)
|
uge 3
|
|
Dobbelt støtte
Tidsramme: uge 3
|
tid, hvor begge ben er i kontakt med gulvet (sekunder)
|
uge 3
|
|
Opfattet kognitiv og fysisk træthed
Tidsramme: uge 3
|
En visuel analog skala vil blive brugt, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede kognitive og fysiske træthedsniveauer før og efter hver eksperimentelle gangforhold
|
uge 3
|
|
Opfattet motivation
Tidsramme: uge 3
|
En Likert-skala vil blive brugt, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede motivation for at gå efter hver eksperimentelle gangforhold
|
uge 3
|
|
Opfattet ganghastighed
Tidsramme: uge 3
|
En Likert-skala vil blive brugt, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede ganghastighed i forhold til deres sædvanlige gang efter hver eksperimentelle gangforhold
|
uge 3
|
|
Kadence
Tidsramme: uge 3
|
antal skridt i minuttet
|
uge 3
|
|
Kadence
Tidsramme: uge 4
|
antal skridt i minuttet
|
uge 4
|
|
Kadence
Tidsramme: uge 5
|
antal skridt i minuttet
|
uge 5
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: uge 4
|
afstand mellem på hinanden følgende trin (cm)
|
uge 4
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: uge 5
|
afstand mellem på hinanden følgende trin (cm)
|
uge 5
|
|
fart
Tidsramme: uge 3
|
ganghastighed (m/s)
|
uge 3
|
|
fart
Tidsramme: uge 4
|
ganghastighed (m/s)
|
uge 4
|
|
fart
Tidsramme: uge 5
|
ganghastighed (m/s)
|
uge 5
|
|
Dobbelt støtte
Tidsramme: uge 4
|
tid, hvor begge ben er i kontakt med gulvet (sekunder)
|
uge 4
|
|
Dobbelt støtte
Tidsramme: uge 5
|
tid, hvor begge ben er i kontakt med gulvet (sekunder)
|
uge 5
|
|
Opfattet kognitiv og fysisk træthed
Tidsramme: uge 4
|
En visuel analog skala vil blive brugt, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede kognitive og fysiske træthedsniveauer før og efter hver eksperimentelle gangforhold
|
uge 4
|
|
Opfattet kognitiv og fysisk træthed
Tidsramme: uge 5
|
En visuel analog skala vil blive brugt, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede kognitive og fysiske træthedsniveauer før og efter hver eksperimentelle gangforhold
|
uge 5
|
|
Opfattet motivation
Tidsramme: uge 4
|
En Likert-skala vil blive brugt, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede motivation for at gå efter hver eksperimentelle gangforhold
|
uge 4
|
|
Opfattet motivation
Tidsramme: uge 5
|
En Likert-skala vil blive brugt, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede motivation for at gå efter hver eksperimentelle gangforhold
|
uge 5
|
|
Opfattet ganghastighed
Tidsramme: uge 4
|
En Likert-skala vil blive brugt, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede ganghastighed i forhold til deres sædvanlige gang efter hver eksperimentelle gangforhold
|
uge 4
|
|
Opfattet ganghastighed
Tidsramme: uge 5
|
En Likert-skala vil blive brugt, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede ganghastighed i forhold til deres sædvanlige gang efter hver eksperimentelle gangforhold
|
uge 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- Studiestol: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
21. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2020
Først opslået (Faktiske)
20. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2025
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMCiMS-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .