Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Auditív-motoros csatolás sclerosis multiplexben kisagyi elváltozásokkal

2024. április 17. frissítette: Peter Feys, Hasselt University

A járás közbeni hallási jelzésekre és a zenére való motoros beágyazódás hatása a mozgás minőségére és az észlelt fáradtságra kisagyi elváltozásokban szenvedő szklerózis multiplexben szenvedőknél

Ez a tanulmány eset-kontroll megfigyeléses vizsgálat, amelyben sclerosis multiplexben szenvedő személyek és egészséges kontrollok vesznek részt. A tanulmány 1 leíró és 4 kísérleti munkamenetet tartalmaz. A leíró ülésen a résztvevő klinikai motoros és kognitív funkcióit gyűjtik össze. Az első kísérleti szakaszban a résztvevők ütemérzékelési és szinkronizációs képességeit vizsgálják egy ujjkoppintás paradigmán belül. A következő kísérleti üléseken a résztvevők szinkronizációs képességeit vizsgáljuk járási paradigmák során, zenére és metronómokra, különböző tempó- és igazodási stratégiák mellett. Az utóbbi három ülésen a szinkronizálás eredménymérésein kívül a következőket is összegyűjtjük: térbeli-időbeli járási paraméterek, észlelt fáradtság, észlelt motiváció és észlelt járási sebesség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Melsbroek, Belgium
        • Toborzás
        • National MS Center Melsbroek
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Johan Van Nieuwenhoven
          • Telefonszám: +32 03 597 80 42
      • Overpelt, Belgium, 3900
        • Toborzás
        • Noorderhart Revalidatie & MS centrum
        • Alkutató:
          • Ilse Lamers, dr.
        • Alkutató:
          • Ilse Bosmans
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • sclerosis multiplex diagnózisa >1 év,
  • elváltozások típusa: cerebelláris elváltozások,
  • járási sebesség 0,8-1,2 m/s, 6 perces folyamatos járás képessége (botok és hengerek megengedettek).

Kizárási kritériumok:

  • visszaesés 3 hónappal a beiratkozás előtt,
  • kognitív károsodás, amely akadályozza az utasítások megértését,
  • legyőzni az amuziát,
  • süketség,
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szklerózis multiplexben szenvedők
Egyéb: motoros vonzás hallási jelekre és zenére járás közben a mozgás minőségére
A tanulmány 1 leíró és 4 kísérleti munkamenetet tartalmaz. A leíró ülésen a résztvevő klinikai motoros és kognitív funkcióit gyűjtik össze. Az első kísérleti szakaszban a résztvevők ütemérzékelési és szinkronizációs képességeit vizsgálják egy ujjkoppintás paradigmán belül. A következő kísérleti üléseken a résztvevők szinkronizációs képességeit vizsgáljuk járási paradigmák során, zenére és metronómokra, különböző tempó- és igazodási stratégiák mellett. Az utóbbi három ülésen a szinkronizálás eredménymérésein kívül a következőket is összegyűjtjük: térbeli-időbeli járási paraméterek, észlelt fáradtság, észlelt motiváció és észlelt járási sebesség.
Placebo Comparator: Egészséges ellenőrzések
Egyéb: motoros vonzás hallási jelekre és zenére járás közben a mozgás minőségére
A tanulmány 1 leíró és 4 kísérleti munkamenetet tartalmaz. A leíró ülésen a résztvevő klinikai motoros és kognitív funkcióit gyűjtik össze. Az első kísérleti szakaszban a résztvevők ütemérzékelési és szinkronizációs képességeit vizsgálják egy ujjkoppintás paradigmán belül. A következő kísérleti üléseken a résztvevők szinkronizációs képességeit vizsgáljuk járási paradigmák során, zenére és metronómokra, különböző tempó- és igazodási stratégiák mellett. Az utóbbi három ülésen a szinkronizálás eredménymérésein kívül a következőket is összegyűjtjük: térbeli-időbeli járási paraméterek, észlelt fáradtság, észlelt motiváció és észlelt járási sebesség.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eredményül kapott vektorhossz
Időkeret: hét 3
szinkronizálás következetessége
hét 3
Relatív fázisszög
Időkeret: hét 3
időbeli aszinkron a szinkronizálási pontosság számszerűsítéséhez (fokban, illetve ezredmásodpercben)
hét 3
Az eredményül kapott vektorhossz
Időkeret: hét 4
szinkronizálás következetessége
hét 4
Az eredményül kapott vektorhossz
Időkeret: hét 5
szinkronizálás következetessége
hét 5
Relatív fázisszög
Időkeret: hét 4
időbeli aszinkron a szinkronizálási pontosság számszerűsítéséhez (fokban, illetve ezredmásodpercben)
hét 4
Relatív fázisszög
Időkeret: hét 5
időbeli aszinkron a szinkronizálási pontosság számszerűsítéséhez (fokban, illetve ezredmásodpercben)
hét 5
Perceptuális tempó- és ritmusítéletek
Időkeret: hét 2
szubjektív jelzések arra vonatkozóan, hogy a résztvevők mit hallanak
hét 2
Aszinkron
Időkeret: hét 2
a koppintás és az ütem közötti időbeli különbség
hét 2
EEG
Időkeret: hét 2
64 csatornás EEG-mérés (csak 4 PwMS-ben és HC-ben) -> az elragadás idegi korrelációi
hét 2
Izomgyengeség
Időkeret: 1. hét
A háthajlítók, térdfeszítők és csípőhajlítók mozgásképességi indexe -
1. hét
Spaszticitás
Időkeret: 1. hét
Módosított Aschowrth skála Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
1. hét
Ataxia
Időkeret: 1. hét
Skála az ataxia értékeléséhez és minősítéséhez
1. hét
Dinamikus járásindex
Időkeret: 1. hét
dinamikus egyensúly
1. hét
Time up and Go teszt
Időkeret: 1. hét
egyensúly
1. hét
6 perces sétateszt
Időkeret: 1. hét
járásminta és állóképesség
1. hét
Rövid ismételhető Rao akkumulátor
Időkeret: 1. hét
kognitív teszt
1. hét
Szimbólum számjegy mobilitási teszt
Időkeret: 1. hét
kognitív teszt
1. hét
Stroop teszt 0
Időkeret: 1. hét
kognitív teszt
1. hét
MS gyalogos mérleg -12
Időkeret: 1. hét
az SM hatása a járásképességre
1. hét
Tevékenység-specifikus egyensúlyi megbízhatósági skála
Időkeret: 1. hét
az egyensúlyi bizalom értékelése a mindennapi életben végzett tevékenységek során
1. hét
Módosított fáradási hatás skála
Időkeret: 1. hét
fáradtság hatása
1. hét
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 1. hét
meghatározza a szorongás és a depresszió szintjét
1. hét
Kettős feladatú kérdőív
Időkeret: 1. hét
a napi tevékenység során kettős feladat végrehajtása során felmerülő problémák
1. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépéshossz
Időkeret: hét 3
az egymást követő lépések közötti távolság (cm)
hét 3
Dupla támogatás
Időkeret: hét 3
az az idő, ameddig mindkét láb érintkezik a padlóval (msec)
hét 3
Érzékelt kognitív és fizikai fáradtság
Időkeret: hét 3
Vizuális analóg skálát használnak, és a résztvevőket felkérik, hogy értékeljék észlelt kognitív és fizikai fáradtságukat minden kísérleti járási körülmény előtt és után.
hét 3
Érzékelt motiváció
Időkeret: hét 3
Egy Likert-skálát használunk, és a résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék a gyaloglás észlelt motivációját minden kísérleti séta körülmény után.
hét 3
Érzékelt járási sebesség
Időkeret: hét 3
Egy Likert-skálát használunk, és a résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék észlelt járási sebességüket a szokásos gyaloglásukhoz képest minden kísérleti séta körülmény után.
hét 3
Cadence
Időkeret: hét 3
lépések száma percenként
hét 3
Cadence
Időkeret: hét 4
lépések száma percenként
hét 4
Cadence
Időkeret: hét 5
lépések száma percenként
hét 5
Lépéshossz
Időkeret: hét 4
az egymást követő lépések közötti távolság (cm)
hét 4
Lépéshossz
Időkeret: hét 5
az egymást követő lépések közötti távolság (cm)
hét 5
sebesség
Időkeret: hét 3
járási sebesség (m/s)
hét 3
sebesség
Időkeret: hét 4
járási sebesség (m/s)
hét 4
sebesség
Időkeret: hét 5
járási sebesség (m/s)
hét 5
Dupla támogatás
Időkeret: hét 4
az az idő, ameddig mindkét láb érintkezik a padlóval (msec)
hét 4
Dupla támogatás
Időkeret: hét 5
az az idő, ameddig mindkét láb érintkezik a padlóval (msec)
hét 5
Érzékelt kognitív és fizikai fáradtság
Időkeret: hét 4
Vizuális analóg skálát használnak, és a résztvevőket felkérik, hogy értékeljék észlelt kognitív és fizikai fáradtságukat minden kísérleti járási körülmény előtt és után.
hét 4
Érzékelt kognitív és fizikai fáradtság
Időkeret: hét 5
Vizuális analóg skálát használnak, és a résztvevőket felkérik, hogy értékeljék észlelt kognitív és fizikai fáradtságukat minden kísérleti járási körülmény előtt és után.
hét 5
Érzékelt motiváció
Időkeret: hét 4
Egy Likert-skálát használunk, és a résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék a gyaloglás észlelt motivációját minden kísérleti séta körülmény után.
hét 4
Érzékelt motiváció
Időkeret: hét 5
Egy Likert-skálát használunk, és a résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék a gyaloglás észlelt motivációját minden kísérleti séta körülmény után.
hét 5
Érzékelt járási sebesség
Időkeret: hét 4
Egy Likert-skálát használunk, és a résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék észlelt járási sebességüket a szokásos gyaloglásukhoz képest minden kísérleti séta körülmény után.
hét 4
Érzékelt járási sebesség
Időkeret: hét 5
Egy Likert-skálát használunk, és a résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék észlelt járási sebességüket a szokásos gyaloglásukhoz képest minden kísérleti séta körülmény után.
hét 5

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasselt University

Együttműködők

Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
  • Tanulmányi szék: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMCiMS-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel