Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulo-motorinen kytkentä multippeliskleroosissa pikkuaivovaurioilla

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Peter Feys, Hasselt University

Motorisen tunkeutumisen vaikutus kuulomerkkeihin ja musiikkiin kävelyn aikana liikkeiden laatuun ja havaittuun väsymykseen henkilöillä, joilla on multippeliskleroosi ja joilla on pikkuaivovaurioita

Tämä tutkimus on tapauskontrollihavaintotutkimus, jossa on mukana multippeliskleroosia sairastavia henkilöitä ja terveitä verrokkeja. Tutkimus sisältää 1 kuvailevan ja 4 kokeellista istuntoa. Kuvaavassa istunnossa kerätään osallistujan kliiniset motoriset ja kognitiiviset toiminnot. Ensimmäisessä kokeellisessa istunnossa osallistujan lyöntihavainto- ja synkronointikykyjä tutkitaan sormen napautuksen paradigman puitteissa. Seuraavissa kokeellisissa istunnoissa tutkitaan osallistujien synkronointikykyjä kävelyparadigmoissa, musiikin ja metronomien kanssa, erilaisilla temp- ja kohdistusstrategioilla. Kolmella jälkimmäisellä istunnolla kerätään synkronoinnin tulosmittausten lisäksi myös: spatio-temporaaliset kävelyparametrit, havaittu väsymys, havaittu motivaatio ja havaittu kävelynopeus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Melsbroek, Belgia
        • Rekrytointi
        • National MS Center Melsbroek
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Johan Van Nieuwenhoven
          • Puhelinnumero: +32 03 597 80 42
      • Overpelt, Belgia, 3900
        • Rekrytointi
        • Noorderhart Revalidatie & MS centrum
        • Alatutkija:
          • Ilse Lamers, dr.
        • Alatutkija:
          • Ilse Bosmans
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-tautidiagnoosi > 1 vuosi,
  • leesioiden tyyppi: pikkuaivovauriot,
  • kävelynopeus 0,8-1,2 m/s, kyky kävellä 6 minuuttia yhtäjaksoisesti (kepit ja rollaattorit ovat sallittuja).

Poissulkemiskriteerit:

  • uusiutuminen 3 kuukautta ennen ilmoittautumista,
  • kognitiivinen häiriö, joka estää ohjeiden ymmärtämisen,
  • lyödä amusiaa,
  • kuurous,
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: multippeliskleroosia sairastavat henkilöt
Muut: motoriikka kuulomerkeille ja musiikille kävelyn aikana liikkeen laadun parantamiseksi
Tutkimus sisältää 1 kuvailevan ja 4 kokeellista istuntoa. Kuvaavassa istunnossa kerätään osallistujan kliiniset motoriset ja kognitiiviset toiminnot. Ensimmäisessä kokeellisessa istunnossa osallistujan lyöntihavainto- ja synkronointikykyjä tutkitaan sormen napautuksen paradigman puitteissa. Seuraavissa kokeellisissa istunnoissa tutkitaan osallistujien synkronointikykyjä kävelyparadigmoissa, musiikin ja metronomien kanssa, erilaisilla temp- ja kohdistusstrategioilla. Kolmella jälkimmäisellä istunnolla kerätään synkronoinnin tulosmittausten lisäksi myös: spatio-temporaaliset kävelyparametrit, havaittu väsymys, havaittu motivaatio ja havaittu kävelynopeus.
Placebo Comparator: Terveet kontrollit
Muut: motoriikka kuulomerkeille ja musiikille kävelyn aikana liikkeen laadun parantamiseksi
Tutkimus sisältää 1 kuvailevan ja 4 kokeellista istuntoa. Kuvaavassa istunnossa kerätään osallistujan kliiniset motoriset ja kognitiiviset toiminnot. Ensimmäisessä kokeellisessa istunnossa osallistujan lyöntihavainto- ja synkronointikykyjä tutkitaan sormen napautuksen paradigman puitteissa. Seuraavissa kokeellisissa istunnoissa tutkitaan osallistujien synkronointikykyjä kävelyparadigmoissa, musiikin ja metronomien kanssa, erilaisilla temp- ja kohdistusstrategioilla. Kolmella jälkimmäisellä istunnolla kerätään synkronoinnin tulosmittausten lisäksi myös: spatio-temporaaliset kävelyparametrit, havaittu väsymys, havaittu motivaatio ja havaittu kävelynopeus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuloksena oleva vektorin pituus
Aikaikkuna: viikko 3
synkronoinnin johdonmukaisuus
viikko 3
Suhteellinen vaihekulma
Aikaikkuna: viikko 3
ajan asynkronisuus synkronointitarkkuuden kvantifioimiseksi (asteina ja millisekunteina)
viikko 3
Tuloksena oleva vektorin pituus
Aikaikkuna: viikko 4
synkronoinnin johdonmukaisuus
viikko 4
Tuloksena oleva vektorin pituus
Aikaikkuna: viikko 5
synkronoinnin johdonmukaisuus
viikko 5
Suhteellinen vaihekulma
Aikaikkuna: viikko 4
ajan asynkronisuus synkronointitarkkuuden kvantifioimiseksi (asteina ja millisekunteina)
viikko 4
Suhteellinen vaihekulma
Aikaikkuna: viikko 5
ajan asynkronisuus synkronointitarkkuuden kvantifioimiseksi (asteina ja millisekunteina)
viikko 5
Havaitseva tempo ja rytmiarvioinnit
Aikaikkuna: viikko 2
subjektiivisia viitteitä siitä, mitä osallistujat kuulevat termeillä
viikko 2
Asynkronisuus
Aikaikkuna: viikko 2
ajoitusero tapin ja sykkeen välillä
viikko 2
EEG
Aikaikkuna: viikko 2
64-kanavainen EEG-mittaus (suoritetaan vain 4 PwMS:ssä ja HC:ssä) -> kulkeutumisen hermokorrelaatit
viikko 2
Lihas heikkous
Aikaikkuna: viikko 1
Selän taivuttajien, polven ojentajalihasten ja lonkan koukistajien motriciteettiindeksi -
viikko 1
Spastisuus
Aikaikkuna: viikko 1
Muokattu Aschowrth-asteikko Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
viikko 1
Ataksia
Aikaikkuna: viikko 1
Asteikko ataksian arviointiin ja luokitukseen
viikko 1
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: viikko 1
dynaaminen tasapaino
viikko 1
Aika kuluu ja mene -testi
Aikaikkuna: viikko 1
saldo
viikko 1
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: viikko 1
kävelykuvio ja kestävyys
viikko 1
Raon lyhyt toistettava akku
Aikaikkuna: viikko 1
kognitiivinen testi
viikko 1
Symbolinumeroiden liikkuvuustesti
Aikaikkuna: viikko 1
kognitiivinen testi
viikko 1
Stroop testi 0
Aikaikkuna: viikko 1
kognitiivinen testi
viikko 1
MS-kävelyvaaka -12
Aikaikkuna: viikko 1
MS-taudin vaikutus kävelykykyyn
viikko 1
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: viikko 1
Tasapainoluottamuksen luokitus päivittäisen elämän toimintojen suorittamisessa
viikko 1
Muokattu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: viikko 1
väsymyksen vaikutus
viikko 1
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: viikko 1
määrittää ahdistuksen ja masennuksen tasot
viikko 1
Kahden tehtävän kyselylomake
Aikaikkuna: viikko 1
ongelmia, joita henkilöllä on suorittaessaan kaksinkertaista tehtävää päivittäisen toiminnan aikana
viikko 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelpituus
Aikaikkuna: viikko 3
peräkkäisten askelten välinen etäisyys (cm)
viikko 3
Kaksinkertainen tuki
Aikaikkuna: viikko 3
aika, jonka molemmat jalat ovat kosketuksissa lattiaan (ms)
viikko 3
Tunnettu kognitiivinen ja fyysinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 3
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa kognitiivinen ja fyysinen väsymys ennen ja jälkeen jokaisen kokeellisen kävelytilanteen.
viikko 3
Koettu motivaatio
Aikaikkuna: viikko 3
Likertin asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa kävelymotivaatio jokaisen kokeellisen kävelytilan jälkeen.
viikko 3
Havaittu kävelynopeus
Aikaikkuna: viikko 3
Likertin asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan havaittu kävelynopeus suhteessa tavanomaiseen kävelyyn jokaisen kokeellisen kävelyolosuhteiden jälkeen.
viikko 3
Kadenssi
Aikaikkuna: viikko 3
askelmäärä minuutissa
viikko 3
Kadenssi
Aikaikkuna: viikko 4
askelmäärä minuutissa
viikko 4
Kadenssi
Aikaikkuna: viikko 5
askelmäärä minuutissa
viikko 5
Askelpituus
Aikaikkuna: viikko 4
peräkkäisten askelten välinen etäisyys (cm)
viikko 4
Askelpituus
Aikaikkuna: viikko 5
peräkkäisten askelten välinen etäisyys (cm)
viikko 5
nopeus
Aikaikkuna: viikko 3
askelnopeus (m/s)
viikko 3
nopeus
Aikaikkuna: viikko 4
askelnopeus (m/s)
viikko 4
nopeus
Aikaikkuna: viikko 5
askelnopeus (m/s)
viikko 5
Kaksinkertainen tuki
Aikaikkuna: viikko 4
aika, jonka molemmat jalat ovat kosketuksissa lattiaan (ms)
viikko 4
Kaksinkertainen tuki
Aikaikkuna: viikko 5
aika, jonka molemmat jalat ovat kosketuksissa lattiaan (ms)
viikko 5
Tunnettu kognitiivinen ja fyysinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 4
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa kognitiivinen ja fyysinen väsymys ennen ja jälkeen jokaisen kokeellisen kävelytilanteen.
viikko 4
Tunnettu kognitiivinen ja fyysinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 5
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa kognitiivinen ja fyysinen väsymys ennen ja jälkeen jokaisen kokeellisen kävelytilanteen.
viikko 5
Koettu motivaatio
Aikaikkuna: viikko 4
Likertin asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa kävelymotivaatio jokaisen kokeellisen kävelytilan jälkeen.
viikko 4
Koettu motivaatio
Aikaikkuna: viikko 5
Likertin asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa kävelymotivaatio jokaisen kokeellisen kävelytilan jälkeen.
viikko 5
Havaittu kävelynopeus
Aikaikkuna: viikko 4
Likertin asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan havaittu kävelynopeus suhteessa tavanomaiseen kävelyyn jokaisen kokeellisen kävelyolosuhteiden jälkeen.
viikko 4
Havaittu kävelynopeus
Aikaikkuna: viikko 5
Likertin asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan havaittu kävelynopeus suhteessa tavanomaiseen kävelyyn jokaisen kokeellisen kävelyolosuhteiden jälkeen.
viikko 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasselt University

Yhteistyökumppanit

Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
  • Opintojen puheenjohtaja: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMCiMS-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa