Kuulo-motorinen kytkentä multippeliskleroosissa pikkuaivovaurioilla
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Peter Feys, Hasselt University
Motorisen tunkeutumisen vaikutus kuulomerkkeihin ja musiikkiin kävelyn aikana liikkeiden laatuun ja havaittuun väsymykseen henkilöillä, joilla on multippeliskleroosi ja joilla on pikkuaivovaurioita
Tämä tutkimus on tapauskontrollihavaintotutkimus, jossa on mukana multippeliskleroosia sairastavia henkilöitä ja terveitä verrokkeja.
Tutkimus sisältää 1 kuvailevan ja 4 kokeellista istuntoa.
Kuvaavassa istunnossa kerätään osallistujan kliiniset motoriset ja kognitiiviset toiminnot.
Ensimmäisessä kokeellisessa istunnossa osallistujan lyöntihavainto- ja synkronointikykyjä tutkitaan sormen napautuksen paradigman puitteissa.
Seuraavissa kokeellisissa istunnoissa tutkitaan osallistujien synkronointikykyjä kävelyparadigmoissa, musiikin ja metronomien kanssa, erilaisilla temp- ja kohdistusstrategioilla.
Kolmella jälkimmäisellä istunnolla kerätään synkronoinnin tulosmittausten lisäksi myös: spatio-temporaaliset kävelyparametrit, havaittu väsymys, havaittu motivaatio ja havaittu kävelynopeus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Melsbroek, Belgia
- National MS Center Melsbroek
-
Overpelt, Belgia, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-tautidiagnoosi > 1 vuosi,
- leesioiden tyyppi: pikkuaivovauriot,
- kävelynopeus 0,8-1,2 m/s, kyky kävellä 6 minuuttia yhtäjaksoisesti (kepit ja rollaattorit ovat sallittuja).
Poissulkemiskriteerit:
- uusiutuminen 3 kuukautta ennen ilmoittautumista,
- kognitiivinen häiriö, joka estää ohjeiden ymmärtämisen,
- lyödä amusiaa,
- kuurous,
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: multippeliskleroosia sairastavat henkilöt
|
Tutkimus sisältää 1 kuvailevan ja 4 kokeellista istuntoa.
Kuvaavassa istunnossa kerätään osallistujan kliiniset motoriset ja kognitiiviset toiminnot.
Ensimmäisessä kokeellisessa istunnossa osallistujan lyöntihavainto- ja synkronointikykyjä tutkitaan sormen napautuksen paradigman puitteissa.
Seuraavissa kokeellisissa istunnoissa tutkitaan osallistujien synkronointikykyjä kävelyparadigmoissa, musiikin ja metronomien kanssa, erilaisilla temp- ja kohdistusstrategioilla.
Kolmella jälkimmäisellä istunnolla kerätään synkronoinnin tulosmittausten lisäksi myös: spatio-temporaaliset kävelyparametrit, havaittu väsymys, havaittu motivaatio ja havaittu kävelynopeus.
|
|
Placebo Comparator: Terveet kontrollit
|
Tutkimus sisältää 1 kuvailevan ja 4 kokeellista istuntoa.
Kuvaavassa istunnossa kerätään osallistujan kliiniset motoriset ja kognitiiviset toiminnot.
Ensimmäisessä kokeellisessa istunnossa osallistujan lyöntihavainto- ja synkronointikykyjä tutkitaan sormen napautuksen paradigman puitteissa.
Seuraavissa kokeellisissa istunnoissa tutkitaan osallistujien synkronointikykyjä kävelyparadigmoissa, musiikin ja metronomien kanssa, erilaisilla temp- ja kohdistusstrategioilla.
Kolmella jälkimmäisellä istunnolla kerätään synkronoinnin tulosmittausten lisäksi myös: spatio-temporaaliset kävelyparametrit, havaittu väsymys, havaittu motivaatio ja havaittu kävelynopeus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuloksena oleva vektorin pituus
Aikaikkuna: viikko 3
|
synkronoinnin johdonmukaisuus
|
viikko 3
|
|
Suhteellinen vaihekulma
Aikaikkuna: viikko 3
|
ajan asynkronisuus synkronointitarkkuuden kvantifioimiseksi (asteina ja millisekunteina)
|
viikko 3
|
|
Tuloksena oleva vektorin pituus
Aikaikkuna: viikko 4
|
synkronoinnin johdonmukaisuus
|
viikko 4
|
|
Tuloksena oleva vektorin pituus
Aikaikkuna: viikko 5
|
synkronoinnin johdonmukaisuus
|
viikko 5
|
|
Suhteellinen vaihekulma
Aikaikkuna: viikko 4
|
ajan asynkronisuus synkronointitarkkuuden kvantifioimiseksi (asteina ja millisekunteina)
|
viikko 4
|
|
Suhteellinen vaihekulma
Aikaikkuna: viikko 5
|
ajan asynkronisuus synkronointitarkkuuden kvantifioimiseksi (asteina ja millisekunteina)
|
viikko 5
|
|
Havaitseva tempo ja rytmiarvioinnit
Aikaikkuna: viikko 2
|
subjektiivisia viitteitä siitä, mitä osallistujat kuulevat termeillä
|
viikko 2
|
|
Asynkronisuus
Aikaikkuna: viikko 2
|
ajoitusero tapin ja sykkeen välillä
|
viikko 2
|
|
EEG
Aikaikkuna: viikko 2
|
64-kanavainen EEG-mittaus (suoritetaan vain 4 PwMS:ssä ja HC:ssä) -> kulkeutumisen hermokorrelaatit
|
viikko 2
|
|
Lihas heikkous
Aikaikkuna: viikko 1
|
Selän taivuttajien, polven ojentajalihasten ja lonkan koukistajien motriciteettiindeksi -
|
viikko 1
|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: viikko 1
|
Muokattu Aschowrth-asteikko Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
|
viikko 1
|
|
Ataksia
Aikaikkuna: viikko 1
|
Asteikko ataksian arviointiin ja luokitukseen
|
viikko 1
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: viikko 1
|
dynaaminen tasapaino
|
viikko 1
|
|
Aika kuluu ja mene -testi
Aikaikkuna: viikko 1
|
saldo
|
viikko 1
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: viikko 1
|
kävelykuvio ja kestävyys
|
viikko 1
|
|
Raon lyhyt toistettava akku
Aikaikkuna: viikko 1
|
kognitiivinen testi
|
viikko 1
|
|
Symbolinumeroiden liikkuvuustesti
Aikaikkuna: viikko 1
|
kognitiivinen testi
|
viikko 1
|
|
Stroop testi 0
Aikaikkuna: viikko 1
|
kognitiivinen testi
|
viikko 1
|
|
MS-kävelyvaaka -12
Aikaikkuna: viikko 1
|
MS-taudin vaikutus kävelykykyyn
|
viikko 1
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: viikko 1
|
Tasapainoluottamuksen luokitus päivittäisen elämän toimintojen suorittamisessa
|
viikko 1
|
|
Muokattu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: viikko 1
|
väsymyksen vaikutus
|
viikko 1
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: viikko 1
|
määrittää ahdistuksen ja masennuksen tasot
|
viikko 1
|
|
Kahden tehtävän kyselylomake
Aikaikkuna: viikko 1
|
ongelmia, joita henkilöllä on suorittaessaan kaksinkertaista tehtävää päivittäisen toiminnan aikana
|
viikko 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: viikko 3
|
peräkkäisten askelten välinen etäisyys (cm)
|
viikko 3
|
|
Kaksinkertainen tuki
Aikaikkuna: viikko 3
|
aika, jonka molemmat jalat ovat kosketuksissa lattiaan (ms)
|
viikko 3
|
|
Tunnettu kognitiivinen ja fyysinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 3
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa kognitiivinen ja fyysinen väsymys ennen ja jälkeen jokaisen kokeellisen kävelytilanteen.
|
viikko 3
|
|
Koettu motivaatio
Aikaikkuna: viikko 3
|
Likertin asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa kävelymotivaatio jokaisen kokeellisen kävelytilan jälkeen.
|
viikko 3
|
|
Havaittu kävelynopeus
Aikaikkuna: viikko 3
|
Likertin asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan havaittu kävelynopeus suhteessa tavanomaiseen kävelyyn jokaisen kokeellisen kävelyolosuhteiden jälkeen.
|
viikko 3
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: viikko 3
|
askelmäärä minuutissa
|
viikko 3
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: viikko 4
|
askelmäärä minuutissa
|
viikko 4
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: viikko 5
|
askelmäärä minuutissa
|
viikko 5
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: viikko 4
|
peräkkäisten askelten välinen etäisyys (cm)
|
viikko 4
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: viikko 5
|
peräkkäisten askelten välinen etäisyys (cm)
|
viikko 5
|
|
nopeus
Aikaikkuna: viikko 3
|
askelnopeus (m/s)
|
viikko 3
|
|
nopeus
Aikaikkuna: viikko 4
|
askelnopeus (m/s)
|
viikko 4
|
|
nopeus
Aikaikkuna: viikko 5
|
askelnopeus (m/s)
|
viikko 5
|
|
Kaksinkertainen tuki
Aikaikkuna: viikko 4
|
aika, jonka molemmat jalat ovat kosketuksissa lattiaan (ms)
|
viikko 4
|
|
Kaksinkertainen tuki
Aikaikkuna: viikko 5
|
aika, jonka molemmat jalat ovat kosketuksissa lattiaan (ms)
|
viikko 5
|
|
Tunnettu kognitiivinen ja fyysinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 4
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa kognitiivinen ja fyysinen väsymys ennen ja jälkeen jokaisen kokeellisen kävelytilanteen.
|
viikko 4
|
|
Tunnettu kognitiivinen ja fyysinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 5
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa kognitiivinen ja fyysinen väsymys ennen ja jälkeen jokaisen kokeellisen kävelytilanteen.
|
viikko 5
|
|
Koettu motivaatio
Aikaikkuna: viikko 4
|
Likertin asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa kävelymotivaatio jokaisen kokeellisen kävelytilan jälkeen.
|
viikko 4
|
|
Koettu motivaatio
Aikaikkuna: viikko 5
|
Likertin asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa kävelymotivaatio jokaisen kokeellisen kävelytilan jälkeen.
|
viikko 5
|
|
Havaittu kävelynopeus
Aikaikkuna: viikko 4
|
Likertin asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan havaittu kävelynopeus suhteessa tavanomaiseen kävelyyn jokaisen kokeellisen kävelyolosuhteiden jälkeen.
|
viikko 4
|
|
Havaittu kävelynopeus
Aikaikkuna: viikko 5
|
Likertin asteikkoa käytetään, ja osallistujia pyydetään arvioimaan havaittu kävelynopeus suhteessa tavanomaiseen kävelyyn jokaisen kokeellisen kävelyolosuhteiden jälkeen.
|
viikko 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMCiMS-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .