Auditorisch-motorische Kopplung bei Multipler Sklerose mit Kleinhirnläsionen
25. Februar 2025 aktualisiert von: Peter Feys, Hasselt University
Einfluss der motorischen Einbindung von Hörreizen und Musik beim Gehen auf die Bewegungsqualität und die wahrgenommene Müdigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose mit Kleinhirnläsionen
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Fall-Kontroll-Beobachtungsstudie, an der Personen mit Multipler Sklerose und gesunde Kontrollpersonen beteiligt sind.
Die Studie umfasst 1 beschreibende und 4 experimentelle Sitzungen.
In der beschreibenden Sitzung werden die klinischen motorischen und kognitiven Funktionen des Teilnehmers erfasst.
In der ersten experimentellen Sitzung werden die Taktwahrnehmung und die Synchronisationsfähigkeiten der Teilnehmer anhand eines Fingertipp-Paradigmas untersucht.
In den folgenden experimentellen Sitzungen wird die Synchronisationsfähigkeit der Teilnehmer beim Gehen, zu Musik und Metronomen, bei verschiedenen Tempi und Ausrichtungsstrategien untersucht.
In den letzten drei Sitzungen werden neben Ergebnismaßen der Synchronisation auch Folgendes erhoben: räumlich-zeitliche Gangparameter, wahrgenommene Müdigkeit, wahrgenommene Motivation und wahrgenommene Gehgeschwindigkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Melsbroek, Belgien
- National MS Center Melsbroek
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Overpelt, Belgien, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Multiple Sklerose >1 Jahr,
- Art der Läsionen: Kleinhirnläsionen,
- Gehgeschwindigkeit 0,8-1,2 m/s, Fähigkeit, 6 Minuten ununterbrochen zu gehen (Stöcke und Rollatoren sind erlaubt).
Ausschlusskriterien:
- Rückfall 3 Monate vor der Einschreibung,
- kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis von Anweisungen beeinträchtigt,
- Schlage Amusia,
- Taubheit,
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Personen mit Multipler Sklerose
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Die Studie umfasst 1 beschreibende und 4 experimentelle Sitzungen.
In der beschreibenden Sitzung werden die klinischen motorischen und kognitiven Funktionen des Teilnehmers erfasst.
In der ersten experimentellen Sitzung werden die Taktwahrnehmung und die Synchronisationsfähigkeiten der Teilnehmer anhand eines Fingertipp-Paradigmas untersucht.
In den folgenden experimentellen Sitzungen wird die Synchronisationsfähigkeit der Teilnehmer beim Gehen, zu Musik und Metronomen, bei verschiedenen Tempi und Ausrichtungsstrategien untersucht.
In den letzten drei Sitzungen werden neben Ergebnismaßen der Synchronisation auch Folgendes erhoben: räumlich-zeitliche Gangparameter, wahrgenommene Müdigkeit, wahrgenommene Motivation und wahrgenommene Gehgeschwindigkeit.
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Placebo-Komparator: Gesunde Kontrollen
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Die Studie umfasst 1 beschreibende und 4 experimentelle Sitzungen.
In der beschreibenden Sitzung werden die klinischen motorischen und kognitiven Funktionen des Teilnehmers erfasst.
In der ersten experimentellen Sitzung werden die Taktwahrnehmung und die Synchronisationsfähigkeiten der Teilnehmer anhand eines Fingertipp-Paradigmas untersucht.
In den folgenden experimentellen Sitzungen wird die Synchronisationsfähigkeit der Teilnehmer beim Gehen, zu Musik und Metronomen, bei verschiedenen Tempi und Ausrichtungsstrategien untersucht.
In den letzten drei Sitzungen werden neben Ergebnismaßen der Synchronisation auch Folgendes erhoben: räumlich-zeitliche Gangparameter, wahrgenommene Müdigkeit, wahrgenommene Motivation und wahrgenommene Gehgeschwindigkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Resultierende Vektorlänge
Zeitfenster: Woche 3
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Synchronisationskonsistenz
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Woche 3
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Relativer Phasenwinkel
Zeitfenster: Woche 3
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Zeitasynchronität zur Quantifizierung der Synchronisationsgenauigkeit (in Grad bzw. in Millisekunden)
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Woche 3
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Resultierende Vektorlänge
Zeitfenster: Woche 4
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Synchronisationskonsistenz
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Woche 4
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Resultierende Vektorlänge
Zeitfenster: Woche 5
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Synchronisationskonsistenz
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Woche 5
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Relativer Phasenwinkel
Zeitfenster: Woche 4
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Asynchronität in der Zeit zur Quantifizierung der Synchronisationsgenauigkeit (in Grad bzw. in Millisekunden)
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Woche 4
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Relativer Phasenwinkel
Zeitfenster: Woche 5
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Asynchronität in der Zeit zur Quantifizierung der Synchronisationsgenauigkeit (in Grad bzw. in Millisekunden)
|
Woche 5
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Wahrnehmungsbezogene Tempo- und Rhythmusbeurteilungen
Zeitfenster: Woche 2
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subjektive Hinweise darauf, was die Teilnehmer an Begriffen hören
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Woche 2
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Asynchronität
Zeitfenster: Woche 2
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Zeitunterschied zwischen dem Tap und dem Beat
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Woche 2
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EEG
Zeitfenster: Woche 2
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64-Kanal-EEG-Messung (nur in 4 PwMS und HC durchgeführt) -> neuronale Korrelate der Entrainment
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Woche 2
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Muskelschwäche
Zeitfenster: Woche 1
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Motorizitätsindex der Dorsalbeuger, Kniestrecker und Hüftbeuger -
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Woche 1
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Spastik
Zeitfenster: Woche 1
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Modifizierte Aschowrth-Skala Kniesehnen, Trizepte Surae, Quadrizepte
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Woche 1
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Ataxia
Zeitfenster: Woche 1
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Skala zur Beurteilung und Bewertung von Ataxie
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Woche 1
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Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: Woche 1
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dynamisches Gleichgewicht
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Woche 1
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Time Up and Go-Test
Zeitfenster: Woche 1
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Gleichgewicht
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Woche 1
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6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Woche 1
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Gangbild und Ausdauer
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Woche 1
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Kurze wiederholbare Batterie von Rao
Zeitfenster: Woche 1
|
kognitiver Test
|
Woche 1
|
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Symbol-Ziffer-Mobilitätstest
Zeitfenster: Woche 1
|
kognitiver Test
|
Woche 1
|
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Stroop-Test 0
Zeitfenster: Woche 1
|
kognitiver Test
|
Woche 1
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MS-Gehskala -12
Zeitfenster: Woche 1
|
Auswirkungen von MS auf die Gehfähigkeit
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Woche 1
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Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Woche 1
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Bewertung des Gleichgewichtsvertrauens bei der Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens
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Woche 1
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Modifizierte Ermüdungswirkungsskala
Zeitfenster: Woche 1
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Auswirkung von Müdigkeit
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Woche 1
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Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Woche 1
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Bestimmen Sie das Ausmaß von Angstzuständen und Depressionen
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Woche 1
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Fragebogen mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Woche 1
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Probleme, die eine Person hat, wenn sie im Rahmen ihrer täglichen Aktivität eine Doppelaufgabe ausführt
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Woche 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schrittlänge
Zeitfenster: Woche 3
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Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Schritten (cm)
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Woche 3
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Doppelte Unterstützung
Zeitfenster: Woche 3
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Zeit, die beide Beine Bodenkontakt haben (ms)
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Woche 3
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Wahrgenommene kognitive und körperliche Ermüdung
Zeitfenster: Woche 3
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Es wird eine visuelle Analogskala verwendet, und die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommenen kognitiven und körperlichen Ermüdungsgrade vor und nach jeder experimentellen Gehbedingung zu bewerten
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Woche 3
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Wahrgenommene Motivation
Zeitfenster: Woche 3
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Es wird eine Likert-Skala verwendet, und die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene Motivation zum Gehen nach jeder experimentellen Gehbedingung zu bewerten
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Woche 3
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Wahrgenommene Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Woche 3
|
Es wird eine Likert-Skala verwendet, und die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene Gehgeschwindigkeit im Verhältnis zu ihrem üblichen Gehen nach jeder experimentellen Gehbedingung zu bewerten
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Woche 3
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Kadenz
Zeitfenster: Woche 3
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Anzahl der Schritte pro Minute
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Woche 3
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Kadenz
Zeitfenster: Woche 4
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Anzahl der Schritte pro Minute
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Woche 4
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Kadenz
Zeitfenster: Woche 5
|
Anzahl der Schritte pro Minute
|
Woche 5
|
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Schrittlänge
Zeitfenster: Woche 4
|
Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Schritten (cm)
|
Woche 4
|
|
Schrittlänge
Zeitfenster: Woche 5
|
Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Schritten (cm)
|
Woche 5
|
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Geschwindigkeit
Zeitfenster: Woche 3
|
Ganggeschwindigkeit (m/s)
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Woche 3
|
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Geschwindigkeit
Zeitfenster: Woche 4
|
Ganggeschwindigkeit (m/s)
|
Woche 4
|
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Geschwindigkeit
Zeitfenster: Woche 5
|
Ganggeschwindigkeit (m/s)
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Woche 5
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Doppelte Unterstützung
Zeitfenster: Woche 4
|
Zeit, in der beide Beine den Boden berühren (msekunden)
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Woche 4
|
|
Doppelte Unterstützung
Zeitfenster: Woche 5
|
Zeit, in der beide Beine den Boden berühren (msekunden)
|
Woche 5
|
|
Wahrgenommene kognitive und körperliche Erschöpfung
Zeitfenster: Woche 4
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Es wird eine visuelle Analogskala verwendet und die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene kognitive und körperliche Ermüdung vor und nach jeder experimentellen Gehbedingung zu bewerten
|
Woche 4
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Wahrgenommene kognitive und körperliche Erschöpfung
Zeitfenster: Woche 5
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Es wird eine visuelle Analogskala verwendet und die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene kognitive und körperliche Ermüdung vor und nach jeder experimentellen Gehbedingung zu bewerten
|
Woche 5
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|
Wahrgenommene Motivation
Zeitfenster: Woche 4
|
Es wird eine Likert-Skala verwendet und die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene Motivation zum Gehen nach jeder experimentellen Gehbedingung zu bewerten
|
Woche 4
|
|
Wahrgenommene Motivation
Zeitfenster: Woche 5
|
Es wird eine Likert-Skala verwendet und die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene Motivation zum Gehen nach jeder experimentellen Gehbedingung zu bewerten
|
Woche 5
|
|
Wahrgenommene Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Woche 4
|
Es wird eine Likert-Skala verwendet und die Teilnehmer werden gebeten, nach jeder experimentellen Gehbedingung ihre wahrgenommene Gehgeschwindigkeit im Verhältnis zu ihrem üblichen Gehen zu bewerten
|
Woche 4
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|
Wahrgenommene Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Woche 5
|
Es wird eine Likert-Skala verwendet und die Teilnehmer werden gebeten, nach jeder experimentellen Gehbedingung ihre wahrgenommene Gehgeschwindigkeit im Verhältnis zu ihrem üblichen Gehen zu bewerten
|
Woche 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- Studienstuhl: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AMCiMS-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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