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Acoplamiento auditivo-motor en esclerosis múltiple con lesiones cerebelosas

17 de abril de 2024 actualizado por: Peter Feys, Hasselt University

Efecto del entrenamiento motor con señales auditivas y música durante la marcha sobre la calidad del movimiento y la fatiga percibida en personas con esclerosis múltiple con lesiones cerebelosas

Este estudio es un estudio observacional de casos y controles, en el que participan personas con esclerosis múltiple y controles sanos. El estudio contiene 1 sesión descriptiva y 4 experimentales. En la sesión descriptiva se recogen las funciones clínicas motoras y cognitivas de los participantes. En la primera sesión experimental, se examinan las habilidades de percepción y sincronización del ritmo del participante dentro de un paradigma de golpeteo con los dedos. En las siguientes sesiones experimentales, se examinan las habilidades de sincronización de los participantes durante paradigmas de caminata, con música y metrónomos, a diferentes tempos y estrategias de alineación. En las últimas tres sesiones, además de las medidas de resultado de la sincronización, también se recogerán los siguientes: parámetros espacio-temporales de la marcha, fatiga percibida, motivación percibida y velocidad de marcha percibida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Peter Feys, prof. dr.
  • Número de teléfono: +32 11 29 21 23
  • Correo electrónico: peter.feys@uhasselt.be

Ubicaciones de estudio

      • Melsbroek, Bélgica
        • Reclutamiento
        • National MS Center Melsbroek
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Johan Van Nieuwenhoven
          • Número de teléfono: +32 03 597 80 42
      • Overpelt, Bélgica, 3900
        • Reclutamiento
        • Noorderhart Revalidatie & MS centrum
        • Sub-Investigador:
          • Ilse Lamers, dr.
        • Sub-Investigador:
          • Ilse Bosmans
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de esclerosis múltiple >1 año,
  • tipo de lesiones: lesiones cerebelosas,
  • velocidad de marcha 0,8-1,2 m/s, capacidad para caminar durante 6 minutos seguidos (se permiten bastones y andadores).

Criterio de exclusión:

  • recaída 3 meses antes de la inscripción,
  • deterioro cognitivo que impide la comprensión de las instrucciones,
  • vencer a la amusia,
  • sordera,
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: personas con esclerosis múltiple
El estudio contiene 1 sesión descriptiva y 4 experimentales. En la sesión descriptiva se recogen las funciones clínicas motoras y cognitivas de los participantes. En la primera sesión experimental, se examinan las habilidades de percepción y sincronización del ritmo del participante dentro de un paradigma de golpeteo con los dedos. En las siguientes sesiones experimentales, se examinan las habilidades de sincronización de los participantes durante paradigmas de caminata, con música y metrónomos, a diferentes tempos y estrategias de alineación. En las últimas tres sesiones, además de las medidas de resultado de la sincronización, también se recogerán los siguientes: parámetros espacio-temporales de la marcha, fatiga percibida, motivación percibida y velocidad de marcha percibida.
Comparador de placebos: Controles saludables
El estudio contiene 1 sesión descriptiva y 4 experimentales. En la sesión descriptiva se recogen las funciones clínicas motoras y cognitivas de los participantes. En la primera sesión experimental, se examinan las habilidades de percepción y sincronización del ritmo del participante dentro de un paradigma de golpeteo con los dedos. En las siguientes sesiones experimentales, se examinan las habilidades de sincronización de los participantes durante paradigmas de caminata, con música y metrónomos, a diferentes tempos y estrategias de alineación. En las últimas tres sesiones, además de las medidas de resultado de la sincronización, también se recogerán los siguientes: parámetros espacio-temporales de la marcha, fatiga percibida, motivación percibida y velocidad de marcha percibida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud del vector resultante
Periodo de tiempo: semana 3
consistencia de sincronización
semana 3
Ángulo de fase relativo
Periodo de tiempo: semana 3
asincronía en el tiempo para cuantificar la precisión de sincronización (en grados y en milisegundos respectivamente)
semana 3
Longitud del vector resultante
Periodo de tiempo: semana 4
consistencia de sincronización
semana 4
Longitud del vector resultante
Periodo de tiempo: semana 5
consistencia de sincronización
semana 5
Ángulo de fase relativo
Periodo de tiempo: semana 4
asincronía en el tiempo para cuantificar la precisión de sincronización (en grados y en milisegundos respectivamente)
semana 4
Ángulo de fase relativo
Periodo de tiempo: semana 5
asincronía en el tiempo para cuantificar la precisión de sincronización (en grados y en milisegundos respectivamente)
semana 5
Juicios perceptuales de tempo y ritmo
Periodo de tiempo: Semana 2
indicaciones subjetivas con respecto a lo que los participantes escuchan en términos
Semana 2
Asincronía
Periodo de tiempo: Semana 2
diferencia de tiempo entre el toque y el ritmo
Semana 2
EEG
Periodo de tiempo: Semana 2
Medición de EEG de 64 canales (solo realizada en 4 PwMS y HC) -> correlatos neuronales de arrastre
Semana 2
Debilidad muscular
Periodo de tiempo: semana 1
Índice de motricidad de flexores dorsales, extensores de rodilla y flexores de cadera -
semana 1
Espasticidad
Periodo de tiempo: semana 1
Escala de Aschowrth modificada Isquiotibiales, tríceps surales, cuadriceps
semana 1
Ataxia
Periodo de tiempo: semana 1
Escala para la evaluación y calificación de la ataxia
semana 1
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: semana 1
balance dinámico
semana 1
Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: semana 1
balance
semana 1
Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: semana 1
patrón de marcha y resistencia
semana 1
Breve batería repetible de Rao
Periodo de tiempo: semana 1
prueba cognitiva
semana 1
Prueba de movilidad de dígitos de símbolo
Periodo de tiempo: semana 1
prueba cognitiva
semana 1
Prueba de carrera 0
Periodo de tiempo: semana 1
prueba cognitiva
semana 1
Escala para caminar MS -12
Periodo de tiempo: semana 1
impacto de la EM en la capacidad para caminar
semana 1
Escala de confianza del saldo de actividades específicas
Periodo de tiempo: semana 1
calificación de la confianza en el equilibrio para realizar las actividades de la vida diaria
semana 1
Escala de impacto de fatiga modificada
Periodo de tiempo: semana 1
efecto de la fatiga
semana 1
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: semana 1
determinar los niveles de ansiedad y depresión
semana 1
Cuestionario de doble tarea
Periodo de tiempo: semana 1
problemas que tiene una persona cuando realiza una tarea dual durante la actividad diaria
semana 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud de zancada
Periodo de tiempo: semana 3
distancia entre pasos consecutivos (cm)
semana 3
Soporte doble
Periodo de tiempo: semana 3
tiempo que ambas piernas están en contacto con el suelo (msegundos)
semana 3
Fatiga cognitiva y física percibida
Periodo de tiempo: semana 3
Se utilizará una escala analógica visual y se pedirá a los participantes que califiquen sus niveles de fatiga cognitiva y física percibidos antes y después de cada condición de caminata experimental.
semana 3
Motivación percibida
Periodo de tiempo: semana 3
Se utilizará una escala de Likert y se pedirá a los participantes que califiquen su motivación percibida para caminar después de cada condición de caminata experimental.
semana 3
Velocidad de marcha percibida
Periodo de tiempo: semana 3
Se utilizará una escala de Likert y se pedirá a los participantes que califiquen su velocidad de caminata percibida en relación con su caminata habitual después de cada condición de caminata experimental.
semana 3
Cadencia
Periodo de tiempo: semana 3
número de pasos por minuto
semana 3
Cadencia
Periodo de tiempo: semana 4
número de pasos por minuto
semana 4
Cadencia
Periodo de tiempo: semana 5
número de pasos por minuto
semana 5
Longitud de zancada
Periodo de tiempo: semana 4
distancia entre pasos consecutivos (cm)
semana 4
Longitud de zancada
Periodo de tiempo: semana 5
distancia entre pasos consecutivos (cm)
semana 5
velocidad
Periodo de tiempo: semana 3
velocidad de la marcha (m/s)
semana 3
velocidad
Periodo de tiempo: semana 4
velocidad de la marcha (m/s)
semana 4
velocidad
Periodo de tiempo: semana 5
velocidad de la marcha (m/s)
semana 5
Soporte doble
Periodo de tiempo: semana 4
tiempo que ambas piernas están en contacto con el suelo (msegundos)
semana 4
Soporte doble
Periodo de tiempo: semana 5
tiempo que ambas piernas están en contacto con el suelo (msegundos)
semana 5
Fatiga cognitiva y física percibida
Periodo de tiempo: semana 4
Se utilizará una escala analógica visual y se pedirá a los participantes que califiquen sus niveles de fatiga cognitiva y física percibidos antes y después de cada condición de caminata experimental.
semana 4
Fatiga cognitiva y física percibida
Periodo de tiempo: semana 5
Se utilizará una escala analógica visual y se pedirá a los participantes que califiquen sus niveles de fatiga cognitiva y física percibidos antes y después de cada condición de caminata experimental.
semana 5
Motivación percibida
Periodo de tiempo: semana 4
Se utilizará una escala de Likert y se pedirá a los participantes que califiquen su motivación percibida para caminar después de cada condición de caminata experimental.
semana 4
Motivación percibida
Periodo de tiempo: semana 5
Se utilizará una escala de Likert y se pedirá a los participantes que califiquen su motivación percibida para caminar después de cada condición de caminata experimental.
semana 5
Velocidad de marcha percibida
Periodo de tiempo: semana 4
Se utilizará una escala de Likert y se pedirá a los participantes que califiquen su velocidad de caminata percibida en relación con su caminata habitual después de cada condición de caminata experimental.
semana 4
Velocidad de marcha percibida
Periodo de tiempo: semana 5
Se utilizará una escala de Likert y se pedirá a los participantes que califiquen su velocidad de caminata percibida en relación con su caminata habitual después de cada condición de caminata experimental.
semana 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
  • Silla de estudio: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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