Sprzęgło słuchowo-motoryczne w stwardnieniu rozsianym z uszkodzeniami móżdżku
25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Peter Feys, Hasselt University
Wpływ pobudzenia motorycznego do bodźców słuchowych i muzyki podczas chodzenia na jakość ruchu i odczuwane zmęczenie u osób ze stwardnieniem rozsianym z uszkodzeniami móżdżku
To badanie jest badaniem obserwacyjnym kliniczno-kontrolnym, z udziałem osób ze stwardnieniem rozsianym i zdrowych kontroli.
Badanie obejmuje 1 sesję opisową i 4 sesje eksperymentalne.
W sesji opisowej gromadzone są kliniczne funkcje motoryczne i poznawcze uczestnika.
Podczas pierwszej sesji eksperymentalnej badana jest percepcja rytmu i zdolności synchronizacji uczestnika w ramach paradygmatu stukania palcem.
W kolejnych sesjach eksperymentalnych badane są zdolności synchronizacji uczestników podczas paradygmatów chodu, do muzyki i metronomów, w różnych tempach i strategiach dopasowania.
W ostatnich trzech sesjach, oprócz wyników pomiarów synchronizacji, zbierane będą również: czasoprzestrzenne parametry chodu, postrzegane zmęczenie, postrzegana motywacja i postrzegana prędkość chodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Melsbroek, Belgia
- National MS Center Melsbroek
-
Overpelt, Belgia, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie stwardnienia rozsianego >1 rok,
- rodzaj uszkodzeń: uszkodzenia móżdżku,
- prędkość chodu 0,8-1,2m/s, zdolność do ciągłego chodzenia przez 6 minut (dozwolone są laski i rolki).
Kryteria wyłączenia:
- nawrót 3 miesiące przed zapisem,
- zaburzenia poznawcze utrudniające rozumienie poleceń,
- pokonać amusię,
- głuchota,
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: osoby ze stwardnieniem rozsianym
|
Badanie obejmuje 1 sesję opisową i 4 sesje eksperymentalne.
W sesji opisowej gromadzone są kliniczne funkcje motoryczne i poznawcze uczestnika.
Podczas pierwszej sesji eksperymentalnej badana jest percepcja rytmu i zdolności synchronizacji uczestnika w ramach paradygmatu stukania palcem.
W kolejnych sesjach eksperymentalnych badane są zdolności synchronizacji uczestników podczas paradygmatów chodu, do muzyki i metronomów, w różnych tempach i strategiach dopasowania.
W ostatnich trzech sesjach, oprócz wyników pomiarów synchronizacji, zbierane będą również: czasoprzestrzenne parametry chodu, postrzegane zmęczenie, postrzegana motywacja i postrzegana prędkość chodu.
|
|
Komparator placebo: Zdrowe kontrole
|
Badanie obejmuje 1 sesję opisową i 4 sesje eksperymentalne.
W sesji opisowej gromadzone są kliniczne funkcje motoryczne i poznawcze uczestnika.
Podczas pierwszej sesji eksperymentalnej badana jest percepcja rytmu i zdolności synchronizacji uczestnika w ramach paradygmatu stukania palcem.
W kolejnych sesjach eksperymentalnych badane są zdolności synchronizacji uczestników podczas paradygmatów chodu, do muzyki i metronomów, w różnych tempach i strategiach dopasowania.
W ostatnich trzech sesjach, oprócz wyników pomiarów synchronizacji, zbierane będą również: czasoprzestrzenne parametry chodu, postrzegane zmęczenie, postrzegana motywacja i postrzegana prędkość chodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynikowa długość wektora
Ramy czasowe: tydzień 3
|
spójność synchronizacji
|
tydzień 3
|
|
Względny kąt fazowy
Ramy czasowe: tydzień 3
|
asynchronia w czasie w celu ilościowego określenia dokładności synchronizacji (odpowiednio w stopniach i milisekundach)
|
tydzień 3
|
|
Wynikowa długość wektora
Ramy czasowe: tydzień 4
|
spójność synchronizacji
|
tydzień 4
|
|
Wynikowa długość wektora
Ramy czasowe: tydzień 5
|
spójność synchronizacji
|
tydzień 5
|
|
Względny kąt fazowy
Ramy czasowe: tydzień 4
|
asynchronia w czasie w celu ilościowego określenia dokładności synchronizacji (odpowiednio w stopniach i milisekundach)
|
tydzień 4
|
|
Względny kąt fazowy
Ramy czasowe: tydzień 5
|
asynchronia w czasie w celu ilościowego określenia dokładności synchronizacji (odpowiednio w stopniach i milisekundach)
|
tydzień 5
|
|
Percepcyjne oceny tempa i rytmu
Ramy czasowe: tydzień 2
|
subiektywne wskazania dotyczące tego, co uczestnicy słyszą w terminach
|
tydzień 2
|
|
Asynchronia
Ramy czasowe: tydzień 2
|
różnica czasu między uderzeniem a uderzeniem
|
tydzień 2
|
|
EEG
Ramy czasowe: tydzień 2
|
64-kanałowy pomiar EEG (prowadzony tylko w 4 PwMS i HC) -> neuronalne korelaty porywania
|
tydzień 2
|
|
Słabe mięśnie
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Wskaźnik motoryki zginaczy grzbietu, prostowników kolana i zginaczy bioder -
|
tydzień 1
|
|
Spastyczność
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Zmodyfikowana skala Aschowrth Ścięgna podkolanowe, Tricepts Surae, Quadricepts
|
tydzień 1
|
|
Ataksja
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Skala oceny i oceny ataksji
|
tydzień 1
|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: tydzień 1
|
równowaga dynamiczna
|
tydzień 1
|
|
Time up and Go test
Ramy czasowe: tydzień 1
|
balansować
|
tydzień 1
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: tydzień 1
|
wzorzec chodu i wytrzymałość
|
tydzień 1
|
|
Krótka powtarzalna bateria Rao
Ramy czasowe: tydzień 1
|
test poznawczy
|
tydzień 1
|
|
Test ruchliwości cyfr symbolu
Ramy czasowe: tydzień 1
|
test poznawczy
|
tydzień 1
|
|
Test Stroopa 0
Ramy czasowe: tydzień 1
|
test poznawczy
|
tydzień 1
|
|
Skala chodzenia MS -12
Ramy czasowe: tydzień 1
|
wpływ SM na zdolność chodzenia
|
tydzień 1
|
|
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi
Ramy czasowe: tydzień 1
|
ocena pewności równowagi w wykonywaniu czynności życia codziennego
|
tydzień 1
|
|
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: tydzień 1
|
efekt zmęczenia
|
tydzień 1
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: tydzień 1
|
określić poziom lęku i depresji
|
tydzień 1
|
|
Kwestionariusz dwuzadaniowy
Ramy czasowe: tydzień 1
|
kłopoty, jakie ma osoba wykonująca podwójne zadanie podczas codziennych czynności
|
tydzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: tydzień 3
|
odległość między kolejnymi stopniami (cm)
|
tydzień 3
|
|
Podwójne wsparcie
Ramy czasowe: tydzień 3
|
czas, w którym obie nogi stykają się z podłogą (ms)
|
tydzień 3
|
|
Postrzegane zmęczenie poznawcze i fizyczne
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Wykorzystana zostanie wizualna skala analogowa, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganego poziomu zmęczenia poznawczego i fizycznego przed i po każdym eksperymencie w warunkach chodzenia
|
tydzień 3
|
|
Postrzegana motywacja
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Zastosowana zostanie skala Likerta, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganej przez nich motywacji do chodzenia po każdych eksperymentalnych warunkach chodzenia
|
tydzień 3
|
|
Postrzegana prędkość chodzenia
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Zastosowana zostanie skala Likerta, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganej przez nich prędkości chodzenia w stosunku do ich zwykłego chodzenia po każdych eksperymentalnych warunkach chodzenia
|
tydzień 3
|
|
Rytm
Ramy czasowe: tydzień 3
|
liczba kroków na minutę
|
tydzień 3
|
|
Rytm
Ramy czasowe: tydzień 4
|
liczba kroków na minutę
|
tydzień 4
|
|
Rytm
Ramy czasowe: tydzień 5
|
liczba kroków na minutę
|
tydzień 5
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: tydzień 4
|
odległość między kolejnymi stopniami (cm)
|
tydzień 4
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: tydzień 5
|
odległość między kolejnymi stopniami (cm)
|
tydzień 5
|
|
prędkość
Ramy czasowe: tydzień 3
|
prędkość chodu (m/s)
|
tydzień 3
|
|
prędkość
Ramy czasowe: tydzień 4
|
prędkość chodu (m/s)
|
tydzień 4
|
|
prędkość
Ramy czasowe: tydzień 5
|
prędkość chodu (m/s)
|
tydzień 5
|
|
Podwójne wsparcie
Ramy czasowe: tydzień 4
|
czas, w którym obie nogi stykają się z podłogą (ms)
|
tydzień 4
|
|
Podwójne wsparcie
Ramy czasowe: tydzień 5
|
czas, w którym obie nogi stykają się z podłogą (ms)
|
tydzień 5
|
|
Postrzegane zmęczenie poznawcze i fizyczne
Ramy czasowe: tydzień 4
|
Wykorzystana zostanie wizualna skala analogowa, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganego poziomu zmęczenia poznawczego i fizycznego przed i po każdym eksperymencie w warunkach chodzenia
|
tydzień 4
|
|
Postrzegane zmęczenie poznawcze i fizyczne
Ramy czasowe: tydzień 5
|
Wykorzystana zostanie wizualna skala analogowa, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganego poziomu zmęczenia poznawczego i fizycznego przed i po każdym eksperymencie w warunkach chodzenia
|
tydzień 5
|
|
Postrzegana motywacja
Ramy czasowe: tydzień 4
|
Zastosowana zostanie skala Likerta, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganej przez nich motywacji do chodzenia po każdych eksperymentalnych warunkach chodzenia
|
tydzień 4
|
|
Postrzegana motywacja
Ramy czasowe: tydzień 5
|
Zastosowana zostanie skala Likerta, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganej przez nich motywacji do chodzenia po każdych eksperymentalnych warunkach chodzenia
|
tydzień 5
|
|
Postrzegana prędkość chodzenia
Ramy czasowe: tydzień 4
|
Zastosowana zostanie skala Likerta, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganej przez nich prędkości chodzenia w stosunku do ich zwykłego chodzenia po każdych eksperymentalnych warunkach chodzenia
|
tydzień 4
|
|
Postrzegana prędkość chodzenia
Ramy czasowe: tydzień 5
|
Zastosowana zostanie skala Likerta, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę postrzeganej przez nich prędkości chodzenia w stosunku do ich zwykłego chodzenia po każdych eksperymentalnych warunkach chodzenia
|
tydzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- Krzesło do nauki: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMCiMS-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .