Couplage auditif-moteur dans la sclérose en plaques avec lésions cérébelleuses
25 février 2025 mis à jour par: Peter Feys, Hasselt University
Effet de l'entraînement moteur sur les signaux auditifs et la musique pendant la marche sur la qualité du mouvement et la fatigue perçue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques avec lésions cérébelleuses
Cette étude est une étude observationnelle cas-témoins, impliquant des personnes atteintes de sclérose en plaques et des témoins sains.
L'étude contient 1 session descriptive et 4 sessions expérimentales.
Dans la séance descriptive, les fonctions motrices et cognitives cliniques du participant sont recueillies.
Dans la première session expérimentale, les capacités de perception et de synchronisation des battements des participants sont examinées dans le cadre d'un paradigme de tapotement des doigts.
Dans les sessions expérimentales suivantes, les capacités de synchronisation des participants sont examinées lors de paradigmes de marche, de musique et de métronomes, à différents tempi et stratégies d'alignement.
Au cours des trois dernières sessions, outre les mesures des résultats de la synchronisation, les éléments suivants seront également collectés : les paramètres spatio-temporels de la marche, la fatigue perçue, la motivation perçue et la vitesse de marche perçue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Melsbroek, Belgique
- National MS Center Melsbroek
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Overpelt, Belgique, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de Sclérose en Plaques >1 an,
- type de lésions : lésions cérébelleuses,
- vitesse de marche 0.8-1.2m/s, capacité à marcher pendant 6 minutes en continu (les cannes et les déambulateurs sont autorisés).
Critère d'exclusion:
- rechute 3 mois avant l'inscription,
- troubles cognitifs empêchant la compréhension des consignes,
- battre l'amusie,
- surdité,
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: personnes atteintes de sclérose en plaques
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L'étude contient 1 session descriptive et 4 sessions expérimentales.
Dans la séance descriptive, les fonctions motrices et cognitives cliniques du participant sont recueillies.
Dans la première session expérimentale, les capacités de perception et de synchronisation des battements des participants sont examinées dans le cadre d'un paradigme de tapotement des doigts.
Dans les sessions expérimentales suivantes, les capacités de synchronisation des participants sont examinées lors de paradigmes de marche, de musique et de métronomes, à différents tempi et stratégies d'alignement.
Au cours des trois dernières sessions, outre les mesures des résultats de la synchronisation, les éléments suivants seront également collectés : les paramètres spatio-temporels de la marche, la fatigue perçue, la motivation perçue et la vitesse de marche perçue.
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Comparateur placebo: Contrôles sains
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L'étude contient 1 session descriptive et 4 sessions expérimentales.
Dans la séance descriptive, les fonctions motrices et cognitives cliniques du participant sont recueillies.
Dans la première session expérimentale, les capacités de perception et de synchronisation des battements des participants sont examinées dans le cadre d'un paradigme de tapotement des doigts.
Dans les sessions expérimentales suivantes, les capacités de synchronisation des participants sont examinées lors de paradigmes de marche, de musique et de métronomes, à différents tempi et stratégies d'alignement.
Au cours des trois dernières sessions, outre les mesures des résultats de la synchronisation, les éléments suivants seront également collectés : les paramètres spatio-temporels de la marche, la fatigue perçue, la motivation perçue et la vitesse de marche perçue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur du vecteur résultant
Délai: semaine 3
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cohérence de la synchronisation
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semaine 3
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Angle de phase relatif
Délai: semaine 3
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asynchronie dans le temps pour quantifier la précision de la synchronisation (en degrés et en millisecondes respectivement)
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semaine 3
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Longueur du vecteur résultant
Délai: semaine 4
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cohérence de la synchronisation
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semaine 4
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Longueur du vecteur résultant
Délai: semaine 5
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cohérence de la synchronisation
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semaine 5
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Angle de phase relatif
Délai: semaine 4
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asynchronie dans le temps pour quantifier la précision de la synchronisation (en degrés et en millisecondes respectivement)
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semaine 4
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Angle de phase relatif
Délai: semaine 5
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asynchronie dans le temps pour quantifier la précision de la synchronisation (en degrés et en millisecondes respectivement)
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semaine 5
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Jugements perceptifs de tempo et de rythme
Délai: semaine 2
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des indications subjectives quant à ce que les participants entendent en termes
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semaine 2
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Asynchronie
Délai: semaine 2
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différence de timing entre le tap et le beat
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semaine 2
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EEG
Délai: semaine 2
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Mesure EEG 64 canaux (réalisée uniquement dans 4 PwMS et HC) -> corrélats neuronaux de l'entraînement
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semaine 2
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Faiblesse musculaire
Délai: Semaine 1
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Indice de motricité des fléchisseurs dorsaux, des extenseurs du genou et des fléchisseurs de la hanche -
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Semaine 1
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Spasticité
Délai: Semaine 1
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Échelle d'Aschowrth modifiée Ischio-jambiers, Tricepts Surae, Quadricepts
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Semaine 1
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Ataxie
Délai: Semaine 1
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Échelle d'évaluation et de cotation de l'ataxie
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Semaine 1
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Indice de marche dynamique
Délai: Semaine 1
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équilibre dynamique
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Semaine 1
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Time up and Go test
Délai: Semaine 1
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équilibre
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Semaine 1
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Semaine 1
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démarche et endurance
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Semaine 1
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Brève batterie répétable de Rao
Délai: Semaine 1
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test cognitif
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Semaine 1
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Test de mobilité des chiffres du symbole
Délai: Semaine 1
|
test cognitif
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Semaine 1
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Test de Stroop 0
Délai: Semaine 1
|
test cognitif
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Semaine 1
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Échelle de marche MS -12
Délai: Semaine 1
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impact de la SEP sur la capacité de marcher
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Semaine 1
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Semaine 1
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évaluation de l'équilibre confiance dans l'exécution des activités de la vie quotidienne
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Semaine 1
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Échelle d'impact de fatigue modifiée
Délai: Semaine 1
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effet de fatigue
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Semaine 1
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Semaine 1
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déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression
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Semaine 1
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Questionnaire à double tâche
Délai: Semaine 1
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problèmes qu'une personne a lors de l'exécution d'une double tâche au cours d'une activité quotidienne
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Semaine 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur de foulée
Délai: semaine 3
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distance entre les marches consécutives (cm)
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semaine 3
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Double soutien
Délai: semaine 3
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temps pendant lequel les deux jambes sont en contact avec le sol (msecondes)
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semaine 3
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Fatigue cognitive et physique perçue
Délai: semaine 3
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Une échelle visuelle analogique sera utilisée et les participants seront invités à évaluer leurs niveaux de fatigue cognitive et physique perçus avant et après chaque condition de marche expérimentale.
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semaine 3
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Motivation perçue
Délai: semaine 3
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Une échelle de Likert sera utilisée et les participants seront invités à évaluer leur motivation perçue à marcher après chaque condition de marche expérimentale
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semaine 3
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Vitesse de marche perçue
Délai: semaine 3
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Une échelle de Likert sera utilisée et les participants seront invités à évaluer leur vitesse de marche perçue par rapport à leur marche habituelle après chaque condition de marche expérimentale.
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semaine 3
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Cadence
Délai: semaine 3
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nombre de pas par minute
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semaine 3
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Cadence
Délai: semaine 4
|
nombre de pas par minute
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semaine 4
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Cadence
Délai: semaine 5
|
nombre de pas par minute
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semaine 5
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Longueur de foulée
Délai: semaine 4
|
distance entre les marches consécutives (cm)
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semaine 4
|
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Longueur de foulée
Délai: semaine 5
|
distance entre les marches consécutives (cm)
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semaine 5
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vitesse
Délai: semaine 3
|
vitesse de marche (m/s)
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semaine 3
|
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vitesse
Délai: semaine 4
|
vitesse de marche (m/s)
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semaine 4
|
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vitesse
Délai: semaine 5
|
vitesse de marche (m/s)
|
semaine 5
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Double soutien
Délai: semaine 4
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temps pendant lequel les deux jambes sont en contact avec le sol (msecondes)
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semaine 4
|
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Double soutien
Délai: semaine 5
|
temps pendant lequel les deux jambes sont en contact avec le sol (msecondes)
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semaine 5
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Fatigue cognitive et physique perçue
Délai: semaine 4
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Une échelle visuelle analogique sera utilisée et les participants seront invités à évaluer leurs niveaux de fatigue cognitive et physique perçus avant et après chaque condition de marche expérimentale.
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semaine 4
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Fatigue cognitive et physique perçue
Délai: semaine 5
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Une échelle visuelle analogique sera utilisée et les participants seront invités à évaluer leurs niveaux de fatigue cognitive et physique perçus avant et après chaque condition de marche expérimentale.
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semaine 5
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Motivation perçue
Délai: semaine 4
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Une échelle de Likert sera utilisée et les participants seront invités à évaluer leur motivation perçue à marcher après chaque condition de marche expérimentale
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semaine 4
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Motivation perçue
Délai: semaine 5
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Une échelle de Likert sera utilisée et les participants seront invités à évaluer leur motivation perçue à marcher après chaque condition de marche expérimentale
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semaine 5
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Vitesse de marche perçue
Délai: semaine 4
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Une échelle de Likert sera utilisée et les participants seront invités à évaluer leur vitesse de marche perçue par rapport à leur marche habituelle après chaque condition de marche expérimentale.
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semaine 4
|
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Vitesse de marche perçue
Délai: semaine 5
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Une échelle de Likert sera utilisée et les participants seront invités à évaluer leur vitesse de marche perçue par rapport à leur marche habituelle après chaque condition de marche expérimentale.
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semaine 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- Chaise d'étude: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
21 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2020
Première publication (Réel)
20 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMCiMS-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .