Auditief-motorische koppeling bij multiple sclerose met cerebellaire laesies
25 februari 2025 bijgewerkt door: Peter Feys, Hasselt University
Effect van motorische meevoering op auditieve signalen en muziek tijdens het lopen op de bewegingskwaliteit en waargenomen vermoeidheid bij personen met multiple sclerose met cerebellaire laesies
Deze studie is een case-control observationele studie, waarbij personen met multiple sclerose en gezonde controles betrokken zijn.
Het onderzoek omvat 1 beschrijvende en 4 experimentele sessies.
In de beschrijvende sessie worden de klinische motorische en cognitieve functies van de deelnemer verzameld.
In de eerste experimentele sessie worden de beatperceptie en synchronisatiemogelijkheden van de deelnemer onderzocht binnen een vingertikparadigma.
In de volgende experimentele sessies wordt het synchronisatievermogen van de deelnemers onderzocht tijdens loopparadigma's, op muziek en metronomen, bij verschillende tempi en uitlijningsstrategieën.
In de laatste drie sessies worden naast de uitkomstmaten van synchronisatie ook de volgende gegevens verzameld: spatio-temporele gangparameters, waargenomen vermoeidheid, waargenomen motivatie en waargenomen loopsnelheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Melsbroek, België
- National MS Center Melsbroek
-
Overpelt, België, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose Multiple sclerose >1 jaar,
- type laesies: cerebellaire laesies,
- loopsnelheid 0,8-1,2 m/s, vermogen om 6 minuten ononderbroken te lopen (stokken en rollators zijn toegestaan).
Uitsluitingscriteria:
- terugval 3 maanden voorafgaand aan inschrijving,
- cognitieve stoornissen die het begrijpen van instructies belemmeren,
- versla amusie,
- doofheid,
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mensen met Multiple Sclerose
|
Het onderzoek omvat 1 beschrijvende en 4 experimentele sessies.
In de beschrijvende sessie worden de klinische motorische en cognitieve functies van de deelnemer verzameld.
In de eerste experimentele sessie worden de beatperceptie en synchronisatiemogelijkheden van de deelnemer onderzocht binnen een vingertikparadigma.
In de volgende experimentele sessies wordt het synchronisatievermogen van de deelnemers onderzocht tijdens loopparadigma's, op muziek en metronomen, bij verschillende tempi en uitlijningsstrategieën.
In de laatste drie sessies worden naast de uitkomstmaten van synchronisatie ook de volgende gegevens verzameld: spatio-temporele gangparameters, waargenomen vermoeidheid, waargenomen motivatie en waargenomen loopsnelheid.
|
|
Placebo-vergelijker: Gezonde controles
|
Het onderzoek omvat 1 beschrijvende en 4 experimentele sessies.
In de beschrijvende sessie worden de klinische motorische en cognitieve functies van de deelnemer verzameld.
In de eerste experimentele sessie worden de beatperceptie en synchronisatiemogelijkheden van de deelnemer onderzocht binnen een vingertikparadigma.
In de volgende experimentele sessies wordt het synchronisatievermogen van de deelnemers onderzocht tijdens loopparadigma's, op muziek en metronomen, bij verschillende tempi en uitlijningsstrategieën.
In de laatste drie sessies worden naast de uitkomstmaten van synchronisatie ook de volgende gegevens verzameld: spatio-temporele gangparameters, waargenomen vermoeidheid, waargenomen motivatie en waargenomen loopsnelheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resulterende vectorlengte
Tijdsspanne: week 3
|
synchronisatie consistentie
|
week 3
|
|
Relatieve fasehoek
Tijdsspanne: week 3
|
asynchronie in de tijd om de nauwkeurigheid van de synchronisatie te kwantificeren (respectievelijk in graden en in milliseconden)
|
week 3
|
|
Resulterende vectorlengte
Tijdsspanne: week 4
|
synchronisatie consistentie
|
week 4
|
|
Resulterende vectorlengte
Tijdsspanne: week 5
|
synchronisatie consistentie
|
week 5
|
|
Relatieve fasehoek
Tijdsspanne: week 4
|
asynchronie in de tijd om de nauwkeurigheid van de synchronisatie te kwantificeren (respectievelijk in graden en in milliseconden)
|
week 4
|
|
Relatieve fasehoek
Tijdsspanne: week 5
|
asynchronie in de tijd om de nauwkeurigheid van de synchronisatie te kwantificeren (respectievelijk in graden en in milliseconden)
|
week 5
|
|
Perceptuele tempo- en ritmebeoordelingen
Tijdsspanne: week 2
|
subjectieve indicaties met betrekking tot wat de deelnemers in termen horen
|
week 2
|
|
Asynchronie
Tijdsspanne: week 2
|
timingverschil tussen de tap en de beat
|
week 2
|
|
EEG
Tijdsspanne: week 2
|
64-kanaals EEG-meting (alleen uitgevoerd in 4 PwMS en HC) -> neurale correlaten van entrainment
|
week 2
|
|
Spier zwakte
Tijdsspanne: week 1
|
Motriciteitsindex van dorsiflexoren, knie-extensoren en heupflexoren -
|
week 1
|
|
Spasticiteit
Tijdsspanne: week 1
|
Gemodificeerde Aschowrth-schaal Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
|
week 1
|
|
Ataxie
Tijdsspanne: week 1
|
Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie
|
week 1
|
|
Dynamische loopindex
Tijdsspanne: week 1
|
dynamische balans
|
week 1
|
|
Time up and Go-test
Tijdsspanne: week 1
|
evenwicht
|
week 1
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: week 1
|
looppatroon en uithoudingsvermogen
|
week 1
|
|
Korte herhaalbare batterij van Rao
Tijdsspanne: week 1
|
cognitieve test
|
week 1
|
|
Symbool cijfer mobiliteitstest
Tijdsspanne: week 1
|
cognitieve test
|
week 1
|
|
Stroopproef 0
Tijdsspanne: week 1
|
cognitieve test
|
week 1
|
|
MS loopschaal -12
Tijdsspanne: week 1
|
impact van MS op het loopvermogen
|
week 1
|
|
Activiteitenspecifieke evenwichtsvertrouwensschaal
Tijdsspanne: week 1
|
score van evenwicht vertrouwen in het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven
|
week 1
|
|
Gewijzigde impactschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: week 1
|
effect van vermoeidheid
|
week 1
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: week 1
|
bepalen van de niveaus van angst en depressie
|
week 1
|
|
Vragenlijst met dubbele taak
Tijdsspanne: week 1
|
problemen die een persoon heeft bij het uitvoeren van een dubbele taak tijdens dagelijkse activiteiten
|
week 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Paslengte
Tijdsspanne: week 3
|
afstand tussen opeenvolgende stappen (cm)
|
week 3
|
|
Dubbele ondersteuning
Tijdsspanne: week 3
|
tijd dat beide benen in contact zijn met de vloer (mseconden)
|
week 3
|
|
Waargenomen cognitieve en fysieke vermoeidheid
Tijdsspanne: week 3
|
Er wordt een visuele analoge schaal gebruikt en de deelnemers wordt gevraagd om hun waargenomen cognitieve en fysieke vermoeidheidsniveaus voor en na elke experimentele loopconditie te beoordelen
|
week 3
|
|
Waargenomen motivatie
Tijdsspanne: week 3
|
Er zal een Likert-schaal worden gebruikt en de deelnemers zullen worden gevraagd om hun waargenomen motivatie om te lopen te beoordelen na elke experimentele loopconditie
|
week 3
|
|
Waargenomen loopsnelheid
Tijdsspanne: week 3
|
Er wordt een Likert-schaal gebruikt en de deelnemers wordt gevraagd om hun waargenomen loopsnelheid te beoordelen in verhouding tot hun gebruikelijke manier van lopen na elke experimentele loopconditie.
|
week 3
|
|
Cadans
Tijdsspanne: week 3
|
aantal stappen per minuut
|
week 3
|
|
Cadans
Tijdsspanne: week 4
|
aantal stappen per minuut
|
week 4
|
|
Cadans
Tijdsspanne: week 5
|
aantal stappen per minuut
|
week 5
|
|
Paslengte
Tijdsspanne: week 4
|
afstand tussen opeenvolgende stappen (cm)
|
week 4
|
|
Paslengte
Tijdsspanne: week 5
|
afstand tussen opeenvolgende stappen (cm)
|
week 5
|
|
snelheid
Tijdsspanne: week 3
|
loopsnelheid (m/s)
|
week 3
|
|
snelheid
Tijdsspanne: week 4
|
loopsnelheid (m/s)
|
week 4
|
|
snelheid
Tijdsspanne: week 5
|
loopsnelheid (m/s)
|
week 5
|
|
Dubbele ondersteuning
Tijdsspanne: week 4
|
tijd dat beide benen in contact zijn met de vloer (mseconden)
|
week 4
|
|
Dubbele ondersteuning
Tijdsspanne: week 5
|
tijd dat beide benen in contact zijn met de vloer (mseconden)
|
week 5
|
|
Waargenomen cognitieve en fysieke vermoeidheid
Tijdsspanne: week 4
|
Er wordt een visuele analoge schaal gebruikt en de deelnemers wordt gevraagd om hun waargenomen cognitieve en fysieke vermoeidheidsniveaus voor en na elke experimentele loopconditie te beoordelen
|
week 4
|
|
Waargenomen cognitieve en fysieke vermoeidheid
Tijdsspanne: week 5
|
Er wordt een visuele analoge schaal gebruikt en de deelnemers wordt gevraagd om hun waargenomen cognitieve en fysieke vermoeidheidsniveaus voor en na elke experimentele loopconditie te beoordelen
|
week 5
|
|
Waargenomen motivatie
Tijdsspanne: week 4
|
Er zal een Likert-schaal worden gebruikt en de deelnemers zullen worden gevraagd om hun waargenomen motivatie om te lopen te beoordelen na elke experimentele loopconditie
|
week 4
|
|
Waargenomen motivatie
Tijdsspanne: week 5
|
Er zal een Likert-schaal worden gebruikt en de deelnemers zullen worden gevraagd om hun waargenomen motivatie om te lopen te beoordelen na elke experimentele loopconditie
|
week 5
|
|
Waargenomen loopsnelheid
Tijdsspanne: week 4
|
Er wordt een Likert-schaal gebruikt en de deelnemers wordt gevraagd om hun waargenomen loopsnelheid te beoordelen in verhouding tot hun gebruikelijke manier van lopen na elke experimentele loopconditie.
|
week 4
|
|
Waargenomen loopsnelheid
Tijdsspanne: week 5
|
Er wordt een Likert-schaal gebruikt en de deelnemers wordt gevraagd om hun waargenomen loopsnelheid te beoordelen in verhouding tot hun gebruikelijke manier van lopen na elke experimentele loopconditie.
|
week 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- Studie stoel: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMCiMS-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .