소뇌 병변을 동반한 다발성 경화증에서 청각-운동 결합
2025년 2월 25일 업데이트: Peter Feys, Hasselt University
소뇌 병변을 동반한 다발성 경화증 환자의 보행 시 청각 신호 및 음악에 대한 운동 동조가 움직임의 질 및 피로감에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 다발성 경화증 환자와 건강한 대조군을 포함하는 사례 대조군 관찰 연구입니다.
연구에는 1개의 설명 세션과 4개의 실험 세션이 포함됩니다.
설명 세션에서 참가자의 임상 운동 및 인지 기능이 수집됩니다.
첫 번째 실험 세션에서는 참가자의 비트 인식 및 동기화 능력이 손가락 두드리기 패러다임 내에서 검사됩니다.
다음 실험 세션에서 참가자의 동기화 능력은 다양한 템포 및 정렬 전략에서 걷는 패러다임, 음악 및 메트로놈에 대해 검사됩니다.
후자의 세 세션에서는 동기화 결과 측정 외에도 시공간 보행 매개변수, 인지된 피로, 인지된 동기 부여 및 인지된 보행 속도가 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Melsbroek, 벨기에
- National MS Center Melsbroek
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Overpelt, 벨기에, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증 >1년 진단,
- 병변의 유형: 소뇌 병변,
- 걷는 속도 0.8-1.2m/s, 6분 동안 지속적으로 걸을 수 있는 능력(지팡이와 롤레이터는 허용됨).
제외 기준:
- 등록 3개월 전 재발,
- 지침 이해를 방해하는 인지 장애,
- 음악을 이길,
- 난청,
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다발성 경화증 환자
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연구에는 1개의 설명 세션과 4개의 실험 세션이 포함됩니다.
설명 세션에서 참가자의 임상 운동 및 인지 기능이 수집됩니다.
첫 번째 실험 세션에서는 참가자의 비트 인식 및 동기화 능력이 손가락 두드리기 패러다임 내에서 검사됩니다.
다음 실험 세션에서 참가자의 동기화 능력은 다양한 템포 및 정렬 전략에서 걷는 패러다임, 음악 및 메트로놈에 대해 검사됩니다.
후자의 세 세션에서는 동기화 결과 측정 외에도 시공간 보행 매개변수, 인지된 피로, 인지된 동기 부여 및 인지된 보행 속도가 수집됩니다.
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위약 비교기: 건강한 통제
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연구에는 1개의 설명 세션과 4개의 실험 세션이 포함됩니다.
설명 세션에서 참가자의 임상 운동 및 인지 기능이 수집됩니다.
첫 번째 실험 세션에서는 참가자의 비트 인식 및 동기화 능력이 손가락 두드리기 패러다임 내에서 검사됩니다.
다음 실험 세션에서 참가자의 동기화 능력은 다양한 템포 및 정렬 전략에서 걷는 패러다임, 음악 및 메트로놈에 대해 검사됩니다.
후자의 세 세션에서는 동기화 결과 측정 외에도 시공간 보행 매개변수, 인지된 피로, 인지된 동기 부여 및 인지된 보행 속도가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결과 벡터 길이
기간: 3주차
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동기화 일관성
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3주차
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상대 위상각
기간: 3주차
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동기화 정확도를 정량화하기 위한 시간의 비동기(도 및 밀리초 단위)
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3주차
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결과 벡터 길이
기간: 4주차
|
동기화 일관성
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4주차
|
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결과 벡터 길이
기간: 5주차
|
동기화 일관성
|
5주차
|
|
상대 위상각
기간: 4주차
|
동기화 정확도를 정량화하기 위한 시간의 비동기(도 및 밀리초 단위)
|
4주차
|
|
상대 위상각
기간: 5주차
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동기화 정확도를 정량화하기 위한 시간의 비동기(도 및 밀리초 단위)
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5주차
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지각 템포 및 리듬 판단
기간: 2주차
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참가자가 용어로 듣는 것과 관련하여 주관적인 표시
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2주차
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비동기
기간: 2주차
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탭과 비트의 타이밍 차이
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2주차
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뇌파
기간: 2주차
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64 채널 EEG 측정(4 PwMS 및 HC에서만 수행됨) -> 연행의 신경 상관
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2주차
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근육 약화
기간: 1주차
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등굴근, 슬관절 신전근 및 고관절 굴근의 운동성 지수 -
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1주차
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경직
기간: 1주차
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수정된 Aschowrth 척도 Hamstrings, Tricepts Surae, Quadricepts
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1주차
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운동 실조증
기간: 1주차
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운동 실조의 평가 및 평가를 위한 척도
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1주차
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동적 보행 지수
기간: 1주차
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동적 균형
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1주차
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타임 업 앤 고 테스트
기간: 1주차
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균형
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1주차
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6분 걷기 테스트
기간: 1주차
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보행 패턴과 지구력
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1주차
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Rao의 간단한 반복 가능 배터리
기간: 1주차
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인지 테스트
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1주차
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기호 자리 이동성 테스트
기간: 1주차
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인지 테스트
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1주차
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스트룹 테스트 0
기간: 1주차
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인지 테스트
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1주차
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MS 워킹 스케일 -12
기간: 1주차
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MS가 보행 능력에 미치는 영향
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1주차
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활동별 균형 신뢰 척도
기간: 1주차
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일상 생활 활동 수행에 대한 균형 자신감 평가
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1주차
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수정된 피로 영향 척도
기간: 1주차
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피로의 영향
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1주차
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 1주차
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불안과 우울증의 수준을 결정
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1주차
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이중 작업 설문지
기간: 1주차
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일상 활동 중 이중 작업을 수행할 때 사람이 겪는 문제
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1주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보폭
기간: 3주차
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연속 단계 사이의 거리(cm)
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3주차
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이중 지원
기간: 3주차
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두 다리가 바닥에 닿는 시간(mseconds)
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3주차
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지각된 인지 및 육체적 피로
기간: 3주차
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시각적 아날로그 척도가 사용되며 참가자는 각 실험적 보행 조건 전후에 인식된 인지 및 신체적 피로 수준을 평가하도록 요청받습니다.
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3주차
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지각된 동기
기간: 3주차
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리커트 척도가 사용되며, 참가자는 각 실험적 보행 조건 후에 인지된 보행 동기를 평가하도록 요청받습니다.
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3주차
|
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체감 보행 속도
기간: 3주차
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리커트 척도가 사용되며 참가자는 각 실험적 보행 조건 후 평소 보행과 비교하여 인지된 보행 속도를 평가하도록 요청받습니다.
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3주차
|
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운율
기간: 3주차
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분당 걸음 수
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3주차
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운율
기간: 4주차
|
분당 걸음 수
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4주차
|
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운율
기간: 5주차
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분당 걸음 수
|
5주차
|
|
보폭
기간: 4주차
|
연속 단계 사이의 거리(cm)
|
4주차
|
|
보폭
기간: 5주차
|
연속 단계 사이의 거리(cm)
|
5주차
|
|
속도
기간: 3주차
|
보행 속도(m/s)
|
3주차
|
|
속도
기간: 4주차
|
보행 속도(m/s)
|
4주차
|
|
속도
기간: 5주차
|
보행 속도(m/s)
|
5주차
|
|
이중 지원
기간: 4주차
|
두 다리가 바닥에 닿는 시간(mseconds)
|
4주차
|
|
이중 지원
기간: 5주차
|
두 다리가 바닥에 닿는 시간(mseconds)
|
5주차
|
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지각된 인지 및 육체적 피로
기간: 4주차
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시각적 아날로그 척도가 사용되며 참가자는 각 실험적 보행 조건 전후에 인식된 인지 및 신체적 피로 수준을 평가하도록 요청받습니다.
|
4주차
|
|
지각된 인지 및 육체적 피로
기간: 5주차
|
시각적 아날로그 척도가 사용되며 참가자는 각 실험적 보행 조건 전후에 인식된 인지 및 신체적 피로 수준을 평가하도록 요청받습니다.
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5주차
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지각된 동기
기간: 4주차
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리커트 척도가 사용되며, 참가자는 각 실험적 보행 조건 후에 인지된 보행 동기를 평가하도록 요청받습니다.
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4주차
|
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지각된 동기
기간: 5주차
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리커트 척도가 사용되며, 참가자는 각 실험적 보행 조건 후에 인지된 보행 동기를 평가하도록 요청받습니다.
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5주차
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체감 보행 속도
기간: 4주차
|
리커트 척도가 사용되며, 참가자는 각 실험적 보행 조건 후 평소 보행과 비교하여 인지된 보행 속도를 평가하도록 요청받습니다.
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4주차
|
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체감 보행 속도
기간: 5주차
|
리커트 척도가 사용되며, 참가자는 각 실험적 보행 조건 후 평소 보행과 비교하여 인지된 보행 속도를 평가하도록 요청받습니다.
|
5주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- 연구 의자: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AMCiMS-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .