Аудиально-моторная связь при рассеянном склерозе с поражением мозжечка
25 февраля 2025 г. обновлено: Peter Feys, Hasselt University
Влияние двигательного увлечения слуховыми сигналами и музыкой во время ходьбы на качество движений и воспринимаемую утомляемость у больных рассеянным склерозом с поражением мозжечка
Это исследование представляет собой обсервационное исследование случай-контроль, в котором участвуют люди с рассеянным склерозом и здоровые контроли.
Исследование содержит 1 описательную и 4 экспериментальные сессии.
На описательной сессии собираются клинические двигательные и когнитивные функции участника.
На первом экспериментальном сеансе исследуются способности участников к восприятию ударов и синхронизации в рамках парадигмы постукивания пальцами.
На следующих экспериментальных занятиях исследуются синхронизирующие способности участников во время парадигмы ходьбы, под музыку и метрономы, в различных темпах и стратегиях выравнивания.
На последних трех сессиях, помимо итоговых показателей синхронизации, также будут собираться следующие данные: пространственно-временные параметры походки, воспринимаемая усталость, воспринимаемая мотивация и воспринимаемая скорость ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Melsbroek, Бельгия
- National MS Center Melsbroek
-
Overpelt, Бельгия, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- диагноз рассеянного склероза >1 года,
- тип поражения: поражения мозжечка,
- скорость ходьбы 0,8-1,2 м/с, способность ходить в течение 6 минут непрерывно (разрешены трости и ходунки).
Критерий исключения:
- рецидив за 3 месяца до зачисления,
- когнитивные нарушения, препятствующие пониманию инструкций,
- бить амусию,
- глухота,
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лица с рассеянным склерозом
|
Исследование содержит 1 описательную и 4 экспериментальные сессии.
На описательной сессии собираются клинические двигательные и когнитивные функции участника.
На первом экспериментальном сеансе исследуются способности участников к восприятию ударов и синхронизации в рамках парадигмы постукивания пальцами.
На следующих экспериментальных занятиях исследуются синхронизирующие способности участников во время парадигмы ходьбы, под музыку и метрономы, в различных темпах и стратегиях выравнивания.
На последних трех сессиях, помимо итоговых показателей синхронизации, также будут собираться следующие данные: пространственно-временные параметры походки, воспринимаемая усталость, воспринимаемая мотивация и воспринимаемая скорость ходьбы.
|
|
Плацебо Компаратор: Здоровые элементы управления
|
Исследование содержит 1 описательную и 4 экспериментальные сессии.
На описательной сессии собираются клинические двигательные и когнитивные функции участника.
На первом экспериментальном сеансе исследуются способности участников к восприятию ударов и синхронизации в рамках парадигмы постукивания пальцами.
На следующих экспериментальных занятиях исследуются синхронизирующие способности участников во время парадигмы ходьбы, под музыку и метрономы, в различных темпах и стратегиях выравнивания.
На последних трех сессиях, помимо итоговых показателей синхронизации, также будут собираться следующие данные: пространственно-временные параметры походки, воспринимаемая усталость, воспринимаемая мотивация и воспринимаемая скорость ходьбы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результирующая длина вектора
Временное ограничение: неделя 3
|
непротиворечивость синхронизации
|
неделя 3
|
|
Относительный фазовый угол
Временное ограничение: неделя 3
|
асинхронность во времени для количественной оценки точности синхронизации (в градусах и миллисекундах соответственно)
|
неделя 3
|
|
Результирующая длина вектора
Временное ограничение: неделя 4
|
непротиворечивость синхронизации
|
неделя 4
|
|
Результирующая длина вектора
Временное ограничение: неделя 5
|
непротиворечивость синхронизации
|
неделя 5
|
|
Относительный фазовый угол
Временное ограничение: неделя 4
|
асинхронность во времени для количественной оценки точности синхронизации (в градусах и миллисекундах соответственно)
|
неделя 4
|
|
Относительный фазовый угол
Временное ограничение: неделя 5
|
асинхронность во времени для количественной оценки точности синхронизации (в градусах и миллисекундах соответственно)
|
неделя 5
|
|
Перцептивные оценки темпа и ритма
Временное ограничение: неделя 2
|
субъективные признаки того, что участники слышат в терминах
|
неделя 2
|
|
Асинхронность
Временное ограничение: неделя2
|
разница во времени между постукиванием и ритмом
|
неделя2
|
|
ЭЭГ
Временное ограничение: неделя 2
|
64-канальное измерение ЭЭГ (проводится только в 4 PwMS и HC) -> нейронные корреляты увлечения
|
неделя 2
|
|
Мышечная слабость
Временное ограничение: 1 неделя
|
Индекс моторики сгибателей спины, разгибателей колена и сгибателей бедра -
|
1 неделя
|
|
Спастичность
Временное ограничение: 1 неделя
|
Подколенные сухожилия, трехглавая мышца голени, четырехглавая мышца бедра по модифицированной шкале Ашоура
|
1 неделя
|
|
Атаксия
Временное ограничение: 1 неделя
|
Шкала оценки и рейтинга атаксии
|
1 неделя
|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: 1 неделя
|
динамическое равновесие
|
1 неделя
|
|
Пришло время и вперед тест
Временное ограничение: 1 неделя
|
баланс
|
1 неделя
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 1 неделя
|
характер походки и выносливость
|
1 неделя
|
|
Короткая повторяемая батарея Рао
Временное ограничение: 1 неделя
|
когнитивный тест
|
1 неделя
|
|
Тест подвижности цифр символов
Временное ограничение: 1 неделя
|
когнитивный тест
|
1 неделя
|
|
Тест Струпа 0
Временное ограничение: 1 неделя
|
когнитивный тест
|
1 неделя
|
|
Шкала ходьбы МС -12
Временное ограничение: 1 неделя
|
Влияние рассеянного склероза на способность ходить
|
1 неделя
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 1 неделя
|
рейтинг уверенности в равновесии при выполнении действий повседневной жизни
|
1 неделя
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости
Временное ограничение: 1 неделя
|
эффект усталости
|
1 неделя
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 1 неделя
|
определить уровень тревоги и депрессии
|
1 неделя
|
|
Анкета двойного задания
Временное ограничение: 1 неделя
|
проблемы, которые возникают у человека при выполнении двойной задачи во время повседневной деятельности
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина шага
Временное ограничение: неделя 3
|
расстояние между последовательными шагами (см)
|
неделя 3
|
|
Двойная поддержка
Временное ограничение: неделя 3
|
время, в течение которого обе ноги касаются пола (мс)
|
неделя 3
|
|
Воспринимаемая когнитивная и физическая усталость
Временное ограничение: неделя 3
|
Будет использоваться визуальная аналоговая шкала, и участников попросят оценить свои воспринимаемые уровни когнитивной и физической усталости до и после каждого экспериментального условия ходьбы.
|
неделя 3
|
|
Воспринимаемая мотивация
Временное ограничение: неделя 3
|
Будет использоваться шкала Лайкерта, и участников попросят оценить воспринимаемую ими мотивацию ходьбы после каждого экспериментального условия ходьбы.
|
неделя 3
|
|
Воспринимаемая скорость ходьбы
Временное ограничение: неделя 3
|
Будет использоваться шкала Лайкерта, и участников попросят оценить их воспринимаемую скорость ходьбы по сравнению с их обычной ходьбой после каждого экспериментального условия ходьбы.
|
неделя 3
|
|
Каденс
Временное ограничение: неделя 3
|
количество шагов в минуту
|
неделя 3
|
|
Каденс
Временное ограничение: неделя 4
|
количество шагов в минуту
|
неделя 4
|
|
Каденс
Временное ограничение: неделя 5
|
количество шагов в минуту
|
неделя 5
|
|
Длина шага
Временное ограничение: неделя 4
|
расстояние между последовательными шагами (см)
|
неделя 4
|
|
Длина шага
Временное ограничение: неделя 5
|
расстояние между последовательными шагами (см)
|
неделя 5
|
|
скорость
Временное ограничение: неделя 3
|
скорость ходьбы (м/с)
|
неделя 3
|
|
скорость
Временное ограничение: неделя 4
|
скорость ходьбы (м/с)
|
неделя 4
|
|
скорость
Временное ограничение: неделя 5
|
скорость ходьбы (м/с)
|
неделя 5
|
|
Двойная поддержка
Временное ограничение: неделя 4
|
время, в течение которого обе ноги касаются пола (мс)
|
неделя 4
|
|
Двойная поддержка
Временное ограничение: неделя 5
|
время, в течение которого обе ноги касаются пола (мс)
|
неделя 5
|
|
Воспринимаемая когнитивная и физическая усталость
Временное ограничение: неделя 4
|
Будет использоваться визуальная аналоговая шкала, и участников попросят оценить свои воспринимаемые уровни когнитивной и физической усталости до и после каждого экспериментального условия ходьбы.
|
неделя 4
|
|
Воспринимаемая когнитивная и физическая усталость
Временное ограничение: неделя 5
|
Будет использоваться визуальная аналоговая шкала, и участников попросят оценить свои воспринимаемые уровни когнитивной и физической усталости до и после каждого экспериментального условия ходьбы.
|
неделя 5
|
|
Воспринимаемая мотивация
Временное ограничение: неделя 4
|
Будет использоваться шкала Лайкерта, и участников попросят оценить воспринимаемую ими мотивацию ходьбы после каждого экспериментального условия ходьбы.
|
неделя 4
|
|
Воспринимаемая мотивация
Временное ограничение: неделя 5
|
Будет использоваться шкала Лайкерта, и участников попросят оценить воспринимаемую ими мотивацию ходьбы после каждого экспериментального условия ходьбы.
|
неделя 5
|
|
Воспринимаемая скорость ходьбы
Временное ограничение: неделя 4
|
Будет использоваться шкала Лайкерта, и участников попросят оценить их воспринимаемую скорость ходьбы по сравнению с их обычной ходьбой после каждого экспериментального условия ходьбы.
|
неделя 4
|
|
Воспринимаемая скорость ходьбы
Временное ограничение: неделя 5
|
Будет использоваться шкала Лайкерта, и участников попросят оценить их воспринимаемую скорость ходьбы по сравнению с их обычной ходьбой после каждого экспериментального условия ходьбы.
|
неделя 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- Учебный стул: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMCiMS-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .