Acoplamento Auditivo-Motor na Esclerose Múltipla com Lesões Cerebelares
25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Peter Feys, Hasselt University
Efeito do arrastamento motor para pistas auditivas e música durante a caminhada na qualidade do movimento e fadiga percebida em pessoas com esclerose múltipla com lesões cerebelares
Este estudo é um estudo observacional de caso-controle, envolvendo pessoas com esclerose múltipla e controles saudáveis.
O estudo contém 1 sessão descritiva e 4 sessões experimentais.
Na sessão descritiva, são coletadas as funções motoras e cognitivas clínicas do participante.
Na primeira sessão experimental, a percepção da batida do participante e as habilidades de sincronização são examinadas dentro de um paradigma de digitação.
Nas sessões experimentais seguintes, as habilidades de sincronização dos participantes são examinadas durante paradigmas de caminhada, ao som de música e metrônomos, em diferentes tempos e estratégias de alinhamento.
Nas últimas três sessões, além das medidas de resultado da sincronização, também serão coletados: parâmetros espaço-temporais da marcha, fadiga percebida, motivação percebida e velocidade percebida da caminhada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Melsbroek, Bélgica
- National MS Center Melsbroek
-
Overpelt, Bélgica, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de esclerose múltipla >1 ano,
- tipos de lesões: lesões cerebelares,
- velocidade de caminhada 0,8-1,2 m/s, capacidade de caminhar por 6 minutos continuamente (bengalas e andadores são permitidos).
Critério de exclusão:
- recaída 3 meses antes da inscrição,
- comprometimento cognitivo que impede a compreensão das instruções,
- bater amusia,
- surdez,
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pessoas com esclerose múltipla
|
O estudo contém 1 sessão descritiva e 4 sessões experimentais.
Na sessão descritiva, são coletadas as funções motoras e cognitivas clínicas do participante.
Na primeira sessão experimental, a percepção da batida do participante e as habilidades de sincronização são examinadas dentro de um paradigma de digitação.
Nas sessões experimentais seguintes, as habilidades de sincronização dos participantes são examinadas durante paradigmas de caminhada, ao som de música e metrônomos, em diferentes tempos e estratégias de alinhamento.
Nas últimas três sessões, além das medidas de resultado da sincronização, também serão coletados: parâmetros espaço-temporais da marcha, fadiga percebida, motivação percebida e velocidade percebida da caminhada.
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Comparador de Placebo: Controles saudáveis
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O estudo contém 1 sessão descritiva e 4 sessões experimentais.
Na sessão descritiva, são coletadas as funções motoras e cognitivas clínicas do participante.
Na primeira sessão experimental, a percepção da batida do participante e as habilidades de sincronização são examinadas dentro de um paradigma de digitação.
Nas sessões experimentais seguintes, as habilidades de sincronização dos participantes são examinadas durante paradigmas de caminhada, ao som de música e metrônomos, em diferentes tempos e estratégias de alinhamento.
Nas últimas três sessões, além das medidas de resultado da sincronização, também serão coletados: parâmetros espaço-temporais da marcha, fadiga percebida, motivação percebida e velocidade percebida da caminhada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento do vetor resultante
Prazo: semana 3
|
consistência de sincronização
|
semana 3
|
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Ângulo de fase relativo
Prazo: semana 3
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assincronia no tempo para quantificar a precisão da sincronização (em graus e em milissegundos, respectivamente)
|
semana 3
|
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Comprimento do vetor resultante
Prazo: semana 4
|
consistência de sincronização
|
semana 4
|
|
Comprimento do vetor resultante
Prazo: semana 5
|
consistência de sincronização
|
semana 5
|
|
Ângulo de fase relativo
Prazo: semana 4
|
assincronia no tempo para quantificar a precisão da sincronização (em graus e em milissegundos, respectivamente)
|
semana 4
|
|
Ângulo de fase relativo
Prazo: semana 5
|
assincronia no tempo para quantificar a precisão da sincronização (em graus e em milissegundos, respectivamente)
|
semana 5
|
|
Julgamentos perceptivos de tempo e ritmo
Prazo: semana 2
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indicações subjetivas em relação ao que os participantes ouvem em termos
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semana 2
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Assincronia
Prazo: semana2
|
diferença de tempo entre o toque e a batida
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semana2
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EEG
Prazo: semana 2
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Medição de EEG de 64 canais (conduzida apenas em 4 PwMS e HC) -> correlatos neurais de arrastamento
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semana 2
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Fraqueza muscular
Prazo: semana 1
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Índice de motricidade de flexores dorsais, extensores de joelho e flexores de quadril -
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semana 1
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Espasticidade
Prazo: semana 1
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Escala de Aschowrth modificada Isquiotibiais, tríceps sural, quadríceps
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semana 1
|
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Ataxia
Prazo: semana 1
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Escala para avaliação e classificação de ataxia
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semana 1
|
|
Índice de marcha dinâmica
Prazo: semana 1
|
equilíbrio dinâmico
|
semana 1
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Teste Time up and Go
Prazo: semana 1
|
equilíbrio
|
semana 1
|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: semana 1
|
padrão de marcha e resistência
|
semana 1
|
|
Breve bateria repetível de Rao
Prazo: semana 1
|
teste cognitivo
|
semana 1
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Teste de mobilidade de dígitos de símbolo
Prazo: semana 1
|
teste cognitivo
|
semana 1
|
|
Teste Stroop 0
Prazo: semana 1
|
teste cognitivo
|
semana 1
|
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Escala de caminhada MS -12
Prazo: semana 1
|
impacto da EM na capacidade de caminhar
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semana 1
|
|
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: semana 1
|
classificação de confiança de equilíbrio na realização de atividades da vida diária
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semana 1
|
|
Escala de impacto de fadiga modificada
Prazo: semana 1
|
efeito da fadiga
|
semana 1
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: semana 1
|
determinar os níveis de ansiedade e depressão
|
semana 1
|
|
Questionário de dupla tarefa
Prazo: semana 1
|
problemas que uma pessoa tem ao realizar uma tarefa dupla durante a atividade diária
|
semana 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento do passo
Prazo: semana 3
|
distância entre passos consecutivos (cm)
|
semana 3
|
|
Suporte duplo
Prazo: semana 3
|
tempo que ambas as pernas estão em contato com o chão (msegundos)
|
semana 3
|
|
Fadiga cognitiva e física percebida
Prazo: semana 3
|
Uma escala analógica visual será usada e os participantes serão solicitados a classificar seus níveis de fadiga física e cognitiva percebidos antes e depois de cada condição de caminhada experimental.
|
semana 3
|
|
Motivação percebida
Prazo: semana 3
|
Uma escala de Likert será usada e os participantes serão solicitados a classificar sua motivação percebida para caminhar após cada condição de caminhada experimental.
|
semana 3
|
|
Velocidade de caminhada percebida
Prazo: semana 3
|
Uma escala Likert será usada e os participantes serão solicitados a classificar sua velocidade de caminhada percebida em relação à sua caminhada habitual após cada condição de caminhada experimental
|
semana 3
|
|
Cadência
Prazo: semana 3
|
número de passos por minuto
|
semana 3
|
|
Cadência
Prazo: semana 4
|
número de passos por minuto
|
semana 4
|
|
Cadência
Prazo: semana 5
|
número de passos por minuto
|
semana 5
|
|
Comprimento do passo
Prazo: semana 4
|
distância entre passos consecutivos (cm)
|
semana 4
|
|
Comprimento do passo
Prazo: semana 5
|
distância entre passos consecutivos (cm)
|
semana 5
|
|
velocidade
Prazo: semana 3
|
velocidade de marcha (m/s)
|
semana 3
|
|
velocidade
Prazo: semana 4
|
velocidade de marcha (m/s)
|
semana 4
|
|
velocidade
Prazo: semana 5
|
velocidade de marcha (m/s)
|
semana 5
|
|
Suporte duplo
Prazo: semana 4
|
tempo que ambas as pernas estão em contato com o chão (msegundos)
|
semana 4
|
|
Suporte duplo
Prazo: semana 5
|
tempo que ambas as pernas estão em contato com o chão (msegundos)
|
semana 5
|
|
Fadiga cognitiva e física percebida
Prazo: semana 4
|
Uma escala analógica visual será usada e os participantes serão solicitados a classificar seus níveis de fadiga física e cognitiva percebidos antes e depois de cada condição de caminhada experimental.
|
semana 4
|
|
Fadiga cognitiva e física percebida
Prazo: semana 5
|
Uma escala analógica visual será usada e os participantes serão solicitados a classificar seus níveis de fadiga física e cognitiva percebidos antes e depois de cada condição de caminhada experimental.
|
semana 5
|
|
Motivação percebida
Prazo: semana 4
|
Uma escala de Likert será usada e os participantes serão solicitados a classificar sua motivação percebida para caminhar após cada condição de caminhada experimental.
|
semana 4
|
|
Motivação percebida
Prazo: semana 5
|
Uma escala de Likert será usada e os participantes serão solicitados a classificar sua motivação percebida para caminhar após cada condição de caminhada experimental.
|
semana 5
|
|
Velocidade de caminhada percebida
Prazo: semana 4
|
Uma escala Likert será usada e os participantes serão solicitados a classificar sua velocidade de caminhada percebida em relação à sua caminhada habitual após cada condição de caminhada experimental
|
semana 4
|
|
Velocidade de caminhada percebida
Prazo: semana 5
|
Uma escala Likert será usada e os participantes serão solicitados a classificar sua velocidade de caminhada percebida em relação à sua caminhada habitual após cada condição de caminhada experimental
|
semana 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- Cadeira de estudo: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMCiMS-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .