Sluchově-motorická vazba u roztroušené sklerózy s cerebelárními lézemi
25. února 2025 aktualizováno: Peter Feys, Hasselt University
Vliv motorického strhávání na sluchové podněty a hudbu během chůze na kvalitu pohybu a vnímanou únavu u osob s roztroušenou sklerózou s cerebelárními lézemi
Tato studie je případová-kontrolní pozorovací studie zahrnující osoby s roztroušenou sklerózou a zdravé kontroly.
Studie obsahuje 1 deskriptivní a 4 experimentální sezení.
V popisném sezení se shromažďují klinické motorické a kognitivní funkce účastníka.
V prvním experimentálním sezení se v rámci paradigmatu poklepávání prstů zkoumá schopnost účastníka vnímat rytmus a synchronizační schopnosti.
V následujících experimentálních sezeních se zkoumají synchronizační schopnosti účastníků během paradigmat chůze, hudby a metronomů, při různých tempech a strategiích zarovnání.
V posledních třech sezeních budou kromě výsledků měření synchronizace sbírány také: časoprostorové parametry chůze, vnímaná únava, vnímaná motivace a vnímaná rychlost chůze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Melsbroek, Belgie
- National MS Center Melsbroek
-
Overpelt, Belgie, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza roztroušené sklerózy > 1 rok,
- typ lézí: cerebelární léze,
- rychlost chůze 0,8-1,2 m/s, schopnost nepřetržitě chodit po dobu 6 minut (hole a válečky jsou povoleny).
Kritéria vyloučení:
- relaps 3 měsíce před zařazením,
- kognitivní poruchy bránící porozumění pokynům,
- porazit zábavu,
- hluchota,
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: osoby s roztroušenou sklerózou
|
Studie obsahuje 1 deskriptivní a 4 experimentální sezení.
V popisném sezení se shromažďují klinické motorické a kognitivní funkce účastníka.
V prvním experimentálním sezení se v rámci paradigmatu poklepávání prstů zkoumá schopnost účastníka vnímat rytmus a synchronizační schopnosti.
V následujících experimentálních sezeních se zkoumají synchronizační schopnosti účastníků během paradigmat chůze, hudby a metronomů, při různých tempech a strategiích zarovnání.
V posledních třech sezeních budou kromě výsledků měření synchronizace sbírány také: časoprostorové parametry chůze, vnímaná únava, vnímaná motivace a vnímaná rychlost chůze.
|
|
Komparátor placeba: Zdravé kontroly
|
Studie obsahuje 1 deskriptivní a 4 experimentální sezení.
V popisném sezení se shromažďují klinické motorické a kognitivní funkce účastníka.
V prvním experimentálním sezení se v rámci paradigmatu poklepávání prstů zkoumá schopnost účastníka vnímat rytmus a synchronizační schopnosti.
V následujících experimentálních sezeních se zkoumají synchronizační schopnosti účastníků během paradigmat chůze, hudby a metronomů, při různých tempech a strategiích zarovnání.
V posledních třech sezeních budou kromě výsledků měření synchronizace sbírány také: časoprostorové parametry chůze, vnímaná únava, vnímaná motivace a vnímaná rychlost chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledná délka vektoru
Časové okno: týden 3
|
konzistence synchronizace
|
týden 3
|
|
Relativní fázový úhel
Časové okno: týden 3
|
asynchronie v čase pro kvantifikaci přesnosti synchronizace (ve stupních, respektive v milisekundách)
|
týden 3
|
|
Výsledná délka vektoru
Časové okno: týden 4
|
konzistence synchronizace
|
týden 4
|
|
Výsledná délka vektoru
Časové okno: týden 5
|
konzistence synchronizace
|
týden 5
|
|
Relativní fázový úhel
Časové okno: týden 4
|
asynchronie v čase pro kvantifikaci přesnosti synchronizace (ve stupních, respektive v milisekundách)
|
týden 4
|
|
Relativní fázový úhel
Časové okno: týden 5
|
asynchronie v čase pro kvantifikaci přesnosti synchronizace (ve stupních, respektive v milisekundách)
|
týden 5
|
|
Percepční soudy o tempu a rytmu
Časové okno: týden 2
|
subjektivní náznaky toho, co účastníci v pojmech slyší
|
týden 2
|
|
Asynchronie
Časové okno: týden2
|
časový rozdíl mezi poklepem a taktem
|
týden2
|
|
EEG
Časové okno: týden 2
|
64kanálové měření EEG (prováděno pouze ve 4 PwMS a HC) -> nervové koreláty strhávání
|
týden 2
|
|
Svalová slabost
Časové okno: týden 1
|
Index hybnosti dorzálních flexorů, extenzorů kolen a flexorů kyčle -
|
týden 1
|
|
Spasticita
Časové okno: týden 1
|
Modifikovaná Aschowrthova stupnice Hamstringy, Tricepts Surae, Quadricepts
|
týden 1
|
|
Ataxie
Časové okno: týden 1
|
Stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie
|
týden 1
|
|
Dynamický index chůze
Časové okno: týden 1
|
dynamická rovnováha
|
týden 1
|
|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: týden 1
|
Zůstatek
|
týden 1
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: týden 1
|
vzor chůze a vytrvalost
|
týden 1
|
|
Krátká opakovatelná baterie Rao
Časové okno: týden 1
|
kognitivní test
|
týden 1
|
|
Test mobility číslic symbolu
Časové okno: týden 1
|
kognitivní test
|
týden 1
|
|
Stroopův test 0
Časové okno: týden 1
|
kognitivní test
|
týden 1
|
|
MS chůze stupnice -12
Časové okno: týden 1
|
vliv RS na schopnost chůze
|
týden 1
|
|
Škála spolehlivosti rovnováhy pro jednotlivé činnosti
Časové okno: týden 1
|
hodnocení rovnováhy sebedůvěry při vykonávání činností každodenního života
|
týden 1
|
|
Upravená stupnice únavového nárazu
Časové okno: týden 1
|
účinek únavy
|
týden 1
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: týden 1
|
určit úroveň úzkosti a deprese
|
týden 1
|
|
Dotazník s dvojím úkolem
Časové okno: týden 1
|
potíže, které má člověk při vykonávání dvojího úkolu během každodenní činnosti
|
týden 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka kroku
Časové okno: týden 3
|
vzdálenost mezi po sobě jdoucími kroky (cm)
|
týden 3
|
|
Dvojitá podpora
Časové okno: týden 3
|
doba, po kterou jsou obě nohy v kontaktu s podlahou (msekundy)
|
týden 3
|
|
Vnímaná kognitivní a fyzická únava
Časové okno: týden 3
|
Bude použita vizuální analogová stupnice a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili úroveň své vnímané kognitivní a fyzické únavy před a po každé experimentální chůzi.
|
týden 3
|
|
Vnímaná motivace
Časové okno: týden 3
|
Bude použita Likertova škála a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou motivaci chůze po každé experimentální chůzi
|
týden 3
|
|
Vnímaná rychlost chůze
Časové okno: týden 3
|
Bude použita Likertova stupnice a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou rychlost chůze vzhledem k jejich obvyklé chůzi po každé experimentální chůzi.
|
týden 3
|
|
Kadence
Časové okno: týden 3
|
počet kroků za minutu
|
týden 3
|
|
Kadence
Časové okno: týden 4
|
počet kroků za minutu
|
týden 4
|
|
Kadence
Časové okno: týden 5
|
počet kroků za minutu
|
týden 5
|
|
Délka kroku
Časové okno: týden 4
|
vzdálenost mezi po sobě jdoucími kroky (cm)
|
týden 4
|
|
Délka kroku
Časové okno: týden 5
|
vzdálenost mezi po sobě jdoucími kroky (cm)
|
týden 5
|
|
Rychlost
Časové okno: týden 3
|
rychlost chůze (m/s)
|
týden 3
|
|
Rychlost
Časové okno: týden 4
|
rychlost chůze (m/s)
|
týden 4
|
|
Rychlost
Časové okno: týden 5
|
rychlost chůze (m/s)
|
týden 5
|
|
Dvojitá podpora
Časové okno: týden 4
|
doba, po kterou jsou obě nohy v kontaktu s podlahou (msekundy)
|
týden 4
|
|
Dvojitá podpora
Časové okno: týden 5
|
doba, po kterou jsou obě nohy v kontaktu s podlahou (msekundy)
|
týden 5
|
|
Vnímaná kognitivní a fyzická únava
Časové okno: týden 4
|
Bude použita vizuální analogová stupnice a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili úroveň své vnímané kognitivní a fyzické únavy před a po každé experimentální chůzi.
|
týden 4
|
|
Vnímaná kognitivní a fyzická únava
Časové okno: týden 5
|
Bude použita vizuální analogová stupnice a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili úroveň své vnímané kognitivní a fyzické únavy před a po každé experimentální chůzi.
|
týden 5
|
|
Vnímaná motivace
Časové okno: týden 4
|
Bude použita Likertova škála a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou motivaci chůze po každé experimentální chůzi
|
týden 4
|
|
Vnímaná motivace
Časové okno: týden 5
|
Bude použita Likertova škála a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou motivaci chůze po každé experimentální chůzi
|
týden 5
|
|
Vnímaná rychlost chůze
Časové okno: týden 4
|
Bude použita Likertova stupnice a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou rychlost chůze vzhledem k jejich obvyklé chůzi po každé experimentální chůzi.
|
týden 4
|
|
Vnímaná rychlost chůze
Časové okno: týden 5
|
Bude použita Likertova stupnice a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou rychlost chůze vzhledem k jejich obvyklé chůzi po každé experimentální chůzi.
|
týden 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- Studijní židle: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
21. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMCiMS-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .