Accoppiamento uditivo-motorio nella sclerosi multipla con lesioni cerebellari
25 febbraio 2025 aggiornato da: Peter Feys, Hasselt University
Effetto del trascinamento motorio ai segnali uditivi e alla musica durante la deambulazione sulla qualità del movimento e sull'affaticamento percepito nelle persone con sclerosi multipla con lesioni cerebellari
Questo studio è uno studio osservazionale caso-controllo, che coinvolge persone con sclerosi multipla e controlli sani.
Lo studio contiene 1 sessione descrittiva e 4 sessioni sperimentali.
Nella sessione descrittiva vengono raccolte le funzioni cliniche motorie e cognitive del partecipante.
Nella prima sessione sperimentale, le capacità di percezione e sincronizzazione del battito del partecipante vengono esaminate all'interno di un paradigma di tocco delle dita.
Nelle sessioni sperimentali successive vengono esaminate le capacità di sincronizzazione dei partecipanti durante i paradigmi di deambulazione, musica e metronomi, a tempi diversi e strategie di allineamento.
Nelle ultime tre sessioni, oltre alle misure di esito della sincronizzazione, verranno raccolti anche i parametri spazio-temporali del cammino, la fatica percepita, la motivazione percepita e la velocità percepita nel camminare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Melsbroek, Belgio
- National MS Center Melsbroek
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Overpelt, Belgio, 3900
- Noorderhart Revalidatie & MS centrum
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di sclerosi multipla >1 anno,
- tipo di lesioni: lesioni cerebellari,
- velocità di camminata 0,8-1,2 m/s, capacità di camminare per 6 minuti ininterrottamente (sono consentiti bastoni e deambulatori).
Criteri di esclusione:
- ricaduta 3 mesi prima dell'iscrizione,
- deterioramento cognitivo che impedisce la comprensione delle istruzioni,
- battere l'amusia,
- sordità,
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: persone con Sclerosi Multipla
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Lo studio contiene 1 sessione descrittiva e 4 sessioni sperimentali.
Nella sessione descrittiva vengono raccolte le funzioni cliniche motorie e cognitive del partecipante.
Nella prima sessione sperimentale, le capacità di percezione e sincronizzazione del battito del partecipante vengono esaminate all'interno di un paradigma di tocco delle dita.
Nelle sessioni sperimentali successive vengono esaminate le capacità di sincronizzazione dei partecipanti durante i paradigmi di deambulazione, musica e metronomi, a tempi diversi e strategie di allineamento.
Nelle ultime tre sessioni, oltre alle misure di esito della sincronizzazione, verranno raccolti anche i parametri spazio-temporali del cammino, la fatica percepita, la motivazione percepita e la velocità percepita nel camminare.
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Comparatore placebo: Controlli sani
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Lo studio contiene 1 sessione descrittiva e 4 sessioni sperimentali.
Nella sessione descrittiva vengono raccolte le funzioni cliniche motorie e cognitive del partecipante.
Nella prima sessione sperimentale, le capacità di percezione e sincronizzazione del battito del partecipante vengono esaminate all'interno di un paradigma di tocco delle dita.
Nelle sessioni sperimentali successive vengono esaminate le capacità di sincronizzazione dei partecipanti durante i paradigmi di deambulazione, musica e metronomi, a tempi diversi e strategie di allineamento.
Nelle ultime tre sessioni, oltre alle misure di esito della sincronizzazione, verranno raccolti anche i parametri spazio-temporali del cammino, la fatica percepita, la motivazione percepita e la velocità percepita nel camminare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza del vettore risultante
Lasso di tempo: settimana 3
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consistenza della sincronizzazione
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settimana 3
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Angolo di fase relativo
Lasso di tempo: settimana 3
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asincronia nel tempo per quantificare l'accuratezza della sincronizzazione (rispettivamente in gradi e in millisecondi)
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settimana 3
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Lunghezza del vettore risultante
Lasso di tempo: settimana 4
|
consistenza della sincronizzazione
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settimana 4
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Lunghezza del vettore risultante
Lasso di tempo: settimana 5
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consistenza della sincronizzazione
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settimana 5
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Angolo di fase relativo
Lasso di tempo: settimana 4
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asincronia nel tempo per quantificare l'accuratezza della sincronizzazione (rispettivamente in gradi e in millisecondi)
|
settimana 4
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Angolo di fase relativo
Lasso di tempo: settimana 5
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asincronia nel tempo per quantificare l'accuratezza della sincronizzazione (rispettivamente in gradi e in millisecondi)
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settimana 5
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Giudizi percettivi di tempo e ritmo
Lasso di tempo: settimana 2
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indicazioni soggettive rispetto a ciò che i partecipanti sentono in termini
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settimana 2
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Asincronia
Lasso di tempo: settimana2
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differenza di tempo tra il tap e il beat
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settimana2
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EEG
Lasso di tempo: settimana 2
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Misurazione EEG a 64 canali (condotta solo in 4 PwMS e HC) -> correlati neurali del trascinamento
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settimana 2
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Debolezza muscolare
Lasso di tempo: settimana 1
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Indice di motricità dei dorsiflessori, degli estensori del ginocchio e dei flessori dell'anca -
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settimana 1
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Spasticità
Lasso di tempo: settimana 1
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Scala Aschowrth modificata Muscoli posteriori della coscia, Tricipiti, Surae, Quadricetti
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settimana 1
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Atassia
Lasso di tempo: settimana 1
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Scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia
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settimana 1
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Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: settimana 1
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equilibrio dinamico
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settimana 1
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Tempo scaduto e vai alla prova
Lasso di tempo: settimana 1
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bilancia
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settimana 1
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Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: settimana 1
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andatura e resistenza
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settimana 1
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Breve batteria ripetibile di Rao
Lasso di tempo: settimana 1
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prova cognitiva
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settimana 1
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Test di mobilità delle cifre dei simboli
Lasso di tempo: settimana 1
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prova cognitiva
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settimana 1
|
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Prova Stroop 0
Lasso di tempo: settimana 1
|
prova cognitiva
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settimana 1
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Scala di deambulazione MS -12
Lasso di tempo: settimana 1
|
impatto della SM sulla capacità di deambulazione
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settimana 1
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Scala di confidenza del saldo specifica per le attività
Lasso di tempo: settimana 1
|
valutazione della sicurezza dell'equilibrio nello svolgimento delle attività della vita quotidiana
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settimana 1
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Scala dell'impatto della fatica modificata
Lasso di tempo: settimana 1
|
effetto della fatica
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settimana 1
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: settimana 1
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determinare i livelli di ansia e depressione
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settimana 1
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Questionario a doppio compito
Lasso di tempo: settimana 1
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problemi che una persona ha durante l'esecuzione di un duplice compito durante l'attività quotidiana
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settimana 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: settimana 3
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distanza tra passi consecutivi (cm)
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settimana 3
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Doppio supporto
Lasso di tempo: settimana 3
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tempo in cui entrambe le gambe sono a contatto con il pavimento (msecondi)
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settimana 3
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Stanchezza cognitiva e fisica percepita
Lasso di tempo: settimana 3
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Verrà utilizzata una scala analogica visiva e ai partecipanti verrà chiesto di valutare i loro livelli di affaticamento cognitivo e fisico percepiti prima e dopo ogni condizione sperimentale di deambulazione
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settimana 3
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Motivazione percepita
Lasso di tempo: settimana 3
|
Verrà utilizzata una scala Likert e ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro motivazione percepita a camminare dopo ogni condizione sperimentale di deambulazione
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settimana 3
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Velocità di camminata percepita
Lasso di tempo: settimana 3
|
Verrà utilizzata una scala Likert e ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro velocità di camminata percepita rispetto alla loro camminata abituale dopo ogni condizione di camminata sperimentale
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settimana 3
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|
Cadenza
Lasso di tempo: settimana 3
|
numero di passi al minuto
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settimana 3
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Cadenza
Lasso di tempo: settimana 4
|
numero di passi al minuto
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settimana 4
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Cadenza
Lasso di tempo: settimana 5
|
numero di passi al minuto
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settimana 5
|
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: settimana 4
|
distanza tra passi consecutivi (cm)
|
settimana 4
|
|
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: settimana 5
|
distanza tra passi consecutivi (cm)
|
settimana 5
|
|
velocità
Lasso di tempo: settimana 3
|
velocità dell'andatura (m/s)
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settimana 3
|
|
velocità
Lasso di tempo: settimana 4
|
velocità dell'andatura (m/s)
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settimana 4
|
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velocità
Lasso di tempo: settimana 5
|
velocità dell'andatura (m/s)
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settimana 5
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Doppio supporto
Lasso di tempo: settimana 4
|
tempo in cui entrambe le gambe sono a contatto con il pavimento (msecondi)
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settimana 4
|
|
Doppio supporto
Lasso di tempo: settimana 5
|
tempo in cui entrambe le gambe sono a contatto con il pavimento (msecondi)
|
settimana 5
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Affaticamento cognitivo e fisico percepito
Lasso di tempo: settimana 4
|
Verrà utilizzata una scala analogica visiva e ai partecipanti verrà chiesto di valutare i loro livelli di affaticamento cognitivo e fisico percepiti prima e dopo ogni condizione sperimentale di deambulazione
|
settimana 4
|
|
Affaticamento cognitivo e fisico percepito
Lasso di tempo: settimana 5
|
Verrà utilizzata una scala analogica visiva e ai partecipanti verrà chiesto di valutare i loro livelli di affaticamento cognitivo e fisico percepiti prima e dopo ogni condizione sperimentale di deambulazione
|
settimana 5
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Motivazione percepita
Lasso di tempo: settimana 4
|
Verrà utilizzata una scala Likert e ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro motivazione percepita a camminare dopo ogni condizione sperimentale di deambulazione
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settimana 4
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Motivazione percepita
Lasso di tempo: settimana 5
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Verrà utilizzata una scala Likert e ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro motivazione percepita a camminare dopo ogni condizione sperimentale di deambulazione
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settimana 5
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Velocità di camminata percepita
Lasso di tempo: settimana 4
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Verrà utilizzata una scala Likert e ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro velocità di camminata percepita rispetto alla loro camminata abituale dopo ogni condizione di camminata sperimentale
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settimana 4
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Velocità di camminata percepita
Lasso di tempo: settimana 5
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Verrà utilizzata una scala Likert e ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro velocità di camminata percepita rispetto alla loro camminata abituale dopo ogni condizione di camminata sperimentale
|
settimana 5
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Feys, prof. dr., Hasselt University
- Cattedra di studio: Lousin Moumdjian, dr., Hasselt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
21 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMCiMS-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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