モバイルヘルスによるウェルネス
2021年11月29日 更新者：Washington University School of Medicine
精神的健康を改善するためのスマートフォン ウェルネス アプリの有効性: パイロット研究
このパイロット プロジェクトでは、手頃な価格のスマートフォン アプリがユーザーの精神的健康を改善する可能性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、スマートフォンのウェルネス アプリケーションが、他の方法では問題行動医療にアクセスできない人々の不安や抑うつの症状を改善する可能性があるかどうかを評価することです。
このパイロット研究では、参加者には、慢性的な筋骨格痛のために整形外科の専門医を受診し、不安や抑うつ症状の上昇を支持する患者も含まれます。
それ以外の場合、適切な問題行動の健康リソースにアクセスできない患者は、研究に登録する資格があります。
この研究を通じて、参加者は、人工チャットボットによる認知行動療法、マインドフルネスと深呼吸トレーニング、人間の健康コーチへのテキストベースのアクセスなどのリソースを提供する市販のスマートフォン ウェルネス アプリケーションに 2 か月間完全にアクセスできます。 .
参加者のベースラインと 2 か月後のフォローアップの不安と抑うつの症状を比較します。
スマートフォン アプリのユーザー エクスペリエンスに関する定性的なフィードバックも収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ワシントン大学リビング ウェル センターの整形外科専門医への筋骨格疾患のプレゼンテーション
- 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) で 55 以上のスコア うつ病および/または不安の測定
- 筋骨格系疾患の包括的なケアの一環として、問題行動療法を検討することをお勧めします
- 対面での問題行動療法を追求できない、または追求したくない (例えば、センターの心理学者による)
除外基準:
- ウェルネスアプリをダウンロードして使用するため、およびフォローアップの自己申告による健康対策を電子的に完了するための電子デバイス（スマートフォンなど）へのアクセスなし
- エスカレートされたレベルのケアを必要とするアクティブなメンタルヘルスの危機（例：自殺/殺人思考、精神病）
- 問題行動の専門家によるケアの開始
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スマホアプリ
この単群研究のすべての参加者は、スマートフォン ウェルネス アプリケーションへの補助金付きのフル アクセスを 2 か月間受け取ります。
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市販のスマートフォン アプリケーションである Wysa は、サポート リスニング、深呼吸法、ガイド付き瞑想、ヨガなど、エビデンスに基づいたウェルネス ツールを提供します。
ユーザーはテキストを介して、仮想人工知能 (AI) チャットボットおよび/または人間の健康コーチと通信できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安症状の平均変化
時間枠：2ヶ月
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 不安スコアの平均経時変化
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2ヶ月
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うつ症状の平均変化
時間枠：2ヶ月
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) うつ病スコアの平均経時変化
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安症状の平均変化
時間枠：1ヶ月
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 不安スコアの平均経時変化
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1ヶ月
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うつ症状の平均変化
時間枠：1ヶ月
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) うつ病スコアの平均経時変化
|
1ヶ月
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身体機能症状の平均変化
時間枠：1ヶ月と2ヶ月
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 身体機能スコアの平均経時変化
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1ヶ月と2ヶ月
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痛みの干渉症状の平均変化
時間枠：1ヶ月と2ヶ月
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 疼痛干渉スコアの平均経時変化
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1ヶ月と2ヶ月
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アプリの使用頻度
時間枠：1ヶ月と2ヶ月
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スマートフォンアプリの週平均使用量の自己申告
|
1ヶ月と2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Andrade LH, Alonso J, Mneimneh Z, Wells JE, Al-Hamzawi A, Borges G, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, de Graaf R, Florescu S, Gureje O, Hinkov HR, Hu C, Huang Y, Hwang I, Jin R, Karam EG, Kovess-Masfety V, Levinson D, Matschinger H, O'Neill S, Posada-Villa J, Sagar R, Sampson NA, Sasu C, Stein DJ, Takeshima T, Viana MC, Xavier M, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the WHO World Mental Health surveys. Psychol Med. 2014 Apr;44(6):1303-17. doi: 10.1017/S0033291713001943. Epub 2013 Aug 9.
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- Soons P, Denollet J. Medical psychology services in dutch general hospitals: state of the art developments and recommendations for the future. J Clin Psychol Med Settings. 2009 Jun;16(2):161-8. doi: 10.1007/s10880-009-9158-7. Epub 2009 Mar 6.
- Sinha C, Cheng AL, Kadaba M. Adherence and Engagement With a Cognitive Behavioral Therapy-Based Conversational Agent (Wysa for Chronic Pain) Among Adults With Chronic Pain: Survival Analysis. JMIR Form Res. 2022 May 23;6(5):e37302. doi: 10.2196/37302.
- Leo AJ, Schuelke MJ, Hunt DM, Metzler JP, Miller JP, Arean PA, Armbrecht MA, Cheng AL. A Digital Mental Health Intervention in an Orthopedic Setting for Patients With Symptoms of Depression and/or Anxiety: Feasibility Prospective Cohort Study. JMIR Form Res. 2022 Feb 21;6(2):e34889. doi: 10.2196/34889.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月12日
一次修了 (実際)
2021年9月14日
研究の完了 (実際)
2021年9月14日
試験登録日
最初に提出
2020年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月19日
最初の投稿 (実際)
2020年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月29日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202005219
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
このパイロット研究から IPD を共有する予定はありません。
IPD の要求は、ケースバイケースで検討されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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