Bienestar a través de la salud móvil
29 de noviembre de 2021 actualizado por: Washington University School of Medicine
Efectividad de una aplicación de bienestar para teléfonos inteligentes para mejorar el bienestar mental: un estudio piloto
Este proyecto piloto evaluará el potencial de una aplicación de teléfono inteligente asequible para mejorar el bienestar mental de los usuarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio piloto es evaluar si una aplicación de bienestar para teléfonos inteligentes tiene el potencial de mejorar los síntomas de ansiedad y depresión en personas que de otro modo no tendrían acceso a la atención de la salud del comportamiento.
En este estudio piloto, los participantes incluirán pacientes que acuden a un especialista en ortopedia por dolor musculoesquelético crónico y que también presentan síntomas elevados de ansiedad y/o depresión.
Los pacientes que de otro modo no tendrían acceso a recursos de salud conductual adecuados serán elegibles para inscribirse en el estudio.
A través del estudio, los participantes tendrán dos meses de acceso completo a una aplicación de bienestar para teléfonos inteligentes disponible comercialmente que ofrece recursos como terapia cognitiva conductual a través de un chatbot artificial, entrenamiento de atención plena y respiración profunda, y acceso basado en texto a un entrenador de bienestar humano. .
Se compararán los síntomas de ansiedad y depresión iniciales de los participantes y de seguimiento a los 2 meses.
También se recopilarán comentarios cualitativos sobre la experiencia del usuario con la aplicación para teléfonos inteligentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentación a un especialista ortopédico en el Living Well Center de la Universidad de Washington para una condición musculoesquelética
- Puntuación de 55 o más en las medidas de depresión y/o ansiedad del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
- Aconsejó considerar el tratamiento de salud conductual como un componente de la atención integral para una afección musculoesquelética
- No puede o no desea seguir un tratamiento de salud conductual en persona (p. ej., con el psicólogo del centro)
Criterio de exclusión:
- Sin acceso a un dispositivo electrónico (como un teléfono inteligente) para descargar y usar la aplicación de bienestar y para completar electrónicamente las medidas de salud autoinformadas de seguimiento
- En una crisis de salud mental activa (p. ej., pensamientos suicidas/homicidas, psicosis) que requeriría un nivel de atención intensificado
- Cómo iniciar la atención con un especialista en salud conductual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicación para teléfonos inteligentes
Todos los participantes en este estudio de un solo brazo recibirán dos meses de acceso completo subsidiado a la aplicación de bienestar para teléfonos inteligentes.
|
La aplicación para teléfonos inteligentes disponible comercialmente, Wysa, ofrece herramientas de bienestar basadas en evidencia, como escucha de apoyo, técnicas de respiración profunda, meditación guiada, yoga y más.
Los usuarios pueden comunicarse a través de mensajes de texto con un chatbot de inteligencia artificial (IA) virtual y/o un entrenador de bienestar humano.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Cambio longitudinal medio en las puntuaciones de ansiedad del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
|
2 meses
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|
Cambio medio en los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Cambio longitudinal medio en las puntuaciones de depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cambio longitudinal medio en las puntuaciones de ansiedad del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
|
1 mes
|
|
Cambio medio en los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cambio longitudinal medio en las puntuaciones de depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
|
1 mes
|
|
Cambio medio en los síntomas de la función física
Periodo de tiempo: 1 mes y 2 meses
|
Cambio longitudinal medio en las puntuaciones de función física del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
|
1 mes y 2 meses
|
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Cambio medio en los síntomas de interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 1 mes y 2 meses
|
Cambio longitudinal medio en las puntuaciones de interferencia del dolor del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
|
1 mes y 2 meses
|
|
Frecuencia de uso de la aplicación
Periodo de tiempo: 1 mes y 2 meses
|
Uso semanal promedio autoinformado de la aplicación para teléfonos inteligentes
|
1 mes y 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Andrade LH, Alonso J, Mneimneh Z, Wells JE, Al-Hamzawi A, Borges G, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, de Graaf R, Florescu S, Gureje O, Hinkov HR, Hu C, Huang Y, Hwang I, Jin R, Karam EG, Kovess-Masfety V, Levinson D, Matschinger H, O'Neill S, Posada-Villa J, Sagar R, Sampson NA, Sasu C, Stein DJ, Takeshima T, Viana MC, Xavier M, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the WHO World Mental Health surveys. Psychol Med. 2014 Apr;44(6):1303-17. doi: 10.1017/S0033291713001943. Epub 2013 Aug 9.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
14 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202005219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No tenemos planes para compartir IPD de este estudio piloto.
Las solicitudes de IPD se considerarán caso por caso.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .