Le bien-être grâce à la santé mobile
29 novembre 2021 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Efficacité d'une application de bien-être pour smartphone pour améliorer le bien-être mental : une étude pilote
Ce projet pilote évaluera le potentiel d'une application smartphone abordable pour améliorer le bien-être mental des utilisateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer si une application de bien-être pour smartphone a le potentiel d'améliorer les symptômes d'anxiété et de dépression chez les personnes qui, autrement, n'auraient pas accès aux soins de santé comportementale.
Dans cette étude pilote, les participants incluront des patients qui se présentent à un spécialiste en orthopédie pour des douleurs musculo-squelettiques chroniques et qui endossent également des symptômes d'anxiété et/ou de dépression élevés.
Les patients qui, autrement, n'ont pas accès à des ressources adéquates en matière de santé comportementale pourront s'inscrire à l'étude.
Grâce à l'étude, les participants auront deux mois d'accès complet à une application de bien-être pour smartphone disponible dans le commerce qui offre des ressources telles que la thérapie cognitivo-comportementale via un chatbot artificiel, une formation à la pleine conscience et à la respiration profonde, et un accès textuel à un coach en bien-être humain. .
Les symptômes d'anxiété et de dépression de base et de suivi de 2 mois des participants seront comparés.
Des commentaires qualitatifs concernant l'expérience utilisateur avec l'application pour smartphone seront également recueillis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présentation à un orthopédiste du Washington University Living Well Center pour une affection musculo-squelettique
- Score de 55 ou plus sur les mesures PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Dépression et/ou Anxiété
- Conseillé de considérer le traitement de la santé comportementale comme une composante des soins complets pour un trouble musculo-squelettique
- Ne peut pas ou ne souhaite pas suivre un traitement de santé comportementale en personne (par exemple, avec le psychologue du centre)
Critère d'exclusion:
- Pas d'accès à un appareil électronique (tel qu'un smartphone) pour télécharger et utiliser l'application de bien-être et pour compléter électroniquement les mesures de santé autodéclarées de suivi
- En cas de crise de santé mentale active (par exemple, pensées suicidaires/homicides, psychose) qui nécessiterait un niveau de soins accru
- Initier les soins avec un spécialiste de la santé comportementale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Application smartphone
Tous les participants à cette étude à un seul bras recevront deux mois d'accès complet et subventionné à l'application de bien-être pour smartphone.
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L'application pour smartphone disponible dans le commerce, Wysa, propose des outils de bien-être fondés sur des preuves, tels que l'écoute de soutien, les techniques de respiration profonde, la méditation guidée, le yoga, etc.
Les utilisateurs peuvent communiquer par SMS avec un chatbot virtuel d'intelligence artificielle (IA) et/ou un coach en bien-être humain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen des symptômes d'anxiété
Délai: 2 mois
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Variation longitudinale moyenne des scores d'anxiété du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
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2 mois
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Changement moyen des symptômes de dépression
Délai: 2 mois
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Variation longitudinale moyenne des scores de dépression PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
|
2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement moyen des symptômes d'anxiété
Délai: 1 mois
|
Variation longitudinale moyenne des scores d'anxiété du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
|
1 mois
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Changement moyen des symptômes de dépression
Délai: 1 mois
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Variation longitudinale moyenne des scores de dépression PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
|
1 mois
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Changement moyen des symptômes de la fonction physique
Délai: 1 mois et 2 mois
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Variation longitudinale moyenne des scores de la fonction physique PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
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1 mois et 2 mois
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Changement moyen des symptômes d'interférence de la douleur
Délai: 1 mois et 2 mois
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Variation longitudinale moyenne des scores d'interférence de la douleur du système d'information PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
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1 mois et 2 mois
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Fréquence d'utilisation de l'application
Délai: 1 mois et 2 mois
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Utilisation hebdomadaire moyenne autodéclarée de l'application pour smartphone
|
1 mois et 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Andrade LH, Alonso J, Mneimneh Z, Wells JE, Al-Hamzawi A, Borges G, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, de Graaf R, Florescu S, Gureje O, Hinkov HR, Hu C, Huang Y, Hwang I, Jin R, Karam EG, Kovess-Masfety V, Levinson D, Matschinger H, O'Neill S, Posada-Villa J, Sagar R, Sampson NA, Sasu C, Stein DJ, Takeshima T, Viana MC, Xavier M, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the WHO World Mental Health surveys. Psychol Med. 2014 Apr;44(6):1303-17. doi: 10.1017/S0033291713001943. Epub 2013 Aug 9.
- Foraker RE, Kite B, Kelley MM, Lai AM, Roth C, Lopetegui MA, Shoben AB, Langan M, Rutledge NL, Payne PR. EHR-based Visualization Tool: Adoption Rates, Satisfaction, and Patient Outcomes. EGEMS (Wash DC). 2015 Jun 18;3(2):1159. doi: 10.13063/2327-9214.1159. eCollection 2015.
- Inkster B, Sarda S, Subramanian V. An Empathy-Driven, Conversational Artificial Intelligence Agent (Wysa) for Digital Mental Well-Being: Real-World Data Evaluation Mixed-Methods Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Nov 23;6(11):e12106. doi: 10.2196/12106.
- Sheng J, Liu S, Wang Y, Cui R, Zhang X. The Link between Depression and Chronic Pain: Neural Mechanisms in the Brain. Neural Plast. 2017;2017:9724371. doi: 10.1155/2017/9724371. Epub 2017 Jun 19.
- Gureje O, Von Korff M, Simon GE, Gater R. Persistent pain and well-being: a World Health Organization Study in Primary Care. JAMA. 1998 Jul 8;280(2):147-51. doi: 10.1001/jama.280.2.147. Erratum In: JAMA 1998 Oct 7;280(13):1142.
- Dahlhamer J, Lucas J, Zelaya C, Nahin R, Mackey S, DeBar L, Kerns R, Von Korff M, Porter L, Helmick C. Prevalence of Chronic Pain and High-Impact Chronic Pain Among Adults - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 14;67(36):1001-1006. doi: 10.15585/mmwr.mm6736a2.
- Ruoff GE. Depression in the patient with chronic pain. J Fam Pract. 1996 Dec;43(6 Suppl):S25-33; discussion S34.
- Vranceanu AM, Beks RB, Guitton TG, Janssen SJ, Ring D. How do Orthopaedic Surgeons Address Psychological Aspects of Illness? Arch Bone Jt Surg. 2017 Jan;5(1):2-9.
- Kozloff N, Sommers BD. Insurance Coverage and Health Outcomes in Young Adults With Mental Illness Following the Affordable Care Act Dependent Coverage Expansion. J Clin Psychiatry. 2017 Jul;78(7):e821-e827. doi: 10.4088/JCP.16m11357.
- Kroenke K, Yu Z, Wu J, Kean J, Monahan PO. Operating characteristics of PROMIS four-item depression and anxiety scales in primary care patients with chronic pain. Pain Med. 2014 Nov;15(11):1892-901. doi: 10.1111/pme.12537. Epub 2014 Aug 19.
- Lee AC, Driban JB, Price LL, Harvey WF, Rodday AM, Wang C. Responsiveness and Minimally Important Differences for 4 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Short Forms: Physical Function, Pain Interference, Depression, and Anxiety in Knee Osteoarthritis. J Pain. 2017 Sep;18(9):1096-1110. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Gambassi G. Pain and depression: the egg and the chicken story revisited. Arch Gerontol Geriatr. 2009;49 Suppl 1:103-12. doi: 10.1016/j.archger.2009.09.018.
- Bair MJ, Robinson RL, Katon W, Kroenke K. Depression and pain comorbidity: a literature review. Arch Intern Med. 2003 Nov 10;163(20):2433-45. doi: 10.1001/archinte.163.20.2433.
- DeVeaugh-Geiss AM, West SL, Miller WC, Sleath B, Gaynes BN, Kroenke K. The adverse effects of comorbid pain on depression outcomes in primary care patients: results from the ARTIST trial. Pain Med. 2010 May;11(5):732-41. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00830.x. Epub 2010 Mar 26.
- Ang DC, Bair MJ, Damush TM, Wu J, Tu W, Kroenke K. Predictors of pain outcomes in patients with chronic musculoskeletal pain co-morbid with depression: results from a randomized controlled trial. Pain Med. 2010 Apr;11(4):482-91. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00759.x. Epub 2009 Dec 9.
- Weil TP. Insufficient dollars and qualified personnel to meet United States mental health needs. J Nerv Ment Dis. 2015 Apr;203(4):233-40. doi: 10.1097/NMD.0000000000000271.
- Kretzschmar K, Tyroll H, Pavarini G, Manzini A, Singh I; NeurOx Young People's Advisory Group. Can Your Phone Be Your Therapist? Young People's Ethical Perspectives on the Use of Fully Automated Conversational Agents (Chatbots) in Mental Health Support. Biomed Inform Insights. 2019 Mar 5;11:1178222619829083. doi: 10.1177/1178222619829083. eCollection 2019.
- Soons P, Denollet J. Medical psychology services in dutch general hospitals: state of the art developments and recommendations for the future. J Clin Psychol Med Settings. 2009 Jun;16(2):161-8. doi: 10.1007/s10880-009-9158-7. Epub 2009 Mar 6.
- Sinha C, Cheng AL, Kadaba M. Adherence and Engagement With a Cognitive Behavioral Therapy-Based Conversational Agent (Wysa for Chronic Pain) Among Adults With Chronic Pain: Survival Analysis. JMIR Form Res. 2022 May 23;6(5):e37302. doi: 10.2196/37302.
- Leo AJ, Schuelke MJ, Hunt DM, Metzler JP, Miller JP, Arean PA, Armbrecht MA, Cheng AL. A Digital Mental Health Intervention in an Orthopedic Setting for Patients With Symptoms of Depression and/or Anxiety: Feasibility Prospective Cohort Study. JMIR Form Res. 2022 Feb 21;6(2):e34889. doi: 10.2196/34889.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2020
Première publication (Réel)
23 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202005219
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Nous n'avons pas l'intention de partager l'IPD de cette étude pilote.
Les demandes d'IPD seront examinées au cas par cas.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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