모바일 건강을 통한 웰빙
2021년 11월 29일 업데이트: Washington University School of Medicine
정신 건강을 개선하기 위한 스마트폰 건강 앱의 효과: 파일럿 연구
이 파일럿 프로젝트는 사용자의 정신 건강을 개선하기 위해 저렴한 스마트폰 앱의 잠재력을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목표는 스마트폰 웰빙 애플리케이션이 그렇지 않으면 행동 건강 관리를 받을 수 없는 사람들의 불안 및 우울증 증상을 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
이 파일럿 연구에서 참여자는 만성 근골격계 통증으로 정형외과 전문의에게 내원하고 높은 불안 및/또는 우울증 증상을 지지하는 환자를 포함합니다.
달리 적절한 행동 건강 자원에 접근할 수 없는 환자는 연구에 등록할 수 있습니다.
연구를 통해 참가자는 인공 챗봇을 통한 인지 행동 치료, 마음 챙김 및 심호흡 훈련, 인간 웰빙 코치에 대한 텍스트 기반 액세스와 같은 리소스를 제공하는 상업적으로 이용 가능한 스마트폰 웰빙 애플리케이션에 2개월 동안 액세스할 수 있습니다. .
참가자의 기준선 및 2개월 추적 불안 및 우울증 증상이 비교됩니다.
스마트폰 애플리케이션의 사용자 경험에 대한 정성적 피드백도 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근골격계 질환에 대한 Washington University Living Well Center 정형외과 전문의 프레젠테이션
- PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 우울 및/또는 불안 측정에서 55점 이상
- 근골격계 상태에 대한 포괄적인 치료의 구성 요소로 행동 건강 치료를 고려하도록 권고
- 대면 행동 건강 치료(예: 센터 심리학자와 함께)를 추구할 수 없거나 추구하지 않습니다.
제외 기준:
- 웰빙 앱을 다운로드 및 사용하고 후속 자가 보고 건강 측정을 전자적으로 완료하기 위해 전자 장치(예: 스마트폰)에 액세스할 수 없습니다.
- 활동적인 정신 건강 위기(예: 자살/살인 생각, 정신병)에서 단계적인 치료가 필요합니다.
- 행동 건강 전문가와 치료 시작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스마트폰 앱
이 단일 암 연구의 모든 참가자는 2개월 동안 보조금을 받고 스마트폰 건강 애플리케이션에 대한 전체 액세스 권한을 받게 됩니다.
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상업적으로 이용 가능한 스마트폰 애플리케이션인 Wysa는 경청, 심호흡 기술, 안내 명상, 요가 등과 같은 증거 기반 건강 도구를 제공합니다.
사용자는 텍스트를 통해 가상 인공 지능(AI) 챗봇 및/또는 인간 웰빙 코치와 소통할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 증상의 평균 변화
기간: 2 개월
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 불안 점수의 평균 종적 변화
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2 개월
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우울증 증상의 평균 변화
기간: 2 개월
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 우울증 점수의 평균 종적 변화
|
2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 증상의 평균 변화
기간: 1 개월
|
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 불안 점수의 평균 종적 변화
|
1 개월
|
|
우울증 증상의 평균 변화
기간: 1 개월
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 우울증 점수의 평균 종적 변화
|
1 개월
|
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신체 기능 증상의 평균 변화
기간: 1개월 2개월
|
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 신체 기능 점수의 평균 종적 변화
|
1개월 2개월
|
|
통증 간섭 증상의 평균 변화
기간: 1개월 2개월
|
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 통증 간섭 점수의 평균 종적 변화
|
1개월 2개월
|
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앱 사용 빈도
기간: 1개월 2개월
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자가 보고한 스마트폰 앱의 주간 평균 사용량
|
1개월 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Andrade LH, Alonso J, Mneimneh Z, Wells JE, Al-Hamzawi A, Borges G, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, de Graaf R, Florescu S, Gureje O, Hinkov HR, Hu C, Huang Y, Hwang I, Jin R, Karam EG, Kovess-Masfety V, Levinson D, Matschinger H, O'Neill S, Posada-Villa J, Sagar R, Sampson NA, Sasu C, Stein DJ, Takeshima T, Viana MC, Xavier M, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the WHO World Mental Health surveys. Psychol Med. 2014 Apr;44(6):1303-17. doi: 10.1017/S0033291713001943. Epub 2013 Aug 9.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202005219
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
이 파일럿 연구에서 IPD를 공유할 계획이 없습니다.
IPD 요청은 사례별로 고려됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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