Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Wellness prostřednictvím mobilního zdraví

29. listopadu 2021 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Účinnost wellness aplikace pro chytré telefony pro zlepšení duševní pohody: Pilotní studie

Tento pilotní projekt vyhodnotí potenciál cenově dostupné aplikace pro chytré telefony pro zlepšení duševní pohody uživatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této pilotní studie je vyhodnotit, zda má wellness aplikace pro chytré telefony potenciál zlepšit symptomy úzkosti a deprese u lidí, kteří by jinak neměli přístup k behaviorální zdravotní péči. V této pilotní studii budou účastníci zahrnovat pacienty, kteří přicházejí k ortopedickému specialistovi pro chronickou muskuloskeletální bolest a kteří také podporují zvýšené symptomy úzkosti a/nebo deprese. Pacienti, kteří jinak nemají přístup k adekvátním behaviorálním zdravotním zdrojům, se budou moci zapsat do studie. Prostřednictvím studie budou mít účastníci dva měsíce plný přístup ke komerčně dostupné wellness aplikaci pro chytré telefony, která nabízí zdroje, jako je kognitivně behaviorální terapie prostřednictvím umělého chatbota, trénink všímavosti a hlubokého dýchání a textový přístup k kouči pro lidskou pohodu. . Budou porovnány výchozí hodnoty a symptomy úzkosti a deprese po 2 měsících. Bude také shromažďována kvalitativní zpětná vazba týkající se uživatelské zkušenosti s aplikací pro chytré telefony.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentace ortopedickému specialistovi ve Washington University Living Well Center pro muskuloskeletální onemocnění
  • Skóre 55 nebo vyšší v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) měření deprese a/nebo úzkosti
  • Doporučuje se zvážit behaviorální zdravotní léčbu jako součást komplexní péče o muskuloskeletální onemocnění
  • Nemůže nebo nechce absolvovat osobní behaviorální zdravotní léčbu (např. u psychologa v centru)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný přístup k elektronickému zařízení (jako je chytrý telefon) ke stažení a používání wellness aplikace a k elektronickému dokončení následných zdravotních opatření, která si sami nahlásili
  • Při aktivní krizi duševního zdraví (např. sebevražedné/vražedné myšlenky, psychóza), která by vyžadovala eskalovanou úroveň péče
  • Zahájení péče se specialistou na behaviorální zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace pro chytré telefony
Všichni účastníci této jednoramenné studie získají dva měsíce dotovaného plného přístupu k wellness aplikaci pro chytré telefony.
Behaviorální: Aplikace pro chytré telefony (Wysa)
Komerčně dostupná aplikace pro chytré telefony Wysa nabízí wellness nástroje založené na důkazech, jako je podpůrný poslech, techniky hlubokého dýchání, řízená meditace, jóga a další. Uživatelé mohou komunikovat prostřednictvím textu s virtuálním chatbotem s umělou inteligencí (AI) a/nebo s trenérem lidské pohody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna symptomů úzkosti
Časové okno: 2 měsíce
Průměrná longitudinální změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) skóre úzkosti
2 měsíce
Průměrná změna příznaků deprese
Časové okno: 2 měsíce
Průměrná longitudinální změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) skóre deprese
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna symptomů úzkosti
Časové okno: 1 měsíc
Průměrná longitudinální změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) skóre úzkosti
1 měsíc
Průměrná změna příznaků deprese
Časové okno: 1 měsíc
Průměrná longitudinální změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) skóre deprese
1 měsíc
Průměrná změna symptomů fyzické funkce
Časové okno: 1 měsíc a 2 měsíce
Průměrná longitudinální změna v pacientem hlášených výsledcích informačního systému měření (PROMIS) skóre fyzických funkcí
1 měsíc a 2 měsíce
Průměrná změna symptomů interference bolesti
Časové okno: 1 měsíc a 2 měsíce
Průměrná longitudinální změna ve skóre pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Interference bolesti
1 měsíc a 2 měsíce
Frekvence používání aplikace
Časové okno: 1 měsíc a 2 měsíce
Vlastní nahlášené průměrné týdenní používání aplikace pro chytré telefony
1 měsíc a 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202005219

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Nemáme v plánu sdílet IPD z této pilotní studie. Žádosti o IPD budou posuzovány případ od případu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony (Wysa)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit