健康通过移动健康
2021年11月29日 更新者：Washington University School of Medicine
智能手机健康应用程序改善心理健康的有效性：一项试点研究
该试点项目将评估经济实惠的智能手机应用程序在改善用户心理健康方面的潜力。
研究概览
详细说明
这项试点研究的目的是评估智能手机健康应用程序是否有可能改善那些无法获得行为健康护理的人的焦虑和抑郁症状。
在这项试点研究中，参与者将包括因慢性肌肉骨骼疼痛而就诊于骨科专家的患者，以及同样认可焦虑和/或抑郁症状升高的患者。
否则无法获得足够的行为健康资源的患者将有资格参加该研究。
通过这项研究，参与者将有两个月的时间完全访问市售的智能手机健康应用程序，该应用程序提供诸如通过人工聊天机器人进行认知行为治疗、正念和深呼吸训练以及基于文本的人类健康教练访问等资源.
将比较参与者的基线和 2 个月的后续焦虑和抑郁症状。
还将收集有关智能手机应用程序用户体验的定性反馈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 向华盛顿大学生活健康中心的骨科专家介绍肌肉骨骼疾病
- 患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 抑郁和/或焦虑测量得分为 55 分或更高
- 建议将行为健康治疗视为肌肉骨骼疾病综合护理的一部分
- 不能或不想进行面对面的行为健康治疗（例如，与中心心理学家一起）
排除标准：
- 无法使用电子设备（如智能手机）下载和使用健康应用程序以及以电子方式完成后续自我报告的健康措施
- 处于活跃的精神健康危机中（例如，自杀/杀人念头、精神病），需要更高级别的护理
- 与行为健康专家一起开始护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：智能手机应用程序
这项单臂研究的所有参与者都将获得两个月的补贴，可以完全访问智能手机健康应用程序。
|
市售的智能手机应用程序 Wysa 提供基于证据的健康工具，例如支持性聆听、深呼吸技巧、引导冥想、瑜伽等。
用户可以通过文本与虚拟人工智能 (AI) 聊天机器人和/或人类健康教练进行交流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑症状的平均变化
大体时间：2个月
|
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 焦虑评分的平均纵向变化
|
2个月
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|
抑郁症状的平均变化
大体时间：2个月
|
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 抑郁评分的平均纵向变化
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑症状的平均变化
大体时间：1个月
|
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 焦虑评分的平均纵向变化
|
1个月
|
|
抑郁症状的平均变化
大体时间：1个月
|
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 抑郁评分的平均纵向变化
|
1个月
|
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身体机能症状的平均变化
大体时间：1个月和2个月
|
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 身体功能评分的平均纵向变化
|
1个月和2个月
|
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疼痛干扰症状的平均变化
大体时间：1个月和2个月
|
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 疼痛干扰评分的平均纵向变化
|
1个月和2个月
|
|
应用程序使用频率
大体时间：1个月和2个月
|
自我报告的智能手机应用程序平均每周使用情况
|
1个月和2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月12日
初级完成 (实际的)
2021年9月14日
研究完成 (实际的)
2021年9月14日
研究注册日期
首次提交
2020年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月19日
首次发布 (实际的)
2020年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月29日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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