Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wellness dzięki mobilnemu zdrowiu

29 listopada 2021 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Skuteczność aplikacji Wellness na smartfony w celu poprawy samopoczucia psychicznego: badanie pilotażowe

Ten projekt pilotażowy oceni potencjał przystępnej cenowo aplikacji na smartfony w celu poprawy samopoczucia psychicznego użytkowników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest ocena, czy aplikacja wellness na smartfony może potencjalnie złagodzić objawy lęku i depresji u osób, które w przeciwnym razie nie miałyby dostępu do behawioralnej opieki zdrowotnej. W tym badaniu pilotażowym uczestnikami będą pacjenci, którzy zgłaszają się do specjalisty ortopedy z powodu przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego i którzy również potwierdzają podwyższone objawy lęku i/lub depresji. Pacjenci, którzy w inny sposób nie mają dostępu do odpowiednich zasobów zdrowia behawioralnego, będą kwalifikować się do udziału w badaniu. Dzięki badaniu uczestnicy będą mieli dwa miesiące pełnego dostępu do dostępnej na rynku aplikacji wellness na smartfony, która oferuje zasoby, takie jak terapia poznawczo-behawioralna za pośrednictwem sztucznego chatbota, trening uważności i głębokiego oddychania oraz tekstowy dostęp do trenera dobrego samopoczucia . Porównane zostaną początkowe i 2-miesięczne objawy lęku i depresji u uczestników. Zostaną również zebrane jakościowe informacje zwrotne dotyczące doświadczenia użytkownika z aplikacją na smartfony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prezentacja specjalisty ortopedy z Washington University Living Well Center w sprawie choroby układu mięśniowo-szkieletowego
  • Wynik 55 lub wyższy w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Pomiary depresji i/lub lęku
  • Zaleca się rozważenie leczenia behawioralnego jako elementu kompleksowej opieki nad schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego
  • Nie może lub nie chce uczestniczyć w osobistym leczeniu behawioralnym (np. z psychologiem ośrodka)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępu do urządzenia elektronicznego (takiego jak smartfon) w celu pobrania i korzystania z aplikacji wellness oraz elektronicznego uzupełniania samodzielnie zgłaszanych środków zdrowotnych
  • W aktywnym kryzysie zdrowia psychicznego (np. Myśli samobójcze/zabójcze, psychoza), który wymagałby zwiększonego poziomu opieki
  • Rozpoczęcie opieki ze specjalistą ds. zdrowia behawioralnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja na smartfona
Wszyscy uczestnicy tego jednoramiennego badania otrzymają dwa miesiące subsydiowanego, pełnego dostępu do aplikacji wellness na smartfony.
Behawioralne: Aplikacja na smartfona (Wysa)
Dostępna na rynku aplikacja na smartfony, Wysa, oferuje oparte na dowodach narzędzia odnowy biologicznej, takie jak wspomagające słuchanie, techniki głębokiego oddychania, medytacja z przewodnikiem, joga i wiele innych. Użytkownicy mogą komunikować się za pomocą wiadomości tekstowych z chatbotem wirtualnej sztucznej inteligencji (AI) i/lub trenerem dobrego samopoczucia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
Średnia zmiana podłużna w systemie informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Skala lęku
2 miesiące
Średnia zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Średnia zmiana podłużna w systemie informacji o wynikach leczenia zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Wyniki depresji
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Średnia zmiana podłużna w systemie informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Skala lęku
1 miesiąc
Średnia zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Średnia zmiana podłużna w systemie informacji o wynikach leczenia zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Wyniki depresji
1 miesiąc
Średnia zmiana objawów funkcji fizycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 2 miesiące
Średnia zmiana podłużna w wynikach pomiarów funkcji fizycznych zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
1 miesiąc i 2 miesiące
Średnia zmiana objawów interferencji bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 2 miesiące
Średnia zmiana podłużna w wynikach oceny wyników zgłaszanych przez pacjentów w systemie informowania o wynikach leczenia (PROMIS)
1 miesiąc i 2 miesiące
Częstotliwość korzystania z aplikacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 2 miesiące
Średnie tygodniowe korzystanie z aplikacji na smartfony według własnych zgłoszeń
1 miesiąc i 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202005219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie mamy planów udostępnienia IChP z tego badania pilotażowego. Wnioski o IPD będą rozpatrywane indywidualnie dla każdego przypadku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona (Wysa)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj