Hyvinvointi mobiiliterveyden kautta
maanantai 29. marraskuuta 2021 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Älypuhelimen hyvinvointisovelluksen tehokkuus henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi: pilottitutkimus
Pilottiprojektissa arvioidaan edullisen älypuhelinsovelluksen mahdollisuuksia parantaa käyttäjien henkistä hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko älypuhelimen hyvinvointisovelluksella potentiaalia parantaa ahdistuksen ja masennuksen oireita ihmisillä, joilla ei muuten olisi pääsyä käyttäytymisterveydenhuoltoon.
Tähän pilottitutkimukseen osallistuu potilaita, jotka hakeutuvat ortopedin asiantuntijan puoleen kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun vuoksi ja jotka myös hyväksyvät kohonneita ahdistuneisuus- ja/tai masennuksen oireita.
Potilaat, joilla ei muuten ole riittäviä käyttäytymisterveysresursseja, voivat ilmoittautua tutkimukseen.
Tutkimuksen myötä osallistujilla on kahden kuukauden täysi pääsy kaupallisesti saatavilla olevaan älypuhelimen hyvinvointisovellukseen, joka tarjoaa resursseja, kuten kognitiivista käyttäytymisterapiaa keinotekoisen chatbotin kautta, mindfulness- ja syvähengitysharjoituksia sekä tekstipohjaisen pääsyn ihmisen hyvinvointivalmentajan luo. .
Osallistujien lähtötilannetta ja 2 kuukauden seuranta-ahdistus- ja masennuksen oireita verrataan.
Lisäksi kerätään laadullista palautetta älypuhelinsovelluksen käyttökokemuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esitys ortopediselle asiantuntijalle Washingtonin yliopiston Living Well Centerissä tuki- ja liikuntaelinten sairauden vuoksi
- Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennus- ja/tai ahdistusmittauksissa pisteet 55 tai korkeammat
- Suositeltu harkitsemaan käyttäytymisterveyshoitoa osana tuki- ja liikuntaelinten sairauden kokonaisvaltaista hoitoa
- Ei voi tai ei halua osallistua henkilökohtaiseen käyttäytymisterveyshoitoon (esim. keskuksen psykologin kanssa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pääsyä elektroniseen laitteeseen (kuten älypuhelimeen) hyvinvointisovelluksen lataamiseen ja käyttämiseen sekä seurannan suorittamiseen sähköisesti itse ilmoittamiin terveystoimenpiteisiin
- Aktiivisessa mielenterveyskriisissä (esim. itsemurha-/murha-ajatukset, psykoosi), joka vaatisi korkeampaa hoitotasoa
- Aloita hoito käyttäytymisterveysasiantuntijan kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älypuhelinsovellus
Kaikki tämän yhden käden tutkimuksen osallistujat saavat kahden kuukauden tuetun, täyden pääsyn älypuhelimen hyvinvointisovellukseen.
|
Kaupallisesti saatavilla oleva älypuhelinsovellus Wysa tarjoaa näyttöön perustuvia hyvinvointityökaluja, kuten tukevaa kuuntelua, syvähengitystekniikoita, ohjattua meditaatiota, joogaa ja paljon muuta.
Käyttäjät voivat kommunikoida tekstiviestillä virtuaalisen tekoälyn (AI) chatbotille ja/tai ihmisen hyvinvointivalmentajalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Keskimääräinen pituussuuntainen muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuspisteissä
|
2 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Keskimääräinen pituussuuntainen muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennuspisteissä
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Keskimääräinen pituussuuntainen muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuspisteissä
|
1 kuukausi
|
|
Keskimääräinen muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Keskimääräinen pituussuuntainen muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennuspisteissä
|
1 kuukausi
|
|
Keskimääräinen muutos fyysisen toiminnan oireissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
Keskimääräinen pituussuuntainen muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisten toimintojen pisteissä
|
1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos kivun häiriöoireissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
Keskimääräinen pituussuuntainen muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kipuhäiriöpisteissä
|
1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
|
Sovelluksen käyttötiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
Älypuhelinsovelluksen itse ilmoittama keskimääräinen viikoittainen käyttö
|
1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andrade LH, Alonso J, Mneimneh Z, Wells JE, Al-Hamzawi A, Borges G, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, de Graaf R, Florescu S, Gureje O, Hinkov HR, Hu C, Huang Y, Hwang I, Jin R, Karam EG, Kovess-Masfety V, Levinson D, Matschinger H, O'Neill S, Posada-Villa J, Sagar R, Sampson NA, Sasu C, Stein DJ, Takeshima T, Viana MC, Xavier M, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the WHO World Mental Health surveys. Psychol Med. 2014 Apr;44(6):1303-17. doi: 10.1017/S0033291713001943. Epub 2013 Aug 9.
- Foraker RE, Kite B, Kelley MM, Lai AM, Roth C, Lopetegui MA, Shoben AB, Langan M, Rutledge NL, Payne PR. EHR-based Visualization Tool: Adoption Rates, Satisfaction, and Patient Outcomes. EGEMS (Wash DC). 2015 Jun 18;3(2):1159. doi: 10.13063/2327-9214.1159. eCollection 2015.
- Inkster B, Sarda S, Subramanian V. An Empathy-Driven, Conversational Artificial Intelligence Agent (Wysa) for Digital Mental Well-Being: Real-World Data Evaluation Mixed-Methods Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Nov 23;6(11):e12106. doi: 10.2196/12106.
- Sheng J, Liu S, Wang Y, Cui R, Zhang X. The Link between Depression and Chronic Pain: Neural Mechanisms in the Brain. Neural Plast. 2017;2017:9724371. doi: 10.1155/2017/9724371. Epub 2017 Jun 19.
- Gureje O, Von Korff M, Simon GE, Gater R. Persistent pain and well-being: a World Health Organization Study in Primary Care. JAMA. 1998 Jul 8;280(2):147-51. doi: 10.1001/jama.280.2.147. Erratum In: JAMA 1998 Oct 7;280(13):1142.
- Dahlhamer J, Lucas J, Zelaya C, Nahin R, Mackey S, DeBar L, Kerns R, Von Korff M, Porter L, Helmick C. Prevalence of Chronic Pain and High-Impact Chronic Pain Among Adults - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 14;67(36):1001-1006. doi: 10.15585/mmwr.mm6736a2.
- Ruoff GE. Depression in the patient with chronic pain. J Fam Pract. 1996 Dec;43(6 Suppl):S25-33; discussion S34.
- Vranceanu AM, Beks RB, Guitton TG, Janssen SJ, Ring D. How do Orthopaedic Surgeons Address Psychological Aspects of Illness? Arch Bone Jt Surg. 2017 Jan;5(1):2-9.
- Kozloff N, Sommers BD. Insurance Coverage and Health Outcomes in Young Adults With Mental Illness Following the Affordable Care Act Dependent Coverage Expansion. J Clin Psychiatry. 2017 Jul;78(7):e821-e827. doi: 10.4088/JCP.16m11357.
- Kroenke K, Yu Z, Wu J, Kean J, Monahan PO. Operating characteristics of PROMIS four-item depression and anxiety scales in primary care patients with chronic pain. Pain Med. 2014 Nov;15(11):1892-901. doi: 10.1111/pme.12537. Epub 2014 Aug 19.
- Lee AC, Driban JB, Price LL, Harvey WF, Rodday AM, Wang C. Responsiveness and Minimally Important Differences for 4 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Short Forms: Physical Function, Pain Interference, Depression, and Anxiety in Knee Osteoarthritis. J Pain. 2017 Sep;18(9):1096-1110. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Gambassi G. Pain and depression: the egg and the chicken story revisited. Arch Gerontol Geriatr. 2009;49 Suppl 1:103-12. doi: 10.1016/j.archger.2009.09.018.
- Bair MJ, Robinson RL, Katon W, Kroenke K. Depression and pain comorbidity: a literature review. Arch Intern Med. 2003 Nov 10;163(20):2433-45. doi: 10.1001/archinte.163.20.2433.
- DeVeaugh-Geiss AM, West SL, Miller WC, Sleath B, Gaynes BN, Kroenke K. The adverse effects of comorbid pain on depression outcomes in primary care patients: results from the ARTIST trial. Pain Med. 2010 May;11(5):732-41. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00830.x. Epub 2010 Mar 26.
- Ang DC, Bair MJ, Damush TM, Wu J, Tu W, Kroenke K. Predictors of pain outcomes in patients with chronic musculoskeletal pain co-morbid with depression: results from a randomized controlled trial. Pain Med. 2010 Apr;11(4):482-91. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00759.x. Epub 2009 Dec 9.
- Weil TP. Insufficient dollars and qualified personnel to meet United States mental health needs. J Nerv Ment Dis. 2015 Apr;203(4):233-40. doi: 10.1097/NMD.0000000000000271.
- Kretzschmar K, Tyroll H, Pavarini G, Manzini A, Singh I; NeurOx Young People's Advisory Group. Can Your Phone Be Your Therapist? Young People's Ethical Perspectives on the Use of Fully Automated Conversational Agents (Chatbots) in Mental Health Support. Biomed Inform Insights. 2019 Mar 5;11:1178222619829083. doi: 10.1177/1178222619829083. eCollection 2019.
- Soons P, Denollet J. Medical psychology services in dutch general hospitals: state of the art developments and recommendations for the future. J Clin Psychol Med Settings. 2009 Jun;16(2):161-8. doi: 10.1007/s10880-009-9158-7. Epub 2009 Mar 6.
- Sinha C, Cheng AL, Kadaba M. Adherence and Engagement With a Cognitive Behavioral Therapy-Based Conversational Agent (Wysa for Chronic Pain) Among Adults With Chronic Pain: Survival Analysis. JMIR Form Res. 2022 May 23;6(5):e37302. doi: 10.2196/37302.
- Leo AJ, Schuelke MJ, Hunt DM, Metzler JP, Miller JP, Arean PA, Armbrecht MA, Cheng AL. A Digital Mental Health Intervention in an Orthopedic Setting for Patients With Symptoms of Depression and/or Anxiety: Feasibility Prospective Cohort Study. JMIR Form Res. 2022 Feb 21;6(2):e34889. doi: 10.2196/34889.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202005219
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Meillä ei ole suunnitelmia jakaa IPD:tä tästä pilottitutkimuksesta.
IPD-pyynnöt käsitellään tapauskohtaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .