Оздоровление через мобильное здоровье
29 ноября 2021 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Эффективность оздоровительного приложения для смартфона для улучшения психического благополучия: пилотное исследование
Этот пилотный проект оценит потенциал доступного приложения для смартфонов для улучшения психического самочувствия пользователей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого пилотного исследования — оценить, может ли оздоровительное приложение для смартфонов улучшить симптомы тревоги и депрессии у людей, которые в противном случае не имели бы доступа к психиатрической помощи.
В этом пилотном исследовании будут участвовать пациенты, которые обращаются к ортопеду по поводу хронической скелетно-мышечной боли, а также у которых отмечаются симптомы повышенной тревожности и/или депрессии.
Пациенты, которые в противном случае не имеют доступа к адекватным ресурсам по охране психического здоровья, будут иметь право на участие в исследовании.
В рамках исследования участники получат два месяца полного доступа к коммерчески доступному приложению для смартфонов, которое предлагает такие ресурсы, как когнитивно-поведенческая терапия с помощью искусственного чат-бота, обучение осознанности и глубокому дыханию, а также текстовый доступ к тренеру по благополучию человека. .
Исходный уровень участников и 2-месячные последующие симптомы тревоги и депрессии будут сравниваться.
Также будут собираться качественные отзывы о взаимодействии пользователей с приложением для смартфонов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Презентация специалисту-ортопеду в Центре здорового образа жизни Вашингтонского университета по поводу заболевания опорно-двигательного аппарата
- Оценка 55 или выше в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Показатели депрессии и/или тревоги
- Рекомендовано рассматривать лечение поведенческого здоровья как компонент комплексной помощи при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
- Не может или не желает проходить очное лечение поведенческого здоровья (например, у психолога центра)
Критерий исключения:
- Отсутствие доступа к электронному устройству (например, смартфону) для загрузки и использования велнес-приложения, а также для электронного выполнения последующих мер по охране здоровья, о которых сообщают сами
- При активном кризисе психического здоровья (например, мысли о самоубийстве/убийстве, психозе), который требует повышенного уровня помощи
- Начало лечения у специалиста по поведенческому здоровью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение для смартфона
Все участники этого индивидуального исследования получат два месяца субсидированного полного доступа к оздоровительному приложению для смартфонов.
|
Имеющееся в продаже приложение для смартфонов Wysa предлагает основанные на фактических данных оздоровительные инструменты, такие как поддерживающее слушание, техники глубокого дыхания, управляемая медитация, йога и многое другое.
Пользователи могут общаться посредством текстовых сообщений с чат-ботом виртуального искусственного интеллекта (ИИ) и/или тренером по благополучию человека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: 2 месяца
|
Среднее лонгитюдное изменение показателей тревожности в Информационной системе оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS)
|
2 месяца
|
|
Среднее изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: 2 месяца
|
Среднее продольное изменение в Информационной системе оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Показатели депрессии
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: 1 месяц
|
Среднее лонгитюдное изменение показателей тревожности в Информационной системе оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS)
|
1 месяц
|
|
Среднее изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: 1 месяц
|
Среднее продольное изменение в Информационной системе оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Показатели депрессии
|
1 месяц
|
|
Среднее изменение симптомов физической функции
Временное ограничение: 1 месяц и 2 месяца
|
Среднее лонгитюдное изменение показателей Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) физических функций
|
1 месяц и 2 месяца
|
|
Среднее изменение симптомов интерференции боли
Временное ограничение: 1 месяц и 2 месяца
|
Среднее лонгитюдное изменение в баллах интерференции боли в Информационной системе оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS)
|
1 месяц и 2 месяца
|
|
Частота использования приложения
Временное ограничение: 1 месяц и 2 месяца
|
Самооценка среднего недельного использования приложения для смартфона
|
1 месяц и 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Andrade LH, Alonso J, Mneimneh Z, Wells JE, Al-Hamzawi A, Borges G, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, de Graaf R, Florescu S, Gureje O, Hinkov HR, Hu C, Huang Y, Hwang I, Jin R, Karam EG, Kovess-Masfety V, Levinson D, Matschinger H, O'Neill S, Posada-Villa J, Sagar R, Sampson NA, Sasu C, Stein DJ, Takeshima T, Viana MC, Xavier M, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the WHO World Mental Health surveys. Psychol Med. 2014 Apr;44(6):1303-17. doi: 10.1017/S0033291713001943. Epub 2013 Aug 9.
- Foraker RE, Kite B, Kelley MM, Lai AM, Roth C, Lopetegui MA, Shoben AB, Langan M, Rutledge NL, Payne PR. EHR-based Visualization Tool: Adoption Rates, Satisfaction, and Patient Outcomes. EGEMS (Wash DC). 2015 Jun 18;3(2):1159. doi: 10.13063/2327-9214.1159. eCollection 2015.
- Inkster B, Sarda S, Subramanian V. An Empathy-Driven, Conversational Artificial Intelligence Agent (Wysa) for Digital Mental Well-Being: Real-World Data Evaluation Mixed-Methods Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Nov 23;6(11):e12106. doi: 10.2196/12106.
- Sheng J, Liu S, Wang Y, Cui R, Zhang X. The Link between Depression and Chronic Pain: Neural Mechanisms in the Brain. Neural Plast. 2017;2017:9724371. doi: 10.1155/2017/9724371. Epub 2017 Jun 19.
- Gureje O, Von Korff M, Simon GE, Gater R. Persistent pain and well-being: a World Health Organization Study in Primary Care. JAMA. 1998 Jul 8;280(2):147-51. doi: 10.1001/jama.280.2.147. Erratum In: JAMA 1998 Oct 7;280(13):1142.
- Dahlhamer J, Lucas J, Zelaya C, Nahin R, Mackey S, DeBar L, Kerns R, Von Korff M, Porter L, Helmick C. Prevalence of Chronic Pain and High-Impact Chronic Pain Among Adults - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 14;67(36):1001-1006. doi: 10.15585/mmwr.mm6736a2.
- Ruoff GE. Depression in the patient with chronic pain. J Fam Pract. 1996 Dec;43(6 Suppl):S25-33; discussion S34.
- Vranceanu AM, Beks RB, Guitton TG, Janssen SJ, Ring D. How do Orthopaedic Surgeons Address Psychological Aspects of Illness? Arch Bone Jt Surg. 2017 Jan;5(1):2-9.
- Kozloff N, Sommers BD. Insurance Coverage and Health Outcomes in Young Adults With Mental Illness Following the Affordable Care Act Dependent Coverage Expansion. J Clin Psychiatry. 2017 Jul;78(7):e821-e827. doi: 10.4088/JCP.16m11357.
- Kroenke K, Yu Z, Wu J, Kean J, Monahan PO. Operating characteristics of PROMIS four-item depression and anxiety scales in primary care patients with chronic pain. Pain Med. 2014 Nov;15(11):1892-901. doi: 10.1111/pme.12537. Epub 2014 Aug 19.
- Lee AC, Driban JB, Price LL, Harvey WF, Rodday AM, Wang C. Responsiveness and Minimally Important Differences for 4 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Short Forms: Physical Function, Pain Interference, Depression, and Anxiety in Knee Osteoarthritis. J Pain. 2017 Sep;18(9):1096-1110. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Gambassi G. Pain and depression: the egg and the chicken story revisited. Arch Gerontol Geriatr. 2009;49 Suppl 1:103-12. doi: 10.1016/j.archger.2009.09.018.
- Bair MJ, Robinson RL, Katon W, Kroenke K. Depression and pain comorbidity: a literature review. Arch Intern Med. 2003 Nov 10;163(20):2433-45. doi: 10.1001/archinte.163.20.2433.
- DeVeaugh-Geiss AM, West SL, Miller WC, Sleath B, Gaynes BN, Kroenke K. The adverse effects of comorbid pain on depression outcomes in primary care patients: results from the ARTIST trial. Pain Med. 2010 May;11(5):732-41. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00830.x. Epub 2010 Mar 26.
- Ang DC, Bair MJ, Damush TM, Wu J, Tu W, Kroenke K. Predictors of pain outcomes in patients with chronic musculoskeletal pain co-morbid with depression: results from a randomized controlled trial. Pain Med. 2010 Apr;11(4):482-91. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00759.x. Epub 2009 Dec 9.
- Weil TP. Insufficient dollars and qualified personnel to meet United States mental health needs. J Nerv Ment Dis. 2015 Apr;203(4):233-40. doi: 10.1097/NMD.0000000000000271.
- Kretzschmar K, Tyroll H, Pavarini G, Manzini A, Singh I; NeurOx Young People's Advisory Group. Can Your Phone Be Your Therapist? Young People's Ethical Perspectives on the Use of Fully Automated Conversational Agents (Chatbots) in Mental Health Support. Biomed Inform Insights. 2019 Mar 5;11:1178222619829083. doi: 10.1177/1178222619829083. eCollection 2019.
- Soons P, Denollet J. Medical psychology services in dutch general hospitals: state of the art developments and recommendations for the future. J Clin Psychol Med Settings. 2009 Jun;16(2):161-8. doi: 10.1007/s10880-009-9158-7. Epub 2009 Mar 6.
- Sinha C, Cheng AL, Kadaba M. Adherence and Engagement With a Cognitive Behavioral Therapy-Based Conversational Agent (Wysa for Chronic Pain) Among Adults With Chronic Pain: Survival Analysis. JMIR Form Res. 2022 May 23;6(5):e37302. doi: 10.2196/37302.
- Leo AJ, Schuelke MJ, Hunt DM, Metzler JP, Miller JP, Arean PA, Armbrecht MA, Cheng AL. A Digital Mental Health Intervention in an Orthopedic Setting for Patients With Symptoms of Depression and/or Anxiety: Feasibility Prospective Cohort Study. JMIR Form Res. 2022 Feb 21;6(2):e34889. doi: 10.2196/34889.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202005219
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
У нас нет планов делиться IPD из этого пилотного исследования.
Запросы на IPD будут рассматриваться в индивидуальном порядке.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение для смартфона (Wysa)
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... и другие соавторыРекрутингИнсульт, острый | Догоспитальная сортировка | Лечение инсульта | Код штрихаНидерланды
-
University of PlymouthImperial College London; University of Oxford; Institute of Cancer Research, United... и другие соавторыРекрутингБеспокойство | Депрессивные симптомы | Проблема психического здоровьяСоединенное Королевство
-
University Hospital MuensterЗавершенныйКачество жизни | ЭндометриозГермания
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros KlinikosРекрутингНарушение дыхания | ГипоксемияЛитва, Соединенное Королевство
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | УпражнениеШвеция
-
Jordan Miller, PT, PhDUniversity Hospitals Kingston Foundation - Women's Giving CircleАктивный, не рекрутирующий
-
Rawan AlwafiЗавершенныйВлияние рукавной гастростомы как на познание, так и на балансСаудовская Аравия
-
University of Buenos AiresЗавершенныйПожилые | Полипрагмазия | Стационарный | Взаимодействие лекарствАргентина