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Benessere attraverso la salute mobile

29 novembre 2021 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Efficacia di un'app benessere per smartphone per migliorare il benessere mentale: uno studio pilota

Questo progetto pilota valuterà il potenziale di un'app per smartphone economica per migliorare il benessere mentale degli utenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio pilota è valutare se un'applicazione per il benessere dello smartphone ha il potenziale per migliorare i sintomi di ansia e depressione nelle persone che altrimenti non avrebbero accesso all'assistenza sanitaria comportamentale. In questo studio pilota, i partecipanti includeranno pazienti che si presentano a uno specialista ortopedico per dolore muscoloscheletrico cronico e che presentano anche elevati sintomi di ansia e/o depressione. I pazienti che altrimenti non avrebbero accesso a risorse sanitarie comportamentali adeguate saranno idonei a iscriversi allo studio. Attraverso lo studio, i partecipanti avranno due mesi di pieno accesso a un'applicazione per il benessere per smartphone disponibile in commercio che offre risorse come la terapia cognitivo comportamentale tramite un chatbot artificiale, la consapevolezza e l'addestramento alla respirazione profonda e l'accesso basato su testo a un allenatore del benessere umano . Verranno confrontati i sintomi di ansia e depressione al basale dei partecipanti e al follow-up di 2 mesi. Verranno inoltre raccolti feedback qualitativi sull'esperienza dell'utente con l'applicazione per smartphone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentazione a uno specialista ortopedico presso il Living Well Center della Washington University per una condizione muscoloscheletrica
  • Punteggio di 55 o superiore nel sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Misure di depressione e/o ansia
  • Consigliato di considerare il trattamento della salute comportamentale come componente di un'assistenza completa per una condizione muscoloscheletrica
  • Non può o non desidera perseguire un trattamento di salute comportamentale di persona (ad esempio, con lo psicologo del centro)

Criteri di esclusione:

  • Nessun accesso a un dispositivo elettronico (come uno smartphone) per scaricare e utilizzare l'app per il benessere e per completare elettronicamente le misure sanitarie auto-segnalate di follow-up
  • In crisi di salute mentale attiva (ad esempio, pensieri suicidi/omicidi, psicosi) che richiederebbero un livello di assistenza intensificato
  • Iniziare la cura con uno specialista della salute comportamentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App per smartphone
Tutti i partecipanti a questo studio a braccio singolo riceveranno due mesi di accesso completo e sovvenzionato all'applicazione per il benessere dello smartphone.
Comportamentale: Applicazione per smartphone (Wysa)
L'applicazione per smartphone disponibile in commercio, Wysa, offre strumenti per il benessere basati sull'evidenza come ascolto di supporto, tecniche di respirazione profonda, meditazione guidata, yoga e altro ancora. Gli utenti possono comunicare tramite testo a un chatbot virtuale di intelligenza artificiale (AI) e/o a un coach per il benessere umano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Due mesi
Variazione longitudinale media nei punteggi di ansia del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS).
Due mesi
Variazione media dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Due mesi
Variazione longitudinale media nei punteggi di depressione del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS).
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: 1 mese
Variazione longitudinale media nei punteggi di ansia del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS).
1 mese
Variazione media dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: 1 mese
Variazione longitudinale media nei punteggi di depressione del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS).
1 mese
Variazione media dei sintomi della funzione fisica
Lasso di tempo: 1 mese e 2 mesi
Variazione longitudinale media nei punteggi della funzione fisica del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS).
1 mese e 2 mesi
Variazione media dei sintomi di interferenza del dolore
Lasso di tempo: 1 mese e 2 mesi
Variazione longitudinale media nei punteggi dell'interferenza del dolore del Sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS).
1 mese e 2 mesi
Frequenza di utilizzo dell'app
Lasso di tempo: 1 mese e 2 mesi
Utilizzo medio settimanale autodichiarato dell'app per smartphone
1 mese e 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202005219

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo in programma di condividere l'IPD da questo studio pilota. Le richieste di IPD saranno prese in considerazione caso per caso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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