Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wellness gennem mobil sundhed

29. november 2021 opdateret af: Washington University School of Medicine

Effektiviteten af ​​en smartphone wellness-app til at forbedre mentalt velvære: en pilotundersøgelse

Dette pilotprojekt vil evaluere potentialet i en prisvenlig smartphone-app til at forbedre brugernes mentale velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne pilotundersøgelse er at evaluere, om en smartphone wellness-applikation har potentialet til at forbedre angst- og depressionssymptomer hos mennesker, som ellers ikke ville have adgang til adfærdsmæssig sundhedspleje. I dette pilotstudie vil deltagerne inkludere patienter, der henvender sig til en ortopædisk specialist for kroniske muskel- og skeletsmerter, og som også støtter forhøjede angst- og/eller depressionssymptomer. Patienter, der ellers ikke har adgang til tilstrækkelige adfærdsmæssige sundhedsressourcer, vil være berettiget til at tilmelde sig undersøgelsen. Gennem undersøgelsen vil deltagerne have to måneders fuld adgang til en kommercielt tilgængelig smartphone wellness-applikation, som tilbyder ressourcer såsom kognitiv adfærdsterapi via en kunstig chatbot, mindfulness og dyb vejrtrækningstræning og tekstbaseret adgang til en menneskelig velværecoach . Deltagernes baseline og 2-måneders opfølgningssymptomer på angst og depression vil blive sammenlignet. Der vil også blive indsamlet kvalitativ feedback vedrørende brugeroplevelsen med smartphone-applikationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsentation for en ortopædisk specialist ved Washington University Living Well Center for en muskuloskeletal tilstand
  • Score på 55 eller højere på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression og/eller angstmålinger
  • Rådgivet om at overveje adfærdsmæssig sundhedsbehandling som en del af omfattende pleje af en muskel-skelettilstand
  • Kan eller ønsker ikke at forfølge personlig adfærdsmæssig sundhedsbehandling (f.eks. hos centerpsykologen)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen adgang til en elektronisk enhed (såsom en smartphone) til at downloade og bruge wellness-appen og til elektronisk at gennemføre opfølgende selvrapporterede sundhedsforanstaltninger
  • I en aktiv mental sundhedskrise (f.eks. selvmordstanker/mordstanker, psykose), som ville kræve et eskaleret plejeniveau
  • Igangsættelse af pleje hos en adfærdssundhedsspecialist

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smartphone app
Alle deltagere i denne enarmede undersøgelse vil modtage to måneders subsidieret, fuld adgang til smartphone wellness-applikationen.
Adfærdsmæssigt: Smartphone app (Wysa)
Den kommercielt tilgængelige smartphone-applikation, Wysa, tilbyder evidensbaserede wellness-værktøjer såsom understøttende lytning, dybe vejrtrækningsteknikker, guidet meditation, yoga og mere. Brugere kan kommunikere via tekst til en virtuel kunstig intelligens (AI) chatbot og/eller en human well-being coach.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i angstsymptomer
Tidsramme: 2 måneder
Gennemsnitlig longitudinel ændring i patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) angstscores
2 måneder
Gennemsnitlig ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: 2 måneder
Gennemsnitlig longitudinel ændring i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) depressionsscore
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i angstsymptomer
Tidsramme: 1 måned
Gennemsnitlig longitudinel ændring i patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) angstscores
1 måned
Gennemsnitlig ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: 1 måned
Gennemsnitlig longitudinel ændring i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) depressionsscore
1 måned
Gennemsnitlig ændring i fysiske funktionssymptomer
Tidsramme: 1 måned og 2 måneder
Gennemsnitlig longitudinel ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) fysiske funktionsscores
1 måned og 2 måneder
Gennemsnitlig ændring i smerteinterferenssymptomer
Tidsramme: 1 måned og 2 måneder
Gennemsnitlig longitudinel ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) smerteinterferensscores
1 måned og 2 måneder
Hyppighed af app-brug
Tidsramme: 1 måned og 2 måneder
Selvrapporteret gennemsnitlig ugentlig brug af smartphone-appen
1 måned og 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

23. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202005219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke planer om at dele IPD fra denne pilotundersøgelse. Anmodninger om IPD vil blive behandlet fra sag til sag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Smartphone app (Wysa)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner