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Wellness durch mobile Gesundheit

29. November 2021 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Wirksamkeit einer Smartphone-Wellness-App zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens: Eine Pilotstudie

Dieses Pilotprojekt wird das Potenzial einer erschwinglichen Smartphone-App zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens der Benutzer bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es zu bewerten, ob eine Smartphone-Wellnessanwendung das Potenzial hat, Angst- und Depressionssymptome bei Menschen zu verbessern, die sonst keinen Zugang zu verhaltensbezogener Gesundheitsversorgung hätten. Zu den Teilnehmern dieser Pilotstudie gehören Patienten, die sich wegen chronischer muskuloskelettaler Schmerzen bei einem Orthopäden vorstellen und die auch erhöhte Angst- und/oder Depressionssymptome befürworten. Patienten, die ansonsten keinen Zugang zu angemessenen verhaltensmedizinischen Ressourcen haben, können an der Studie teilnehmen. Durch die Studie haben die Teilnehmer zwei Monate lang vollen Zugriff auf eine kommerziell erhältliche Smartphone-Wellnessanwendung, die Ressourcen wie kognitive Verhaltenstherapie über einen künstlichen Chatbot, Achtsamkeits- und Tiefenatmungstraining sowie textbasierten Zugang zu einem menschlichen Wohlbefindenscoach bietet . Die Angst- und Depressionssymptome der Teilnehmer zu Beginn und nach 2 Monaten werden verglichen. Qualitatives Feedback zur Benutzererfahrung mit der Smartphone-Anwendung wird ebenfalls gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorstellung bei einem Orthopäden am Living Well Center der Washington University wegen einer Erkrankung des Bewegungsapparates
  • Punktzahl von 55 oder höher im Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depressions- und/oder Angstmessungen
  • Es wird empfohlen, eine verhaltenstherapeutische Behandlung als Bestandteil einer umfassenden Behandlung einer Erkrankung des Bewegungsapparats in Betracht zu ziehen
  • Kann oder möchte keine persönliche Verhaltenstherapie durchführen (z. B. beim Zentrumspsychologen)

Ausschlusskriterien:

  • Kein Zugriff auf ein elektronisches Gerät (z. B. ein Smartphone), um die Wellness-App herunterzuladen und zu verwenden und selbstberichtete Gesundheitsmaßnahmen elektronisch abzuschließen
  • In einer aktiven psychischen Gesundheitskrise (z. B. Suizid-/Mordgedanken, Psychose), die ein erhöhtes Maß an Pflege erfordern würde
  • Einleitung der Behandlung durch einen Verhaltensmediziner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Smartphone-App
Alle Teilnehmer dieser einarmigen Studie erhalten zwei Monate subventionierten, vollen Zugriff auf die Smartphone-Wellness-Anwendung.
Verhalten: Smartphone-App (Wysa)
Die im Handel erhältliche Smartphone-Anwendung Wysa bietet evidenzbasierte Wellness-Tools wie unterstützendes Zuhören, Atemtechniken, geführte Meditation, Yoga und mehr. Benutzer können per Textnachricht mit einem virtuellen Chatbot mit künstlicher Intelligenz (KI) und/oder einem menschlichen Wohlbefindenscoach kommunizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: 2 Monate
Mittlere Längsveränderung der PROMIS-Angst-Scores des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
2 Monate
Mittlere Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: 2 Monate
Mittlere Längsveränderung in den Depressions-Scores des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: 1 Monat
Mittlere Längsveränderung der PROMIS-Angst-Scores des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
1 Monat
Mittlere Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: 1 Monat
Mittlere Längsveränderung in den Depressions-Scores des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
1 Monat
Mittlere Veränderung der körperlichen Funktionssymptome
Zeitfenster: 1 Monat und 2 Monate
Mittlere Längsveränderung der PROMIS-Scores (Physical Function Scores) des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
1 Monat und 2 Monate
Mittlere Änderung der Schmerzinterferenzsymptome
Zeitfenster: 1 Monat und 2 Monate
Mittlere Längsveränderung der Schmerzinterferenz-Scores des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
1 Monat und 2 Monate
Häufigkeit der App-Nutzung
Zeitfenster: 1 Monat und 2 Monate
Selbstberichtete durchschnittliche wöchentliche Nutzung der Smartphone-App
1 Monat und 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202005219

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben nicht vor, IPD aus dieser Pilotstudie zu teilen. Anträge auf IPD werden von Fall zu Fall geprüft.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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