Bem-estar através da saúde móvel
29 de novembro de 2021 atualizado por: Washington University School of Medicine
Eficácia de um aplicativo de bem-estar para smartphone para melhorar o bem-estar mental: um estudo piloto
Este projeto piloto avaliará o potencial de um aplicativo de smartphone acessível para melhorar o bem-estar mental dos usuários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto é avaliar se um aplicativo de bem-estar para smartphone tem o potencial de melhorar os sintomas de ansiedade e depressão em pessoas que, de outra forma, não teriam acesso a cuidados de saúde comportamental.
Neste estudo piloto, os participantes incluirão pacientes que se apresentam a um especialista em ortopedia para dor musculoesquelética crônica e que também endossam sintomas elevados de ansiedade e/ou depressão.
Os pacientes que, de outra forma, não têm acesso a recursos adequados de saúde comportamental serão elegíveis para se inscrever no estudo.
Por meio do estudo, os participantes terão dois meses de acesso total a um aplicativo de bem-estar para smartphone disponível comercialmente, que oferece recursos como terapia cognitivo-comportamental por meio de um chatbot artificial, treinamento de mindfulness e respiração profunda e acesso baseado em texto a um treinador de bem-estar humano. .
A linha de base dos participantes e os sintomas de ansiedade e depressão de acompanhamento de 2 meses serão comparados.
Também será coletado feedback qualitativo sobre a experiência do usuário com o aplicativo para smartphone.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentação a um especialista em ortopedia no Living Well Center da Universidade de Washington para uma condição musculoesquelética
- Pontuação de 55 ou superior no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Medidas de depressão e/ou ansiedade
- Aconselhada a considerar o tratamento de saúde comportamental como um componente do cuidado integral para uma condição musculoesquelética
- Não pode ou não deseja buscar tratamento de saúde comportamental presencial (por exemplo, com o psicólogo do centro)
Critério de exclusão:
- Sem acesso a um dispositivo eletrônico (como um smartphone) para baixar e usar o aplicativo de bem-estar e para completar eletronicamente as medidas de saúde auto-relatadas de acompanhamento
- Em crise de saúde mental ativa (por exemplo, pensamentos suicidas/homicidas, psicose) que exigiriam um nível de cuidado escalonado
- Iniciando o atendimento com um especialista em saúde comportamental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicativo para smartphone
Todos os participantes deste estudo de braço único receberão dois meses de acesso total e subsidiado ao aplicativo de bem-estar do smartphone.
|
O aplicativo para smartphone disponível comercialmente, Wysa, oferece ferramentas de bem-estar baseadas em evidências, como escuta de apoio, técnicas de respiração profunda, meditação guiada, ioga e muito mais.
Os usuários podem se comunicar via texto com um chatbot de inteligência artificial (IA) virtual e/ou um treinador de bem-estar humano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança média nos sintomas de ansiedade
Prazo: 2 meses
|
Mudança longitudinal média nos escores de ansiedade do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
|
2 meses
|
|
Mudança média nos sintomas de depressão
Prazo: 2 meses
|
Mudança longitudinal média nos escores de depressão do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança média nos sintomas de ansiedade
Prazo: 1 mês
|
Mudança longitudinal média nos escores de ansiedade do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
|
1 mês
|
|
Mudança média nos sintomas de depressão
Prazo: 1 mês
|
Mudança longitudinal média nos escores de depressão do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
|
1 mês
|
|
Mudança média nos sintomas da função física
Prazo: 1 mês e 2 meses
|
Mudança longitudinal média nas pontuações da Função Física do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
|
1 mês e 2 meses
|
|
Mudança média nos sintomas de interferência da dor
Prazo: 1 mês e 2 meses
|
Mudança longitudinal média nos escores de Interferência da Dor do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
|
1 mês e 2 meses
|
|
Frequência de uso do aplicativo
Prazo: 1 mês e 2 meses
|
Uso médio semanal autorreferido do aplicativo para smartphone
|
1 mês e 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Andrade LH, Alonso J, Mneimneh Z, Wells JE, Al-Hamzawi A, Borges G, Bromet E, Bruffaerts R, de Girolamo G, de Graaf R, Florescu S, Gureje O, Hinkov HR, Hu C, Huang Y, Hwang I, Jin R, Karam EG, Kovess-Masfety V, Levinson D, Matschinger H, O'Neill S, Posada-Villa J, Sagar R, Sampson NA, Sasu C, Stein DJ, Takeshima T, Viana MC, Xavier M, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the WHO World Mental Health surveys. Psychol Med. 2014 Apr;44(6):1303-17. doi: 10.1017/S0033291713001943. Epub 2013 Aug 9.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202005219
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não temos planos de compartilhar IPD deste estudo piloto.
Os pedidos de IPD serão considerados caso a caso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Aplicativo para smartphone (Wysa)
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Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoDepressão | Dor nas costas | Ansiedade | Dor de pescoçoEstados Unidos
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