自然と幸福のプロジェクト
調査の概要
詳細な説明
近隣の状況は、メンタルヘルスと幸福にプラスの影響を与える可能性があります。 緑地は、近隣の不公平な状況と健康状態の悪化との間の潜在的な緩衝材として挙げられてきました。 しかし、緑地への露出を増やす方法と、利益を生み出すためにどれだけの露出が必要かという証拠は限られています. 場所ベースの介入と人ベースの介入は、健康に対する環境の影響を改善するための対照的なアプローチを提供します。 環境は、人々が家庭、仕事、レクリエーションの間を行き来する際に、健康にも有害にも影響を及ぼします。 場所に基づくアプローチは、環境を直接変えて健康的な行動を促し、広範な人口に影響を与える可能性があります。 あるいは、個人ベースのアプローチは、個人の行動を直接対象とするものであり、より実現可能かもしれません。 私たちの知る限り、両方のアプローチを単一の介入に組み合わせた研究はなく、どちらか単独よりも効果的かもしれません.
この提案の広範な目的は、緑地の利用を場所ベースと人ベースで増やすための 2 つの介入戦略をパイロット テストし、緑地の利用と健康の間の用量反応関係を評価することです。 私たちの場所ベースの介入であるNature Nooksは、使用を促進するための新しい機能を追加することにより、以前の緑化処理に基づいて構築されています. 研究者は、ヘルスケアにおける類似の確立された患者ナビゲーターの概念の斬新な採用として、私たちの個人ベースの介入であるネイチャーコーチを開発しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania, Department of Emergency Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 特定された 8 つの対象地域のいずれかに住んでいる
- スマートフォンを持っている
- 英語での口頭面接を理解し、対応できること。
除外基準:
- 外に出たくない
- 歩行不可
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ネイチャーヌーク
Nature Nook は、ゴミの除去、土地の整地、新しい草や木の植え付け、低い木製の周囲フェンスの設置、および定期的なメンテナンスを含む、標準的な空き地の緑化介入による以前の作業に基づいています。
この緑化介入は、枯病除去戦略として設計されました。
この腕にいる人は介入を受けません。
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Nature Nook 介入は、標準的な緑化介入がすでに行われている区画で行われます。
また、シンプルな小道やベンチなど、人を空間に誘うデザイン要素も加えます。
追加の違いは、視認性を最大化するために、ブロック中央の小さなスペースではなく、より大きなコーナー ロットのみを使用することです。
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実験的：ネイチャーコーチ
以前の研究 (NCT04146025) で開発されたネイチャー コーチの介入は、自宅にいる人々に提供されます。
参加者は、このアームに無作為に割り付けられた調査用の空き地のすぐ周囲のブロックに住んでいます。
このアームのロットは介入を受けません。
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ネイチャー コーチ インターベンションは、家庭訪問、テキスト メッセージのフォローアップ、目標のフィードバックという 3 つの要素で構成されています。 家庭訪問。 1 時間の家庭訪問中に、コーチは (a) 自然の健康上の利点についての教育を提供し、(b) 参加者が訪問する近くの自然の目標を特定し、(c) 個別の毎週の自然に基づいて事前契約を完了します。 (d) 目標を達成するための障壁と解決策をブレインストーミングします。 パーソナライズされた毎週のテキスト メッセージ。 テキストは、Nature Coach で設定された目標を思い出させるだけでなく、目標を達成するための励ましにもなります。 個々の参加者、彼らが設定した目標、および彼らが特定した障壁に基づいて、テキスト メッセージのコンテキストはわずかに変化します。 目標のフィードバック - 各週の終わりに、参加者はテキスト メッセージで進行バッジを受け取ります。このバッジには、自然の中で過ごした日数と時間、およびこれがネイチャー コーチによって設定された目標とどのように一致したかが示されます。 |
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実験的：ネイチャー ヌーク + ネイチャー コーチ
これは、場所ベースの介入 (ネイチャー ヌーク) と人ベースの介入 (ネイチャー コーチ) を組み合わせたものです。
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組み合わせた介入には、荒れ果てた空き地にネイチャー ヌークを設置した後、すぐ近くのブロックに住む人々にネイチャー コーチ介入を提供することが含まれます。
介入は、参加者に Nature Nook を使用するように明示的に指示するように調整されます。
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NO_INTERVENTION：コントロール
このアーム用に無作為に選択された研究ロットと、その近くに住む参加者は介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緑地利用
時間枠：12ヶ月
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これは、GPS データを使用して測定され、緑地で費やされた時間を確認します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルスとウェルビーイング: CES-D
時間枠：12ヶ月
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これは、疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D) を使用して測定されます。
CES-D スケールは、過去 1 週間に経験したうつ病に関連する自己申告の症状を測定するように設計された、20 項目の簡単な自己申告スケールです。
各項目の回答オプションの範囲は 0 から 3 です (0 = めったにまたはまったくない、1 = ときどきまたはほとんどない、2 = 中程度またはほとんどの場合、3 = ほとんどまたはほとんど常に)。
スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
16 点以上のスコアは、落ち込んでいると見なされます。
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12ヶ月
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メンタルヘルスとウェルビーイング: PSS-10
時間枠：12ヶ月
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Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) は、ストレスの知覚を評価するための 10 項目で構成される自己報告ツールであり、時間枠は先月中です。
PSS-10 の各項目は、5 段階のリッカート スケール (0 = まったくない、1 = ほとんどまったくない、2 = 時々、3 = かなり頻繁、4 = 非常に頻繁) で評価されます。
4 つの肯定的な項目 (項目 4、5、7、および 8) は、逆に採点されます (0 = 非常に頻繁に、1 = 頻繁に、2 = 時々、3 = ほとんどない、4 = まったくない)。
10 項目の合計が合計スコアを表し、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを表します。
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12ヶ月
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メンタルヘルスとウェルビーイング: WHO-5
時間枠：12ヶ月
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WHO-5 Well-Being Index は、過去 2 週間の時間枠で現在の精神的健康を測定するアンケートです。
これは 6 段階のリッカート スケールで評価された 5 つの項目です (常に、ほとんどの場合、半分以上の場合、半分未満の場合、時々、まったくない)。
素点は、5 つの回答の数値を合計することによって計算されます。
生のスコアは 0 ～ 25 の範囲で、0 は可能な限り最悪の生活の質を表し、25 は可能な限り最高の生活の質を表します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 842575
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。