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Progetto Natura e Benessere

31 agosto 2022 aggiornato da: University of Pennsylvania
I ricercatori sperimentano due strategie di intervento per aumentare l'uso dello spazio verde, basato sul luogo e basato sulla persona, oltre a valutare la relazione dose-risposta tra l'uso dello spazio verde e la salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le condizioni del vicinato possono avere un impatto positivo sulla salute mentale e sul benessere. Lo spazio verde è stato citato come un potenziale cuscinetto tra condizioni di vicinato inique e cattive condizioni di salute. Tuttavia, ci sono prove limitate su come aumentare l'esposizione agli spazi verdi e quanta esposizione è necessaria per produrre benefici. Gli interventi basati sul luogo e quelli basati sulla persona offrono approcci contrastanti per migliorare l'impatto dell'ambiente sulla salute. L'ambiente influenza le persone mentre attraversano gli spazi tra casa, lavoro e svago, in modi che possono essere salutari o dannosi. Gli approcci basati sul luogo modificano direttamente l'ambiente per incoraggiare comportamenti sani e potenzialmente hanno un ampio impatto sulla popolazione. In alternativa, gli approcci basati sulla persona mirano direttamente al comportamento degli individui e possono essere più fattibili. A nostra conoscenza, nessuno studio combina entrambi gli approcci in un unico intervento, che potrebbe essere più efficace rispetto a uno solo.

Gli obiettivi generali di questa proposta sono testare due strategie di intervento per aumentare l'uso dello spazio verde, basato sul luogo e basato sulla persona, nonché valutare la relazione dose-risposta tra l'uso dello spazio verde e la salute. Il nostro intervento basato sul luogo, Nature Nooks, si basa sul nostro precedente trattamento di inverdimento aggiungendo nuove funzionalità per incoraggiare l'uso: un percorso e panchine per invitare le persone nello spazio e l'instillazione su grandi lotti d'angolo per massimizzare la visibilità. Gli investigatori sviluppano il nostro intervento basato sulla persona, Nature Coach, come una nuova adozione di un concetto di navigatore paziente analogo e consolidato nel settore sanitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania, Department of Emergency Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Abitare in uno degli 8 quartieri target individuati
  • Avere uno smartphone
  • In grado di comprendere e rispondere a un'intervista orale in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Non disposto ad uscire
  • Non ambulante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Angolo della natura
Nature Nook si basa sul nostro lavoro precedente con un intervento standard di inverdimento del lotto libero che prevede: rimozione della spazzatura, livellamento del terreno, piantagione di erba e alberi nuovi, installazione di una bassa recinzione perimetrale in legno e manutenzione regolare. Questo intervento di rinverdimento è stato concepito come una strategia di rimozione della peronospora. Le persone in questo braccio non ricevono alcun intervento.
Altro: Angolo della natura
L'intervento di Nature Nook avverrà su lotti che già presentano l'intervento di rinverdimento standard. Inoltre, verranno aggiunti elementi di design come un semplice percorso e panchine per invitare esplicitamente le persone nello spazio. Un'ulteriore differenza è l'uso esclusivo di lotti d'angolo più grandi, piuttosto che spazi più piccoli a metà blocco, per massimizzare la visibilità.
SPERIMENTALE: Allenatore della Natura
L'intervento Nature Coach, sviluppato in uno studio precedente (NCT04146025), sarà consegnato alle persone nelle loro case. I partecipanti vivranno nei blocchi immediatamente circostanti i lotti liberi dello studio randomizzati a questo braccio. I lotti di questo braccio non ricevono alcun intervento.
Comportamentale: Allenatore della Natura

L'intervento del Nature Coach è composto da 3 componenti: visita a domicilio, follow-up tramite SMS e feedback sugli obiettivi.

Visita a casa. Durante la visita a domicilio di 1 ora, l'allenatore (a) fornirà informazioni sui benefici per la salute della natura, (b) identificherà gli obiettivi naturali nelle vicinanze che il partecipante potrà visitare, (c) completerà un contratto di pre-impegno basato sulla natura settimanale individualizzata obiettivi e (d) fare brainstorming sugli ostacoli e sulle soluzioni per raggiungere gli obiettivi.

SMS settimanali personalizzati. I testi serviranno come promemoria degli obiettivi fissati con il Nature Coach, nonché come incoraggiamento a raggiungere gli obiettivi. Il contesto dei messaggi di testo cambia leggermente in base ai singoli partecipanti, agli obiettivi che si sono prefissati e alle barriere che hanno identificato.

Feedback sull'obiettivo: alla fine di ogni settimana, i partecipanti riceveranno un badge di progressione tramite messaggio di testo che mostra la quantità di giorni e tempo trascorsi nella natura e in che modo questo corrisponde all'obiettivo fissato con il Nature Coach.
SPERIMENTALE: Angolo Natura + Allenatore Natura
Questo è un braccio combinato: un intervento basato sul luogo (Nature Nook) e un intervento basato sulla persona (Nature Coach).
Altro: Angolo Natura + Allenatore Natura
L'intervento combinato comporterà l'installazione di Nature Nooks in lotti abbandonati degradati, seguita dalla consegna dell'intervento Nature Coach alle persone che vivono nelle immediate vicinanze dei blocchi. L'intervento sarà adattato per indirizzare esplicitamente i partecipanti all'uso di Nature Nook.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I lotti di studio selezionati casualmente per questo braccio, così come i partecipanti che vivono vicino a loro, non ricevono alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso dello spazio verde
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo verrà misurato utilizzando i dati GPS per vedere la quantità di tempo trascorso nello spazio verde.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute mentale e benessere: CES-D
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo sarà misurato utilizzando il Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale (CES-D). La scala CES-D è una breve scala self-report di 20 item progettata per misurare i sintomi auto-riportati associati alla depressione vissuta nell'ultima settimana. Le opzioni di risposta vanno da 0 a 3 per ciascun elemento (0 = Raramente o Nessuna volta, 1 = Qualche volta o Poco, 2 = Moderatamente o Gran parte del tempo, 3 = La maggior parte o Quasi sempre). I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi alti che indicano maggiori sintomi depressivi. Un punteggio di 16 punti o più è considerato depresso.
12 mesi
Salute mentale e benessere: PSS-10
Lasso di tempo: 12 mesi
La Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) è uno strumento di self-report composto da 10 elementi per valutare la percezione dello stress, con l'arco temporale dell'ultimo mese. Ognuno degli item del PSS-10 è valutato su una scala Likert a 5 punti (0 = mai, 1 = quasi mai, 2 = qualche volta, 3 = abbastanza spesso, 4 = molto spesso). Quattro item affermati positivamente (item 4, 5, 7 e 8) sono valutati in modo inverso (0 = molto spesso, 1 = fata spesso, 2 = a volte, 3 = quasi mai, 4 = mai). La somma dei 10 elementi rappresenta il punteggio totale, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di stress percepito.
12 mesi
Salute mentale e benessere: OMS-5
Lasso di tempo: 12 mesi
L'indice di benessere dell'OMS-5 è un questionario che misura il benessere mentale attuale, con il periodo di tempo delle due settimane precedenti. Si tratta di cinque elementi valutati su una scala Likert a 6 punti (Sempre, La maggior parte delle volte, Più della metà delle volte, Meno della metà delle volte, Qualche volta, In nessun momento). Il punteggio grezzo viene calcolato sommando le cifre delle cinque risposte. Il punteggio grezzo va da 0 a 25, 0 rappresenta la peggiore possibile e 25 rappresenta la migliore qualità di vita possibile.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

American Heart Association
Pennsylvania Horticultural Society
United States Forest Service
OLIN Studio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 aprile 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 agosto 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 842575

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute, Soggettiva

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