- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04642235
Natuur- en Welzijnsproject
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Buurtomstandigheden kunnen een positieve invloed hebben op de geestelijke gezondheid en het welzijn. Groene ruimte wordt genoemd als een potentiële buffer tussen ongelijke buurtomstandigheden en een slechte gezondheid. Er is echter beperkt bewijs hoe de blootstelling aan groene ruimte kan worden vergroot en hoeveel blootstelling nodig is om voordeel te behalen. Plaatsgebaseerde en persoonsgebaseerde interventies bieden contrasterende benaderingen om de impact van het milieu op de gezondheid te verbeteren. De omgeving beïnvloedt mensen terwijl ze de ruimtes tussen thuis, werk en recreatie doorkruisen, op manieren die gezond of schadelijk kunnen zijn. Plaatsgebaseerde benaderingen veranderen de omgeving rechtstreeks om gezond gedrag aan te moedigen en hebben mogelijk een brede impact op de bevolking. Als alternatief zijn op personen gebaseerde benaderingen rechtstreeks gericht op het gedrag van individuen en zijn ze mogelijk beter uitvoerbaar. Voor zover wij weten, zijn er geen studies die beide benaderingen combineren tot een enkele interventie, die effectiever kan zijn dan een van beide afzonderlijk.
De algemene doelstellingen van dit voorstel zijn het testen van twee interventiestrategieën om het gebruik van de groene ruimte te vergroten: plaatsgebaseerd en persoonsgebonden, en het evalueren van de dosis-responsrelatie tussen het gebruik van groene ruimte en gezondheid. Onze plaatsgebaseerde interventie, Nature Nooks, bouwt voort op onze eerdere vergroeningsbehandeling door nieuwe functies toe te voegen om het gebruik aan te moedigen - een pad en banken om mensen uit te nodigen in de ruimte en instillatie op grote hoekpercelen om de zichtbaarheid te maximaliseren. De onderzoekers ontwikkelen onze persoonsgerichte interventie, Nature Coach, als een nieuwe adoptie van een analoog, gevestigd patiëntnavigatorconcept in de gezondheidszorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania, Department of Emergency Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Woon in een van de 8 geïdentificeerde doelbuurten
- Heb een smartphone
- In staat om een mondeling interview in het Engels te begrijpen en erop te reageren.
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om naar buiten te gaan
- Niet ambulant
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Natuur hoekje
Nature Nook bouwt voort op ons eerdere werk met een standaard vergroeningsinterventie voor braakliggend terrein, bestaande uit: het verwijderen van afval, het egaliseren van het land, het planten van nieuw gras en nieuwe bomen, het installeren van een lage houten omheining en regelmatig onderhoud.
Deze vergroeningsinterventie is ontworpen als een strategie voor het verwijderen van bacterievuur.
Mensen in deze arm krijgen geen interventie.
|
De Nature Nook-interventie vindt plaats op kavels die al de standaard vergroeningsinterventie hebben.
Daarnaast worden er designelementen toegevoegd zoals een eenvoudig pad en zitbanken om mensen expliciet uit te nodigen in de ruimte.
Een bijkomend verschil is het exclusieve gebruik van grotere hoekpercelen, in plaats van kleinere middenblokken, om de zichtbaarheid te maximaliseren.
|
|
EXPERIMENTEEL: Natuurcoach
De Nature Coach-interventie, ontwikkeld in een eerdere studie (NCT04146025), wordt bij mensen thuis afgeleverd.
Deelnemers zullen in de blokken wonen die direct rond de braakliggende terreinen van het onderzoek liggen, gerandomiseerd naar deze arm.
De kavels in deze tak krijgen geen tussenkomst.
|
De Interventie Natuurcoach bestaat uit 3 onderdelen: huisbezoek, follow-up via sms en feedback op doelen. Thuisbezoek. Tijdens het huisbezoek van 1 uur zal de coach (a) voorlichting geven over de gezondheidsvoordelen van de natuur, (b) nabijgelegen natuurdoelen identificeren die de deelnemer kan bezoeken, (c) een pre-commitment contract voltooien op basis van geïndividualiseerde wekelijkse natuur doelen, en (d) brainstormen over belemmeringen en oplossingen om de doelen te bereiken. Gepersonaliseerde wekelijkse sms'jes. Teksten zullen dienen als herinnering aan doelen die met de Natuurcoach zijn gesteld, maar ook als aanmoediging om de doelen te bereiken. De context van sms-berichten verandert enigszins op basis van individuele deelnemers, de doelen die ze stellen en de barrières die ze identificeren. Doelfeedback - Aan het einde van elke week ontvangen deelnemers een voortgangsbadge via sms die laat zien hoeveel dagen en tijd ze in de natuur hebben doorgebracht en hoe dit overeenkwam met het doel dat met de Natuurcoach was gesteld. |
|
EXPERIMENTEEL: Natuurhoekje + Natuurcoach
Dit is een gecombineerde arm: een plaatsgerichte interventie (Nature Nook) en een persoonsgerichte interventie (Nature Coach).
|
De gecombineerde interventie omvat de installatie van Nature Nooks op verwoeste braakliggende terreinen, gevolgd door de levering van de Nature Coach-interventie aan mensen die in de directe omliggende blokken wonen.
De interventie zal op maat worden gemaakt om deelnemers expliciet te sturen om de Nature Nook te gebruiken.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De studieloten die willekeurig zijn geselecteerd voor deze arm, evenals de deelnemers die in hun buurt wonen, krijgen geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van groene ruimte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit wordt gemeten met behulp van GPS-gegevens om te zien hoeveel tijd er in de groene ruimte wordt doorgebracht.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke gezondheid en welzijn: CES-D
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit wordt gemeten met behulp van het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieschaal (CES-D).
De CES-D-schaal is een korte zelfrapportageschaal met 20 items die is ontworpen om zelfgerapporteerde symptomen te meten die verband houden met depressie die de afgelopen week is ervaren.
Antwoordmogelijkheden variëren van 0 tot 3 voor elk item (0 = zelden of nooit, 1 = soms of weinig, 2 = matig of vaak, 3 = meestal of bijna altijd).
Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hoge scores duiden op meer depressieve symptomen.
Een score van 16 punten of meer wordt als depressief beschouwd.
|
12 maanden
|
|
Geestelijke gezondheid en welzijn: PSS-10
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Waargenomen Stress Schaal-10 (PSS-10) is een zelfrapportage-instrument bestaande uit 10 items om stressperceptie te beoordelen, met als tijdsbestek de afgelopen maand.
Elk van de items op de PSS-10 wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (0 = nooit, 1 = bijna nooit, 2 = soms, 3 = redelijk vaak, 4 = heel vaak).
Vier positief geformuleerde items (item 4, 5, 7 en 8) worden omgekeerd gescoord (0 = heel vaak, 1 = heel vaak, 2 = soms, 3 = bijna nooit, 4 = nooit).
De som van de 10 items vertegenwoordigt de totale score, waarbij hogere scores hogere niveaus van ervaren stress vertegenwoordigen.
|
12 maanden
|
|
Geestelijke gezondheid en welzijn: WHO-5
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De WHO-5 Well-Being Index is een vragenlijst die het huidige mentale welzijn meet, met als tijdsbestek de afgelopen twee weken.
Dit zijn vijf items die worden beoordeeld op een 6-punts Likertschaal (altijd, meestal, meer dan de helft van de tijd, minder dan de helft van de tijd, soms, nooit).
De ruwe score wordt berekend door de cijfers van de vijf antwoorden op te tellen.
De ruwe score varieert van 0 tot 25, waarbij 0 staat voor de slechtst mogelijke en 25 voor de best mogelijke kwaliteit van leven.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 842575
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .