- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04642235
Projekt Natura i dobre samopoczucie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Warunki sąsiedzkie mogą pozytywnie wpływać na zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie. Przestrzeń zielona została wymieniona jako potencjalny bufor między niesprawiedliwymi warunkami sąsiedztwa a złym stanem zdrowia. Istnieją jednak ograniczone dowody na to, jak zwiększyć ekspozycję na tereny zielone i ile ekspozycji jest potrzebne, aby przyniosło korzyści. Interwencje ukierunkowane na miejsce i osobę oferują kontrastujące podejścia do poprawy wpływu środowiska na zdrowie. Środowisko wpływa na ludzi, którzy przemierzają przestrzenie między domem, pracą i rekreacją w sposób, który może być zdrowy lub szkodliwy. Podejścia oparte na miejscu bezpośrednio zmieniają środowisko, zachęcając do zdrowych zachowań i potencjalnie mają szeroki wpływ na populację. Alternatywnie, podejścia oparte na osobach są bezpośrednio ukierunkowane na zachowanie poszczególnych osób i mogą być bardziej wykonalne. Według naszej wiedzy żadne badania nie łączą obu podejść w jedną interwencję, która może być bardziej skuteczna niż każda z nich osobno.
Ogólnymi celami niniejszego wniosku są pilotażowe przetestowanie dwóch strategii interwencyjnych w celu zwiększenia wykorzystania terenów zielonych w oparciu o miejsca i osoby, a także ocena zależności dawka-odpowiedź między użytkowaniem terenów zielonych a zdrowiem. Nasza ukierunkowana na miejsca interwencja, Nature Nooks, opiera się na naszym wcześniejszym podejściu do zazieleniania, dodając nowe elementy zachęcające do korzystania – ścieżkę i ławki zapraszające ludzi do przestrzeni oraz zaszczepianie na dużych działkach narożnych, aby zmaksymalizować widoczność. Badacze opracowują naszą indywidualną interwencję, Nature Coach, jako nowatorską adaptację analogicznej, ustalonej koncepcji nawigatora pacjenta w opiece zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania, Department of Emergency Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Zamieszkaj w jednej z 8 wskazanych dzielnic docelowych
- Mieć smartfona
- Potrafi zrozumieć i odpowiedzieć na rozmowę ustną w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do wyjścia na zewnątrz
- Nie ambulatoryjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zakątek Natury
Nature Nook opiera się na naszej wcześniejszej pracy ze standardową interwencją w zakresie zazieleniania pustostanów, obejmującą: usuwanie śmieci, niwelację terenu, sadzenie nowej trawy i drzew, instalowanie niskiego drewnianego ogrodzenia obwodowego i regularną konserwację.
Ta interwencja w zakresie zazieleniania została zaprojektowana jako strategia usuwania zarazy.
Osoby w tym ramieniu nie otrzymują interwencji.
|
Interwencja Nature Nook będzie miała miejsce na działkach, które już objęto standardową interwencją w zakresie zazieleniania.
Ponadto zostaną dodane elementy projektu, takie jak prosta ścieżka i ławki, aby wyraźnie zaprosić ludzi do przestrzeni.
Dodatkową różnicą jest wyłączne wykorzystanie większych, narożnych działek, a nie mniejszych przestrzeni między blokami, aby zmaksymalizować widoczność.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Trener przyrody
Interwencja Nature Coach, opracowana we wcześniejszym badaniu (NCT04146025), zostanie dostarczona ludziom w ich domach.
Uczestnicy będą mieszkać w blokach bezpośrednio otaczających wolne działki badawcze losowo przydzielone do tego ramienia.
Partie w tym ramieniu nie są objęte żadną interwencją.
|
Interwencja trenera natury składa się z 3 elementów – wizyty w domu, kontynuacji wiadomości tekstowej i informacji zwrotnej o celu. Wizyta domowa. Podczas 1-godzinnej wizyty w domu trener (a) przeprowadzi edukację na temat korzyści płynących z natury dla zdrowia, (b) zidentyfikuje pobliskie cele przyrodnicze do odwiedzenia przez uczestnika, (c) wypełni umowę przedwstępną opartą na zindywidualizowanym tygodniowym charakterze cele oraz (d) burza mózgów na temat barier i rozwiązań dla osiągnięcia celów. Spersonalizowane cotygodniowe wiadomości tekstowe. Teksty posłużą jako przypomnienie celów wyznaczonych z Trenerem Natury, a także zachęta do ich realizacji. Kontekst SMS-ów ze zmianami nieco opartymi na poszczególnych uczestnikach, stawianych przez nich celach i identyfikowanych przez nich barierach. Informacje zwrotne na temat celu — pod koniec każdego tygodnia uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową z odznaką postępu, która zawiera informację o liczbie dni i czasu spędzonego na łonie natury oraz o tym, w jaki sposób odpowiada to celowi wyznaczonemu przez trenera przyrody. |
|
EKSPERYMENTALNY: Kącik Natury + Trener Natury
Jest to połączone ramię: interwencja lokalna (Nature Nook) i interwencja indywidualna (Nature Coach).
|
Połączona interwencja będzie obejmować instalację zakątków natury na zniszczonych pustych działkach, a następnie dostarczenie interwencji trenera przyrody do ludzi mieszkających w bezpośrednim sąsiedztwie bloków.
Interwencja będzie dostosowana do wyraźnego skierowania uczestników do korzystania z Zakątka Natury.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Partie badawcze wybrane losowo do tego ramienia, jak również uczestnicy mieszkający w ich pobliżu, nie otrzymują żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie terenów zielonych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Będzie to mierzone za pomocą danych GPS, aby zobaczyć ilość czasu spędzonego na zielonej przestrzeni.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie: CES-D
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone za pomocą Centrum Badań Epidemiologicznych – Skali Depresji (CES-D).
Skala CES-D to krótka, 20-punktowa skala samoopisowa, zaprojektowana do pomiaru zgłaszanych przez siebie objawów związanych z depresją doświadczaną w ciągu ostatniego tygodnia.
Opcje odpowiedzi wahają się od 0 do 3 dla każdej pozycji (0 = rzadko lub wcale, 1 = czasami lub rzadko, 2 = średnio lub często, 3 = większość lub prawie cały czas).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Wynik 16 punktów lub więcej uważa się za obniżony.
|
12 miesięcy
|
|
Zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie: PSS-10
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala Postrzeganego Stresu-10 (PSS-10) to narzędzie samoopisowe składające się z 10 pozycji do oceny postrzegania stresu, z ramami czasowymi obejmującymi ostatni miesiąc.
Każda pozycja w PSS-10 jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = dość często, 4 = bardzo często).
Cztery pozytywnie stwierdzone pozycje (pozycja 4, 5, 7 i 8) są punktowane odwrotnie (0 = bardzo często, 1 = dość często, 2 = czasami, 3 = prawie nigdy, 4 = nigdy).
Suma 10 pozycji reprezentuje całkowity wynik, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom postrzeganego stresu.
|
12 miesięcy
|
|
Zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie: WHO-5
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Indeks dobrego samopoczucia WHO-5 to kwestionariusz, który mierzy aktualne samopoczucie psychiczne, w ramach czasowych obejmujących poprzednie dwa tygodnie.
Jest to pięć pozycji ocenianych na 6-stopniowej skali Likerta (Cały czas, Większość czasu, Więcej niż połowa czasu, Mniej niż połowa czasu, Czasami, W żadnym momencie).
Surowy wynik jest obliczany poprzez zsumowanie liczb z pięciu odpowiedzi.
Surowy wynik waha się od 0 do 25, gdzie 0 oznacza najgorszą możliwą jakość życia, a 25 najlepszą możliwą jakość życia.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 842575
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .