Projet Nature et Bien-être
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les conditions du quartier peuvent avoir un impact positif sur la santé mentale et le bien-être. Les espaces verts ont été cités comme un tampon potentiel entre les conditions de voisinage inéquitables et la mauvaise santé. Cependant, il existe peu de preuves sur la manière d'augmenter l'exposition aux espaces verts et sur la quantité d'exposition nécessaire pour produire des avantages. Les interventions basées sur le lieu et basées sur la personne offrent des approches contrastées pour améliorer l'impact de l'environnement sur la santé. L'environnement influence les gens lorsqu'ils traversent les espaces entre la maison, le travail et les loisirs, d'une manière qui peut être saine ou nuisible. Les approches basées sur le lieu modifient directement l'environnement pour encourager des comportements sains et ont potentiellement un large impact sur la population. Alternativement, les approches axées sur la personne ciblent directement le comportement des individus et peuvent être plus réalisables. À notre connaissance, aucune étude ne combine les deux approches en une seule intervention, qui pourrait être plus efficace que l'une ou l'autre seule.
Les objectifs généraux de cette proposition sont de tester deux stratégies d'intervention pour augmenter l'utilisation des espaces verts, basée sur le lieu et sur la personne, ainsi que d'évaluer la relation dose-réponse entre l'utilisation des espaces verts et la santé. Notre intervention basée sur le lieu, Nature Nooks, s'appuie sur notre traitement de verdissement antérieur en ajoutant de nouvelles fonctionnalités pour encourager l'utilisation - un chemin et des bancs pour inviter les gens dans l'espace et l'instillation sur de grands terrains d'angle pour maximiser la visibilité. Les chercheurs développent notre intervention basée sur la personne, Nature Coach, comme une nouvelle adoption d'un concept de navigateur patient analogue et établi dans le domaine de la santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania, Department of Emergency Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Vivre dans l'un des 8 quartiers cibles identifiés
- Avoir un smartphone
- Capable de comprendre et de répondre à un entretien oral en anglais.
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas sortir
- Non ambulatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Coin nature
Nature Nook s'appuie sur nos travaux antérieurs avec une intervention standard de verdissement de terrain vacant comprenant : l'enlèvement des déchets, le nivellement du terrain, la plantation de nouvelles herbes et de nouveaux arbres, l'installation d'une clôture basse en bois et un entretien régulier.
Cette intervention de verdissement a été conçue comme une stratégie d'élimination de la brûlure.
Les personnes de ce bras ne reçoivent aucune intervention.
|
L'intervention Nature Nook aura lieu sur les terrains qui ont déjà l'intervention de verdissement standard.
De plus, des éléments de conception seront ajoutés, comme un simple chemin et des bancs pour inviter explicitement les gens dans l'espace.
Une différence supplémentaire est l'utilisation exclusive de lots d'angle plus grands, plutôt que d'espaces plus petits au milieu d'un bloc, afin de maximiser la visibilité.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Coach naturaliste
L'intervention Nature Coach, développée dans une étude préalable (NCT04146025), sera délivrée aux personnes à leur domicile.
Les participants vivront dans les blocs entourant immédiatement les terrains vacants de l'étude randomisés dans ce bras.
Les lots de ce bras ne reçoivent aucune intervention.
|
L'intervention Nature Coach se compose de 3 éléments - visite à domicile, suivi par SMS et retour d'information sur les objectifs. Visite à domicile. Au cours de la visite à domicile d'une heure, le coach (a) fournira une éducation sur les bienfaits de la nature pour la santé, (b) identifiera les cibles naturelles à proximité que le participant visitera, (c) remplira un contrat de pré-engagement basé sur la nature hebdomadaire individualisée objectifs, et (d) faire un remue-méninges sur les obstacles et les solutions pour atteindre les objectifs. Messages texte hebdomadaires personnalisés. Les textes serviront de rappels des objectifs fixés avec le Coach Nature, ainsi que d'encouragement à atteindre les objectifs. Le contexte des SMS change légèrement en fonction des participants individuels, des objectifs qu'ils se fixent et des obstacles qu'ils identifient. Commentaires sur les objectifs - À la fin de chaque semaine, les participants recevront un badge de progression par SMS indiquant le nombre de jours et de temps passés dans la nature, et leur correspondance avec l'objectif fixé avec le Nature Coach. |
|
EXPÉRIMENTAL: Coin Nature + Coach Nature
Il s'agit d'une branche combinée : une intervention basée sur le lieu (Nature Nook) et une intervention basée sur la personne (Nature Coach).
|
L'intervention combinée impliquera l'installation de Nature Nooks sur des terrains vacants dégradés, suivie de la prestation de l'intervention Nature Coach aux personnes vivant dans les blocs environnants immédiats.
L'intervention sera adaptée pour inciter explicitement les participants à utiliser le Nature Nook.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les lots d'étude sélectionnés au hasard pour ce bras, ainsi que les participants vivant à proximité, ne reçoivent aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation des espaces verts
Délai: 12 mois
|
Cela sera mesuré à l'aide de données GPS pour voir le temps passé dans les espaces verts.
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Santé mentale et bien-être : CES-D
Délai: 12 mois
|
Cela sera mesuré à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D).
L'échelle CES-D est une brève échelle d'auto-évaluation de 20 éléments conçue pour mesurer les symptômes auto-déclarés associés à la dépression vécue au cours de la semaine précédente.
Les options de réponse vont de 0 à 3 pour chaque élément (0 = rarement ou jamais, 1 = un peu ou peu de temps, 2 = modérément ou la plupart du temps, 3 = la plupart du temps ou presque tout le temps).
Les scores vont de 0 à 60, les scores élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Un score de 16 points ou plus est considéré comme déprimé.
|
12 mois
|
|
Santé mentale et bien-être : PSS-10
Délai: 12 mois
|
L'échelle de stress perçu-10 (PSS-10) est un instrument d'auto-évaluation composé de 10 éléments pour évaluer la perception du stress, la période étant au cours du dernier mois.
Chacun des items du PSS-10 est noté sur une échelle de Likert à 5 points (0 = jamais, 1 = presque jamais, 2 = parfois, 3 = assez souvent, 4 = très souvent).
Quatre items positifs (items 4, 5, 7 et 8) sont notés à l'envers (0 = très souvent, 1 = fée souvent, 2 = parfois, 3 = presque jamais, 4 = jamais).
La somme des 10 éléments représente le score total, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés de stress perçu.
|
12 mois
|
|
Santé mentale et bien-être : OMS-5
Délai: 12 mois
|
L'indice de bien-être OMS-5 est un questionnaire qui mesure le bien-être mental actuel, la période étant les deux semaines précédentes.
Il s'agit de cinq éléments notés sur une échelle de Likert à 6 points (Tout le temps, La plupart du temps, Plus de la moitié du temps, Moins de la moitié du temps, Parfois, À aucun moment).
Le score brut est calculé en additionnant les chiffres des cinq réponses.
Le score brut varie de 0 à 25, 0 représentant la pire qualité de vie possible et 25 représentant la meilleure qualité de vie possible.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 842575
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .