Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Příroda a pohoda

31. srpna 2022 aktualizováno: University of Pennsylvania
Vyšetřovatelé pilotně testují dvě intervenční strategie ke zvýšení využití zeleně – na místě a na osobách, a také vyhodnotí vztah mezi dávkou a odezvou mezi využíváním zeleně a zdravím.

Přehled studie

Detailní popis

Podmínky sousedství mohou pozitivně ovlivnit duševní zdraví a pohodu. Zelený prostor byl uváděn jako potenciální nárazník mezi nespravedlivými podmínkami v sousedství a špatným zdravím. Existují však omezené důkazy o tom, jak zvýšit expozici zeleně a jak velká expozice je zapotřebí k dosažení přínosu. Intervence zaměřené na místo a na člověka nabízejí protichůdné přístupy ke zlepšení vlivu prostředí na zdraví. Prostředí ovlivňuje lidi, když procházejí prostorem mezi domovem, prací a rekreací, a to způsoby, které mohou být zdravé nebo škodlivé. Přístupy založené na místě přímo mění prostředí tak, aby podporovaly zdravé chování, a potenciálně mají dopad na širokou populaci. Alternativně se přístupy založené na osobě přímo zaměřují na chování jednotlivců a mohou být schůdnější. Pokud je nám známo, žádná studie nekombinuje oba přístupy do jediné intervence, která může být účinnější než jeden z nich samotný.

Obecnými cíli tohoto návrhu je pilotně otestovat dvě intervenční strategie pro zvýšení využívání zeleně na místě a na osobách a také vyhodnotit vztah mezi dávkou a odezvou mezi využíváním zeleně a zdravím. Náš místní zásah, Nature Nooks, staví na našem předchozím ekologickém ošetření tím, že přidává nové funkce, které podpoří používání – cestu a lavičky, které zvou lidi do prostoru, a instilaci na velkých rohových pozemcích pro maximalizaci viditelnosti. Vyšetřovatelé vyvíjejí naši osobní intervenci Nature Coach jako nové přijetí analogického, zavedeného konceptu navigátoru pacientů ve zdravotnictví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania, Department of Emergency Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Žijte v jedné z 8 určených cílových čtvrtí
  • Mít chytrý telefon
  • Schopnost porozumět ústnímu pohovoru v angličtině a reagovat na něj.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota jít ven
  • Ne ambulantní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Přírodní kout
Nature Nook navazuje na naši předchozí práci se standardním zásahem do ozelenění volných pozemků, který zahrnuje: odstranění odpadků, úpravu půdy, výsadbu nové trávy a stromů, instalaci nízkého dřevěného obvodového plotu a pravidelnou údržbu. Tento ekologizační zásah byl navržen jako strategie odstraňování plísní. Lidé v této paži nedostávají žádný zásah.
Zásah Přírodní kout bude probíhat na pozemcích, které již mají standardní zásah do ozelenění. Kromě toho budou přidány designové prvky, jako je jednoduchá cesta a lavičky, které výslovně zvou lidi do prostoru. Dalším rozdílem je výhradní použití větších rohových pozemků, spíše než menších prostorů uprostřed bloku, aby se maximalizovala viditelnost.
EXPERIMENTÁLNÍ: Trenér přírody
Intervence Nature Coach, vyvinutá v předchozí studii (NCT04146025), bude poskytnuta lidem v jejich domovech. Účastníci budou bydlet v blocích bezprostředně obklopujících volné pozemky studie randomizované do této větve. Položky v této větvi nedostávají žádný zásah.

The Nature Coach Intervention se skládá ze 3 složek – návštěva domova, následná textová zpráva a zpětná vazba k cíli.

Domácí návštěva. Během 1-hodinové návštěvy doma kouč (a) poskytne vzdělání o zdravotních přínosech přírody, (b) určí blízké přírodní cíle, které má účastník navštívit, (c) vyplní předzávazkovou smlouvu založenou na individuálním týdenním charakteru cíle a (d) brainstorming o překážkách a řešeních k dosažení cílů.

Personalizované týdenní textové zprávy. Texty budou sloužit jako připomenutí cílů stanovených s Nature Coachem a také jako povzbuzení ke splnění cílů. Kontext textových zpráv se mírně mění na základě jednotlivých účastníků, cílů, které si stanoví, a bariér, které identifikují.

Zpětná vazba k cíli – Na konci každého týdne obdrží účastníci prostřednictvím textové zprávy postupový odznak, který ukazuje počet dní a času, které strávili v přírodě, a jak to odpovídalo cíli stanovenému s trenérem přírody.

EXPERIMENTÁLNÍ: Přírodní kout + přírodní trenér
Jedná se o kombinovanou ruku: intervence na místě (Nature Nook) a intervence na základě osob (Nature Coach).
Kombinovaná intervence bude zahrnovat instalaci Nature Nooks na zničená prázdná místa s následným dodáním intervence Nature Coach lidem žijícím v bezprostředních okolních blocích. Intervence bude přizpůsobena tak, aby výslovně nasměrovala účastníky k využívání Přírodního zákoutí.
NO_INTERVENTION: Řízení
Studie náhodně vybrané pro toto rameno, stejně jako účastníci žijící v jejich blízkosti, nedostávají žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zeleně
Časové okno: 12 měsíců
To bude měřeno pomocí dat GPS, abyste viděli množství času stráveného v zeleném prostoru.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní zdraví a pohoda: CES-D
Časové okno: 12 měsíců
To bude měřeno pomocí Centra epidemiologických studií – stupnice deprese (CES-D). Škála CES-D je stručná 20-položková škála self-report navržená k měření self-reportovaných symptomů spojených s depresí prožitou v minulém týdnu. Možnosti odezvy se pohybují od 0 do 3 pro každou položku (0 = zřídka nebo žádný čas, 1 = částečně nebo málo času, 2 = středně nebo hodně často, 3 = většina nebo téměř stále). Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vysoké skóre naznačuje větší depresivní symptomy. Skóre 16 nebo více bodů je považováno za depresi.
12 měsíců
Duševní zdraví a pohoda: PSS-10
Časové okno: 12 měsíců
Vnímaná škála stresu-10 (PSS-10) je sebehodnotící nástroj sestávající z 10 položek k posouzení vnímání stresu, přičemž časový rámec je během posledního měsíce. Každá z položek na PSS-10 je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (0 = nikdy, 1 = téměř nikdy, 2 = někdy, 3 = poměrně často, 4 = velmi často). Čtyři kladně uvedené položky (položka 4, 5, 7 a 8) jsou hodnoceny obráceně (0 = velmi často, 1 = víla často, 2 = někdy, 3 = téměř nikdy, 4 = nikdy). Součet 10 položek představuje celkové skóre, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň vnímaného stresu.
12 měsíců
Duševní zdraví a pohoda: WHO-5
Časové okno: 12 měsíců
WHO-5 Well-Being Index je dotazník, který měří aktuální duševní pohodu, přičemž časový rámec jsou předchozí dva týdny. Jedná se o pět položek hodnocených na 6bodové Likertově stupnici (Po celou dobu, Většina času, Více než polovina času, Méně než polovina času, Někdy, V žádném okamžiku). Hrubé skóre se vypočítá sečtením čísel pěti odpovědí. Hrubé skóre se pohybuje od 0 do 25, 0 představuje nejhorší možnou a 25 představuje nejlepší možnou kvalitu života.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 842575

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví, subjektivní

Předplatit