- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04642235
Luonto ja hyvinvointi -projekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähiympäristö voi vaikuttaa positiivisesti mielenterveyteen ja hyvinvointiin. Viheralueita on mainittu mahdollisena puskurina epätasa-arvoisten naapuruusolojen ja huonon terveyden välillä. On kuitenkin vain vähän näyttöä viheralueiden altistumisen lisäämisestä ja siitä, kuinka paljon altistumista tarvitaan hyödyn tuottamiseksi. Paikka- ja henkilökohtaiset interventiot tarjoavat vastakkaisia tapoja parantaa ympäristön terveysvaikutuksia. Ympäristö vaikuttaa ihmisiin heidän kulkiessaan kodin, työpaikan ja vapaa-ajan välillä terveellisillä tai haitallisilla tavoilla. Paikkaperusteiset lähestymistavat muuttavat ympäristöä suoraan kannustaen terveelliseen käyttäytymiseen, ja niillä saattaa olla laaja väestövaikutus. Vaihtoehtoisesti henkilökohtaiset lähestymistavat kohdistuvat suoraan yksilöiden käyttäytymiseen ja voivat olla toteuttamiskelpoisempia. Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei yhdistä molempia lähestymistapoja yhdeksi interventioksi, joka voi olla tehokkaampi kuin jompikumpi yksinään.
Tämän ehdotuksen yleisinä tavoitteina on pilotoida kahta viheralueiden käytön lisäämiseen tähtäävää interventiostrategiaa, paikkaperusteista ja henkilökohtaista, sekä arvioida viheralueiden käytön ja terveyden välistä annos-vastesuhdetta. Paikkapohjainen interventiomme, Nature Nooks, perustuu aikaisempaan viherryttämiskäsittelyämme lisäämällä uusia ominaisuuksia käytön edistämiseksi - polun ja penkit kutsuvat ihmiset tilaan ja istutus suurille kulmatontille näkyvyyden maksimoimiseksi. Tutkijat kehittävät henkilökohtaista interventioamme, Nature Coachia, uudeksi omaksuksi analogiselle, vakiintuneelle potilasnavigaattorikonseptille terveydenhuollossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania, Department of Emergency Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Asu yhdessä kahdeksasta tunnistetusta kohdealueesta
- On älypuhelin
- Pystyy ymmärtämään englanninkielisen suullisen haastattelun ja vastaamaan siihen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua mennä ulos
- Ei ambulatorisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Luontonurkkaus
Nature Nook perustuu aikaisempaan työhönmme tavallisella tyhjien tonttien viherryttämisellä, johon kuuluu roskien poistaminen, maan luokittelu, uuden ruohon ja puiden istuttaminen, matalan puisen aidan asentaminen ja säännöllinen huolto.
Tämä viherryttämistoimenpide suunniteltiin rutonpoistostrategiaksi.
Tämän käsivarren ihmiset eivät saa väliintuloa.
|
Nature Nook -toimenpide toteutetaan tontilla, joilla on jo normaali viherryttäminen.
Lisäksi lisätään sisustuselementtejä, kuten yksinkertainen polku ja penkkejä, jotka kutsuvat ihmisiä selkeästi tilaan.
Lisäerona on, että näkyvyyden maksimoimiseksi käytetään yksinomaan suurempia nurkkatontteja pienempien korttelitilojen sijaan.
|
KOKEELLISTA: Luontovalmentaja
Aiemmassa tutkimuksessa (NCT04146025) kehitetty Nature Coach -interventio toimitetaan ihmisille heidän koteihinsa.
Osallistujat asuvat lohkoissa, jotka ympäröivät välittömästi tähän haaraan satunnaistettuja tutkimusvapaita tontteja.
Tämän käsivarren erät eivät saa puuttua asiaan.
|
Nature Coach Intervention koostuu 3 osasta - kotikäynnistä, tekstiviestiseurannasta ja tavoitepalautuksesta. Kotikäynti. 1 tunnin kotikäynnin aikana valmentaja (a) antaa koulutusta luonnon terveyshyödyistä, (b) tunnistaa lähellä olevat luontokohteet osallistujan vieraillessa, (c) tekee ennakkositoumuksen, joka perustuu yksilölliseen viikoittaiseen luontoon. tavoitteet ja (d) aivoriihi esteet ja ratkaisut tavoitteiden saavuttamiseksi. Henkilökohtaiset viikoittaiset tekstiviestit. Tekstit toimivat muistutuksena Luontovalmentajan kanssa asetetuista tavoitteista sekä kannustimena tavoitteiden saavuttamiseen. Tekstiviestien konteksti muuttuu hieman yksittäisten osallistujien, heidän asettamiensa tavoitteiden ja tunnistamiensa esteiden mukaan. Tavoitepalaute – Osallistujat saavat jokaisen viikon lopussa tekstiviestillä etenemismerkin, joka kertoo, kuinka monta päivää ja aikaa he viettivät luonnossa ja kuinka tämä vastasi luontovalmentajan kanssa asetettua tavoitetta. |
KOKEELLISTA: Nature Nook + Nature Coach
Tämä on yhdistetty käsivarsi: paikkaperusteinen interventio (Nature Nook) ja henkilökohtainen interventio (Nature Coach).
|
Yhdistetty interventio käsittää Nature Nooksin asentamisen tuhoutuneille tyhjille tonteille, minkä jälkeen Nature Coach -interventio toimitetaan lähiympäristössä asuville ihmisille.
Interventio räätälöidään siten, että osallistujat nimenomaisesti ohjataan käyttämään Nature Nookia.
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tälle käsivarrelle satunnaisesti valitut tutkimuserät ja niiden lähellä asuvat osallistujat eivät saa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vihreän tilan käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä mitataan GPS-tietojen avulla viheralueella vietetyn ajan määrittämiseksi.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mielenterveys ja hyvinvointi: CES-D
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä mitataan Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale (CES-D) -asteikolla.
CES-D-asteikko on lyhyt 20 pisteen itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan viime viikon aikana kokeneita masennukseen liittyviä oireita.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0–3 kullekin kohteelle (0 = harvoin tai ei koskaan, 1 = jonkin verran tai vähän aikaa, 2 = kohtalaisesti tai suuren osan ajasta, 3 = eniten tai melkein koko ajan).
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
16 pistettä tai enemmän katsotaan masentuneeksi.
|
12 kuukautta
|
Mielenterveys ja hyvinvointi: PSS-10
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) on itseraportointiinstrumentti, joka koostuu 10 pisteestä stressin havaitsemisen arvioimiseksi, ajanjakson ollessa viimeinen kuukausi.
Jokainen PSS-10:n kohteista on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = melkein ei koskaan, 2 = joskus, 3 = melko usein, 4 = hyvin usein).
Neljä positiivisesti ilmaistua kohdetta (kohta 4, 5, 7 ja 8) pisteytetään käänteisesti (0 = hyvin usein, 1 = keiju usein, 2 = joskus, 3 = melkein ei koskaan, 4 = ei koskaan).
10 kohteen summa edustaa kokonaispistemäärää, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa koettua stressiä.
|
12 kuukautta
|
Mielenterveys ja hyvinvointi: WHO-5
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
WHO-5 Well-Being Index on kyselylomake, joka mittaa tämänhetkistä henkistä hyvinvointia kahden edellisen viikon aikana.
Tämä on viisi kohdetta, jotka on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla (koko ajan, suurimman osan ajasta, yli puolet ajasta, alle puolet ajasta, joskus, ei milloinkaan).
Raakapistemäärä lasketaan laskemalla yhteen viiden vastauksen luvut.
Raaka pistemäärä vaihtelee välillä 0-25, 0 edustaa huonointa mahdollista ja 25 parasta mahdollista elämänlaatua.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 842575
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveys, subjektiivinen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat