- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04642235
자연과 웰빙 프로젝트
연구 개요
상세 설명
이웃의 조건은 정신 건강과 웰빙에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 녹지 공간은 불공평한 이웃 환경과 열악한 건강 사이의 잠재적인 완충 역할을 합니다. 그러나 녹지 공간에 대한 노출을 늘리는 방법과 혜택을 얻기 위해 얼마나 많은 노출이 필요한지에 대한 증거는 제한적입니다. 장소 기반 및 사람 기반 개입은 환경이 건강에 미치는 영향을 개선하기 위해 대조적인 접근 방식을 제공합니다. 환경은 사람들이 건강하거나 해로울 수 있는 방식으로 집, 직장 및 레크리에이션 사이의 공간을 횡단할 때 사람들에게 영향을 미칩니다. 장소 기반 접근 방식은 건강한 행동을 장려하기 위해 환경을 직접적으로 변경하고 잠재적으로 광범위한 인구 영향을 미칩니다. 또는 개인 기반 접근법은 개인의 행동을 직접 목표로 하며 더 실현 가능할 수 있습니다. 우리가 아는 한, 두 가지 접근 방식을 단일 개입으로 결합한 연구는 없으며, 이는 단독보다 더 효과적일 수 있습니다.
이 제안의 광범위한 목적은 녹지 사용 장소 기반 및 사람 기반을 늘리기 위한 두 가지 개입 전략을 파일럿 테스트하고 녹지 사용과 건강 사이의 용량-반응 관계를 평가하는 것입니다. 우리의 장소 기반 개입인 Nature Nooks는 사용을 장려하는 새로운 기능을 추가하여 이전의 녹화 처리를 기반으로 합니다. 즉, 사람들을 공간으로 초대하는 경로와 벤치, 가시성을 극대화하기 위해 큰 모퉁이 부지에 주입하는 것입니다. 조사자들은 의료 분야에서 유사하고 확립된 환자 내비게이터 개념을 참신하게 채택한 개인 기반 중재인 Nature Coach를 개발합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania, Department of Emergency Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 식별된 8개 대상 지역 중 하나에 거주
- 스마트폰을 가지고
- 영어 구두 인터뷰를 이해하고 응답할 수 있습니다.
제외 기준:
- 외출을 꺼리는
- 걸을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자연 구석
Nature Nook은 쓰레기 제거, 토지 등급 매기기, 새 풀과 나무 심기, 낮은 목재 둘레 울타리 설치 및 정기적인 유지 관리와 관련된 표준 공터 녹화 개입으로 이전 작업을 기반으로 합니다.
이 녹화 개입은 마름병 제거 전략으로 설계되었습니다.
이 팔에 있는 사람들은 개입을 받지 않습니다.
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Nature Nook 개입은 이미 표준 녹화 개입이 있는 부지에서 이루어집니다.
또한 사람들을 공간으로 명시적으로 초대하기 위해 간단한 경로와 벤치와 같은 디자인 요소가 추가됩니다.
추가적인 차이점은 가시성을 극대화하기 위해 더 작은 중간 블록 공간이 아닌 더 큰 코너 부지를 독점적으로 사용한다는 것입니다.
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실험적: 네이처 코치
이전 연구(NCT04146025)에서 개발된 네이처 코치 개입은 집에 있는 사람들에게 전달될 것입니다.
참가자는 이 팔에 무작위로 배정된 연구 공터 바로 주변 블록에 거주하게 됩니다.
이 팔의 로트는 개입을 받지 않습니다.
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Nature Coach Intervention은 가정 방문, 문자 메시지 후속 조치, 목표 피드백의 3가지 구성 요소로 구성됩니다. 가정방문. 1시간의 가정 방문 동안 코치는 (a) 자연의 건강상의 이점에 대한 교육을 제공하고, (b) 참가자가 방문할 인근 자연 대상을 식별하고, (c) 개별화된 주간 특성을 기반으로 사전 약정 계약을 완료합니다. (d) 목표 달성을 위한 장벽과 솔루션을 브레인스토밍합니다. 개인화된 주간 문자 메시지. 텍스트는 Nature Coach와 함께 설정한 목표를 상기시키고 목표를 달성하도록 격려하는 역할을 합니다. 문자 메시지의 맥락은 개별 참가자, 그들이 설정한 목표, 그들이 식별하는 장벽에 따라 약간씩 변경됩니다. 목표 피드백 - 매주 말에 참가자는 문자 메시지를 통해 자연에서 보낸 일수와 시간, 그리고 이것이 Nature Coach와 함께 설정한 목표와 어떻게 일치하는지 보여주는 진행 배지를 받게 됩니다. |
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실험적: 네이처 누크 + 네이처 코치
이것은 장소 기반 개입(Nature Nook)과 개인 기반 개입(Nature Coach)의 조합입니다.
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결합된 개입에는 황폐한 공터에 Nature Nooks를 설치한 후 바로 주변 블록에 거주하는 사람들에게 Nature Coach 개입을 제공하는 것이 포함됩니다.
개입은 참가자가 Nature Nook을 사용하도록 명시적으로 지시하도록 조정됩니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
이 팔에 대해 무작위로 선택된 연구 로트와 그 근처에 사는 참가자는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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녹지 이용
기간: 12 개월
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GPS 데이터를 사용하여 측정하여 녹색 공간에서 보낸 시간을 확인합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 및 웰빙: CES-D
기간: 12 개월
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이것은 역학 연구 센터 - 우울증 척도(CES-D)를 사용하여 측정됩니다.
CES-D 척도는 지난 주에 경험한 우울증과 관련된 자가 보고 증상을 측정하기 위해 고안된 간략한 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
응답 옵션의 범위는 각 항목에 대해 0에서 3까지입니다(0 = 거의 또는 전혀 없음, 1 = 약간 또는 거의 없음, 2 = 보통 또는 대부분, 3 = 대부분 또는 거의 항상).
점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
16점 이상의 점수는 우울한 것으로 간주됩니다.
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12 개월
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정신 건강 및 웰빙: PSS-10
기간: 12 개월
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Perceived Stress Scale-10(PSS-10)은 스트레스 지각을 평가하기 위한 10문항으로 구성된 자기보고식 도구로 기간은 지난 한 달 동안이다.
PSS-10의 각 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 거의 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 꽤 자주, 4 = 매우 자주).
4개의 긍정적으로 진술된 항목(항목 4, 5, 7 및 8)은 역으로 채점됩니다(0 = 매우 자주, 1 = 매우 자주, 2 = 가끔, 3 = 거의 전혀 안함, 4 = 전혀 안 함).
10개 항목의 합계는 총점을 나타내며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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12 개월
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정신 건강 및 웰빙: WHO-5
기간: 12 개월
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WHO-5 웰빙 지수는 현재 정신 웰빙을 측정하는 설문지이며 시간 프레임은 이전 2주입니다.
이것은 6점 리커트 척도(항상 그렇다, 대부분 그렇다, 절반 이상이다, 절반 미만이다, 가끔 그렇다, 전혀 없다)로 5개 문항으로 평가된다.
원점수는 5개 답변의 수치를 합산하여 계산됩니다.
원시 점수의 범위는 0에서 25까지이며, 0은 가능한 최악을 나타내고 25는 최상의 삶의 질을 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 842575
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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