- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04642235
Проект «Природа и благополучие»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Окружающие условия могут положительно повлиять на психическое здоровье и благополучие. Зеленые насаждения упоминаются как потенциальный буфер между несправедливыми соседскими условиями и плохим здоровьем. Тем не менее, существует ограниченное количество данных о том, как увеличить воздействие зеленых насаждений и сколько воздействия необходимо для получения выгоды. Местные и индивидуальные вмешательства предлагают противоположные подходы к улучшению воздействия окружающей среды на здоровье. Окружающая среда влияет на людей, когда они пересекают пространство между домом, работой и отдыхом, способами, которые могут быть здоровыми или вредными. Подходы, основанные на месте, напрямую изменяют окружающую среду, поощряя здоровое поведение, и потенциально могут иметь широкое воздействие на население. В качестве альтернативы подходы, ориентированные на человека, непосредственно нацелены на поведение людей и могут быть более осуществимыми. Насколько нам известно, ни одно исследование не объединяет оба подхода в одно вмешательство, которое может быть более эффективным, чем любой из них по отдельности.
Широкие цели этого предложения заключаются в экспериментальном тестировании двух стратегий вмешательства для увеличения использования зеленых насаждений на основе мест и людей, а также для оценки взаимосвязи доза-реакция между использованием зеленых насаждений и здоровьем. Наше местное вмешательство, Nature Nooks, основано на нашей предыдущей работе по озеленению, добавляя новые функции для поощрения использования — дорожку и скамейки, чтобы приглашать людей в пространство, и инстилляцию на больших угловых участках, чтобы максимизировать видимость. Исследователи разрабатывают наше индивидуальное вмешательство, Nature Coach, как новаторское принятие аналогичной, устоявшейся концепции навигатора пациента в здравоохранении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania, Department of Emergency Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Жить в одном из 8 определенных целевых районов
- Иметь смартфон
- Способен понимать и отвечать на устное интервью на английском языке.
Критерий исключения:
- Нежелание выходить на улицу
- Не амбулаторный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уголок природы
Nature Nook основывается на нашей предыдущей работе со стандартным вмешательством по озеленению пустыря, включающим: удаление мусора, выравнивание земли, посадку новой травы и деревьев, установку низкого деревянного забора по периметру и регулярное техническое обслуживание.
Это вмешательство по озеленению было разработано как стратегия удаления фитофтороза.
Люди в этой руке не подвергаются никакому вмешательству.
|
Вмешательство Nature Nook будет происходить на участках, которые уже имеют стандартное озеленение.
Кроме того, будут добавлены элементы дизайна, такие как простая дорожка и скамейки, чтобы явно приглашать людей в пространство.
Дополнительным отличием является исключительное использование больших угловых участков, а не меньших пространств в середине квартала, чтобы максимизировать видимость.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренер по природе
Вмешательство Nature Coach, разработанное в предыдущем исследовании (NCT04146025), будет доставлено людям на дом.
Участники будут жить в кварталах, непосредственно окружающих исследуемые пустыри, рандомизированные в эту группу.
Лоты в этой руке не подвергаются никакому вмешательству.
|
Программа Nature Coach Intervention состоит из 3 компонентов: визита на дом, последующего текстового сообщения и обратной связи с целью. Домашний визит. Во время 1-часового визита на дом тренер (а) расскажет о пользе природы для здоровья, (б) определит близлежащие природные объекты для посещения участником, (в) заключит предварительный контракт на основе индивидуального еженедельного характера. цели, и (d) мозговой штурм барьеров и решений для достижения целей. Персонализированные еженедельные текстовые сообщения. Тексты будут служить напоминанием о целях, поставленных с тренером по природе, а также поощрением к достижению целей. Контекст текстовых сообщений немного меняется в зависимости от отдельных участников, целей, которые они ставят, и барьеров, которые они определяют. Отзыв о цели. В конце каждой недели участники получат значок прогресса в виде текстового сообщения, в котором указано количество дней и времени, проведенных ими на природе, а также то, как это соответствует цели, поставленной тренером по природе. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уголок природы + Тренер по природе
Это комбинированная группа: вмешательство на месте (Nature Nook) и вмешательство на уровне человека (Nature Coach).
|
Комбинированное вмешательство будет включать установку уголков природы на заброшенных пустырях с последующей доставкой вмешательства Nature Coach людям, живущим в непосредственной близости.
Вмешательство будет направлено на прямое указание участникам использовать уголок природы.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Партии исследования, выбранные случайным образом для этой группы, а также участники, живущие рядом с ними, не подвергаются никакому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование зеленых насаждений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это будет измеряться с использованием данных GPS, чтобы увидеть количество времени, проведенного в зеленых насаждениях.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое здоровье и благополучие: CES-D
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это будет измеряться с использованием шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
Шкала CES-D представляет собой краткую шкалу самоотчетов из 20 пунктов, предназначенную для измерения симптомов, о которых сообщают сами пациенты, связанных с депрессией, пережитой на прошлой неделе.
Варианты ответа варьируются от 0 до 3 для каждого элемента (0 = редко или никогда, 1 = иногда или редко, 2 = умеренно или часто, 3 = чаще всего или почти всегда).
Баллы варьируются от 0 до 60, при этом высокие баллы указывают на выраженные симптомы депрессии.
Оценка 16 баллов и более считается депрессией.
|
12 месяцев
|
|
Психическое здоровье и благополучие: PSS-10
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала воспринимаемого стресса-10 (PSS-10) представляет собой инструмент самоотчета, состоящий из 10 пунктов для оценки восприятия стресса, с временными рамками в течение последнего месяца.
Каждый из пунктов PSS-10 оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = довольно часто, 4 = очень часто).
Четыре положительно сформулированных пункта (пункты 4, 5, 7 и 8) оцениваются в обратном порядке (0 = очень часто, 1 = очень часто, 2 = иногда, 3 = почти никогда, 4 = никогда).
Сумма 10 пунктов представляет собой общий балл, причем более высокие баллы представляют более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
12 месяцев
|
|
Психическое здоровье и благополучие: ВОЗ-5
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индекс благополучия ВОЗ-5 представляет собой анкету, которая измеряет текущее психическое благополучие за предыдущие две недели.
Это пять пунктов, оцениваемых по 6-балльной шкале Лайкерта (все время, большую часть времени, более половины времени, реже половины времени, иногда, никогда).
Необработанный балл рассчитывается путем суммирования цифр пяти ответов.
Необработанная оценка колеблется от 0 до 25, где 0 представляет наихудшее возможное, а 25 представляет наилучшее качество жизни.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 842575
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .