- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04642235
Projeto Natureza e Bem Estar
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As condições da vizinhança podem impactar positivamente a saúde mental e o bem-estar. O espaço verde tem sido citado como um amortecedor potencial entre as condições de vizinhança desiguais e problemas de saúde. No entanto, há evidências limitadas de como aumentar a exposição ao espaço verde e quanta exposição é necessária para produzir benefícios. As intervenções baseadas no local e nas pessoas oferecem abordagens contrastantes para melhorar o impacto do ambiente na saúde. O ambiente influencia as pessoas à medida que elas atravessam os espaços entre casa, trabalho e recreação, de maneiras que podem ser saudáveis ou prejudiciais. As abordagens baseadas no local mudam diretamente o ambiente para encorajar comportamentos saudáveis e potencialmente têm um amplo impacto na população. Alternativamente, as abordagens baseadas na pessoa visam diretamente o comportamento dos indivíduos e podem ser mais viáveis. Até onde sabemos, nenhum estudo combina ambas as abordagens em uma única intervenção, o que pode ser mais eficaz do que qualquer uma delas isoladamente.
Os objetivos gerais desta proposta são testar duas estratégias de intervenção para aumentar o uso do espaço verde baseado no local e na pessoa, bem como avaliar a relação dose-resposta entre o uso do espaço verde e a saúde. Nossa intervenção baseada no local, Nature Nooks, baseia-se em nosso tratamento verde anterior, adicionando novos recursos para incentivar o uso - um caminho e bancos para convidar as pessoas para o espaço e instilação em grandes lotes de esquina para maximizar a visibilidade. Os investigadores desenvolveram nossa intervenção baseada na pessoa, Nature Coach, como uma nova adoção de um conceito análogo e estabelecido de navegador de pacientes na área da saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania, Department of Emergency Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Viva em um dos 8 bairros-alvo identificados
- Tenha um smartphone
- Capaz de compreender e responder a uma entrevista oral em inglês.
Critério de exclusão:
- Sem vontade de sair
- Não ambulatorial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Recanto da natureza
O Nature Nook se baseia em nosso trabalho anterior com uma intervenção padrão de esverdeamento de terreno baldio envolvendo: remoção de lixo, nivelamento do terreno, plantio de grama e árvores novas, instalação de uma cerca baixa de madeira no perímetro e manutenção regular.
Esta intervenção de esverdeamento foi concebida como uma estratégia de remoção da praga.
As pessoas neste braço não recebem nenhuma intervenção.
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A intervenção do Nature Nook será realizada em lotes que já possuem a intervenção padrão de greening.
Além disso, elementos de design serão adicionados, como um caminho simples e bancos para convidar explicitamente as pessoas para o espaço.
Uma diferença adicional é o uso exclusivo de lotes de esquina maiores, em vez de espaços menores no meio da quadra, para maximizar a visibilidade.
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EXPERIMENTAL: Treinador da Natureza
A intervenção do Nature Coach, desenvolvida num estudo anterior (NCT04146025), será entregue às pessoas nas suas casas.
Os participantes viverão nos blocos imediatamente ao redor dos lotes vagos do estudo randomizados para este braço.
Os lotes deste braço não recebem intervenção.
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A Intervenção do Nature Coach consiste em 3 componentes - visita domiciliar, acompanhamento por mensagem de texto e feedback do objetivo. Visita domiciliar. Durante a visita domiciliar de 1 hora, o treinador irá (a) fornecer educação sobre os benefícios da natureza para a saúde, (b) identificar alvos naturais próximos para o participante visitar, (c) concluir um contrato de pré-compromisso com base na natureza semanal individualizada objetivos, e (d) debater barreiras e soluções para atingir os objetivos. Mensagens de texto semanais personalizadas. Os textos servirão como lembretes das metas traçadas com o Nature Coach, bem como incentivo para o cumprimento das metas. O contexto das mensagens de texto muda ligeiramente com base nos participantes individuais, nas metas que estabelecem e nas barreiras que identificam. Feedback do objetivo - Ao final de cada semana, os participantes receberão um crachá de progresso por mensagem de texto que mostra a quantidade de dias e tempo que passaram na natureza e como isso correspondeu à meta definida com o Nature Coach. |
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EXPERIMENTAL: Recanto da Natureza + Treinador da Natureza
Este é um braço combinado: uma intervenção baseada no local (Nature Nook) e uma intervenção baseada na pessoa (Nature Coach).
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A intervenção combinada envolverá a instalação de Nature Nooks em lotes baldios arruinados, seguido pela entrega da intervenção Nature Coach para pessoas que vivem nos quarteirões circundantes imediatos.
A intervenção será adaptada para direcionar explicitamente os participantes a usar o Nature Nook.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os lotes do estudo selecionados aleatoriamente para este braço, bem como os participantes que moram perto deles, não recebem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de espaços verdes
Prazo: 12 meses
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Isso será medido usando dados de GPS para ver a quantidade de tempo gasto no espaço verde.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde mental e bem-estar: CES-D
Prazo: 12 meses
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Isso será medido usando o Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D).
A escala CES-D é uma escala breve de auto-relato de 20 itens projetada para medir os sintomas auto-relatados associados à depressão experimentada na última semana.
As opções de resposta variam de 0 a 3 para cada item (0 = Raramente ou Nenhuma vez, 1 = Algumas ou Poucas vezes, 2 = Moderadamente ou Muitas vezes, 3 = A maior parte ou Quase sempre).
As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações altas indicando maiores sintomas depressivos.
Uma pontuação de 16 pontos ou mais é considerada deprimida.
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12 meses
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Saúde mental e bem-estar: PSS-10
Prazo: 12 meses
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A Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) é um instrumento de autorrelato composto por 10 itens para avaliar a percepção de estresse, com recorte temporal no último mês.
Cada um dos itens do PSS-10 é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nunca, 1 = quase nunca, 2 = às vezes, 3 = com bastante frequência, 4 = muito frequentemente).
Quatro itens afirmados positivamente (item 4, 5, 7 e 8) são pontuados inversamente (0 = muito frequentemente, 1 = quase sempre, 2 = às vezes, 3 = quase nunca, 4 = nunca).
A soma dos 10 itens representa a pontuação total, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de estresse percebido.
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12 meses
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Saúde mental e bem-estar: OMS-5
Prazo: 12 meses
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O índice de bem-estar da OMS-5 é um questionário que mede o bem-estar mental atual, considerando as duas semanas anteriores.
São cinco itens classificados em escala Likert de 6 pontos (Todo o tempo, A maior parte do tempo, Mais da metade do tempo, Menos da metade do tempo, Algumas vezes, Nunca).
A pontuação bruta é calculada somando os números das cinco respostas.
A pontuação bruta varia de 0 a 25, 0 representando a pior qualidade de vida possível e 25 representando a melhor qualidade de vida possível.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 842575
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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