- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04642235
Natur- og Trivselsprojekt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Naboforhold kan have en positiv indvirkning på mental sundhed og velvære. Grønt område er blevet nævnt som en potentiel buffer mellem ulige kvarterforhold og dårligt helbred. Der er dog begrænset evidens for, hvordan man kan øge eksponeringen for grønne områder, og hvor meget eksponering der er nødvendig for at producere fordele. Stedbaserede og personbaserede interventioner tilbyder kontrasterende tilgange til at forbedre miljøets indvirkning på sundheden. Miljøet påvirker mennesker, når de krydser rummene mellem hjem, arbejde og fritid på måder, der kan være sunde eller skadelige. Stedbaserede tilgange ændrer direkte miljøet for at tilskynde til sund adfærd og har potentielt en bred befolkningspåvirkning. Alternativt er personbaserede tilgange direkte rettet mod individers adfærd og kan være mere gennemførlige. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser, der kombinerer begge tilgange til en enkelt intervention, som kan være mere effektiv end den ene af dem.
De overordnede mål med dette forslag er at pilotteste to interventionsstrategier for at øge brugen af grønne områder - stedbaseret og personbaseret, samt evaluere dosis-respons-forholdet mellem brug af grønne områder og sundhed. Vores stedbaserede intervention, Nature Nooks, bygger på vores tidligere grønne behandling ved at tilføje nye funktioner for at opmuntre til brug - en sti og bænke til at invitere folk ind i rummet og indsprøjtning på store hjørnegrunde for at maksimere synlighed. Efterforskerne udvikler vores personbaserede intervention, Nature Coach, som en ny adoption af et analogt, etableret patientnavigatorkoncept i sundhedsvæsenet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania, Department of Emergency Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Bo i et af de 8 identificerede målkvarterer
- Hav en smartphone
- Kunne forstå og svare på et mundtligt interview på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at gå udenfor
- Ikke ambulerende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Natur Nook
Nature Nook bygger på vores tidligere arbejde med en standard, ledig grøntplads, der involverer: fjernelse af affald, sortering af jorden, plantning af nyt græs og træer, installation af et lavt plankeværk af træ og regelmæssig vedligeholdelse.
Denne grønne intervention blev designet som en strategi for fjernelse af sygdom.
Folk i denne arm får ingen indgriben.
|
Nature Nook-indgrebet vil finde sted på grunde, der allerede har standardbegrønningsindgrebet.
Derudover vil der blive tilføjet designelementer såsom en enkel sti og bænke for eksplicit at invitere folk ind i rummet.
En yderligere forskel er den eksklusive brug af større hjørnepartier i stedet for mindre mellemrum i midten for at maksimere synlighed.
|
EKSPERIMENTEL: Naturcoach
Nature Coach-interventionen, udviklet i en tidligere undersøgelse (NCT04146025), vil blive leveret til folk i deres hjem.
Deltagerne vil bo i blokkene umiddelbart omkring undersøgelsens ledige partier randomiseret til denne arm.
Partierne i denne arm får ingen indgriben.
|
Naturcoach-interventionen består af 3 komponenter - hjemmebesøg, sms-opfølgning og målfeedback. Hjemmebesøg. I løbet af det 1-times hjemmebesøg vil træneren (a) give undervisning om naturens sundhedsmæssige fordele, (b) identificere nærliggende naturmål for deltageren at besøge, (c) fuldføre en forudgående kontrakt baseret på individualiseret ugentlig natur mål, og (d) brainstorme barrierer og løsninger for at nå målene. Personlige ugentlige tekstbeskeder. Tekster vil fungere som påmindelser om mål sat med Naturcoachen, samt opmuntring til at nå målene. Tekstbeskeders kontekst ændrer sig lidt baseret på individuelle deltagere, de mål, de sætter, og de barrierer, de identificerer. Målfeedback- I slutningen af hver uge vil deltagerne modtage et progressionsmærke via sms, der viser mængden af dage og tid, de tilbragte i naturen, og hvordan dette stemte overens med det mål, som Naturcoachen havde sat sig. |
EKSPERIMENTEL: Nature Nook + Nature Coach
Dette er en kombineret arm: en stedsbaseret intervention (Nature Nook) og en personbaseret intervention (Nature Coach).
|
Den kombinerede intervention vil indebære installation af Nature Nooks til ødelagte ledige grunde efterfulgt af levering af Nature Coach-indsatsen til folk, der bor i de umiddelbare omkringliggende blokke.
Interventionen vil blive skræddersyet til eksplicit at instruere deltagerne til at bruge Nature Nook.
|
NO_INTERVENTION: Styring
Studiepartierne tilfældigt udvalgt til denne arm, såvel som deltagerne, der bor i nærheden af dem, modtager ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brug af grønne områder
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil blive målt ved hjælp af GPS-data for at se mængden af tid brugt i grønne områder.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mental sundhed og velvære: CES-D
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil blive målt ved hjælp af Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala (CES-D).
CES-D-skalaen er en kort 20-elements selvrapporteringsskala designet til at måle selvrapporterede symptomer forbundet med depression oplevet i den seneste uge.
Svarmuligheder spænder fra 0 til 3 for hvert emne (0 = Sjældent eller ingen af tiden, 1 = noget eller lidt af tiden, 2 = moderat eller meget af tiden, 3 = det meste eller næsten hele tiden).
Scorer varierer fra 0 til 60, med høje scores, der indikerer større depressive symptomer.
En score på 16 point eller mere betragtes som deprimeret.
|
12 måneder
|
Mental sundhed og velvære: PSS-10
Tidsramme: 12 måneder
|
Perceived Stress Scale-10(PSS-10) er et selvrapporteringsinstrument bestående af 10 punkter til at vurdere stressopfattelse, med tidsrammen i løbet af den sidste måned.
Hvert af punkterne på PSS-10 er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig, 1 = næsten aldrig, 2 = nogle gange, 3 = ret ofte, 4 = meget ofte).
Fire positivt anførte elementer (punkt 4, 5, 7 og 8) scores omvendt (0 = meget ofte, 1 = fe ofte, 2 = nogle gange, 3 = næsten aldrig, 4 = aldrig).
Summen af de 10 punkter repræsenterer den samlede score, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af opfattet stress.
|
12 måneder
|
Mental sundhed og velvære: WHO-5
Tidsramme: 12 måneder
|
WHO-5 Well-Being Index er et spørgeskema, der måler det nuværende mentale velbefindende, hvor tidsrammen er de foregående to uger.
Dette er fem elementer vurderet på 6-punkts Likert-skalaen (Hele tiden, Det meste af tiden, Mere end halvdelen af tiden, Mindre end halvdelen af tiden, Noget af tiden, På intet tidspunkt).
Den rå score beregnes ved at summere tallene for de fem svar.
Den rå score spænder fra 0 til 25, 0 repræsenterer den værst mulige og 25 repræsenterer bedst mulige livskvalitet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 842575
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhed, Subjektiv
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
European University CyprusAfsluttet
Kliniske forsøg med Natur Nook
-
Mayo ClinicAfsluttetCochleært implantatForenede Stater
-
JAMK University Of Applied SciencesAfsluttetFysiologisk genopretning | Psykologisk genopretning | Genopbyggende oplevelserFinland
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFundação Grupo Boticário de Proteção à NaturezaAfsluttetTrivsel | LykkeBrasilien
-
University of Southern DenmarkTrygFonden, DenmarkUkendtDepression | Diabetes | Kræft | Stress | Angst | Copd | HjertesygdomDanmark
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Butantan...Afsluttet
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuAngst | Virtual realityForenede Stater
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertefejl | Kognitiv dysfunktionForenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetSmerte | BrystsmerterBrasilien
-
University of OxfordSecond NatureAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus hos overvægtigeDet Forenede Kongerige
-
Stanford UniversityRekrutteringAngst | Forældre | Virtual realityForenede Stater