- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04642235
Természet és jólét projekt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szomszédság körülményei pozitívan befolyásolhatják a mentális egészséget és a jólétet. A zöldterületeket potenciális ütközőként említik az egyenlőtlen szomszédsági körülmények és a rossz egészségi állapot között. Arra azonban korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre, hogy hogyan lehet növelni a zöldterületek expozícióját, és mekkora expozíció szükséges a haszon eléréséhez. A hely- és személy-alapú beavatkozások eltérő megközelítéseket kínálnak a környezet egészségre gyakorolt hatásának javítására. A környezet hatással van az emberekre, amikor áthaladnak az otthon, a munka és a szabadidő közötti tereken, olyan módon, amely egészséges vagy káros lehet. A helyalapú megközelítések közvetlenül megváltoztatják a környezetet, hogy ösztönözzék az egészséges viselkedést, és potenciálisan széles körű hatást gyakorolnak a lakosságra. Alternatív megoldásként a személyalapú megközelítések közvetlenül az egyének viselkedését célozzák, és megvalósíthatóbbak lehetnek. Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem ötvözi a két megközelítést egyetlen beavatkozásban, amely hatékonyabb lehet, mint egyedül.
A javaslat átfogó céljai két beavatkozási stratégia kísérleti tesztelése a zöldterület-használat növelése érdekében – a helyalapú és a személyalapú –, valamint a zöldfelület-használat és az egészségügy közötti dózis-hatás összefüggés értékelése. Helyalapú beavatkozásunk, a Nature Nooks a korábbi zöldítési kezelésünkre épít azáltal, hogy új funkciókat ad hozzá a használat ösztönzéséhez – egy ösvényt és padokat, amelyek behívják az embereket a térbe, valamint a nagy saroktelekbe a láthatóság maximalizálása érdekében. A kutatók személy-alapú beavatkozásunkat, a Nature Coach-ot fejlesztik egy analóg, bevett betegnavigátor koncepció újszerű alkalmazásaként az egészségügyben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania, Department of Emergency Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Élj a 8 azonosított célnegyed egyikében
- Legyen okostelefonod
- Képes angol nyelvű szóbeli interjú megértésére és megválaszolására.
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó kimenni a szabadba
- Nem ambuláns
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Természet Kuckó
A Nature Nook korábbi munkáinkra épít egy szabványos üres telek zöldítési beavatkozással, amely magában foglalja: szemétszállítás, földminősítés, új fű és fák telepítése, alacsony fa kerítés telepítése és rendszeres karbantartása.
Ezt a zöldítési beavatkozást az elhalás elleni küzdelem stratégiájaként tervezték.
Az ebben a karban lévő emberek nem kapnak beavatkozást.
|
A Természetkuckó beavatkozás azokon a telkeken valósul meg, amelyeken már megvan a szokásos zöldítési beavatkozás.
Ezenkívül olyan dizájnelemeket is hozzáadnak, mint például egy egyszerű ösvény és padok, amelyek kifejezetten meghívják az embereket a térbe.
További különbség a nagyobb, saroktelek kizárólagos használata, nem pedig kisebb, középső tömbhelyek, a láthatóság maximalizálása érdekében.
|
KÍSÉRLETI: Természet edző
A Nature Coach beavatkozást, amelyet egy korábbi tanulmányban (NCT04146025) fejlesztettek ki, eljuttatják az emberekhez az otthonukban.
A résztvevők az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott üres tanulmányi telkeket közvetlenül körülvevő blokkban fognak lakni.
Az ebben a karban lévő tételek nem részesülnek beavatkozásban.
|
A Nature Coach Intervention 3 összetevőből áll – otthonlátogatás, szöveges üzenetek követése és a cél visszajelzése. Hazalátogatás. Az 1 órás otthonlátogatás során az edző (a) oktatást ad a természet egészségügyi előnyeiről, (b) meghatározza a közeli természeti célpontokat a résztvevő számára, (c) előzetes kötelezettségvállalási szerződést köt a heti egyéni jelleg alapján. célokat, és (d) ötletbörze a korlátok és megoldások a célok eléréséhez. Személyre szabott heti szöveges üzenetek. A szövegek emlékeztetőül szolgálnak majd a Nature Coach által kitűzött célokra, valamint bátorításként a célok elérésére. A szöveges üzenetek kontextusa némileg változik az egyes résztvevők, az általuk kitűzött célok és az általuk azonosított akadályok alapján. Célok visszajelzése – Minden hét végén a résztvevők egy előrehaladási jelvényt kapnak szöveges üzenetben, amely megmutatja, hogy mennyi napot és időt töltöttek a természetben, és ez hogyan egyezik meg a természetedzővel kitűzött céllal. |
KÍSÉRLETI: Nature Nook + Nature Coach
Ez egy kombinált kar: egy helyalapú beavatkozás (Nature Nook) és egy személy alapú beavatkozás (Nature Coach).
|
A kombinált beavatkozás során természetkuckókat telepítenek az elpusztult üres telkekre, majd a Nature Coach beavatkozást a közvetlen környező tömbökben élőknek juttatják el.
A beavatkozást úgy alakítják ki, hogy a résztvevőket kifejezetten a Természetkuckó használatára irányítsák.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Az ehhez a karhoz véletlenszerűen kiválasztott vizsgálati tételek, valamint a közelükben élő résztvevők nem részesülnek beavatkozásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Zöldterület használata
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt a GPS-adatok segítségével mérik a zöld területen eltöltött idő megtekintéséhez.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mentális egészség és jólét: CES-D
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt az Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziós Skála (CES-D) segítségével mérik.
A CES-D skála egy rövid, 20 tételből álló önbevallási skála, amely az elmúlt héten tapasztalt depresszióhoz kapcsolódó önbevallásos tünetek mérésére szolgál.
A válaszlehetőségek 0-tól 3-ig terjednek az egyes elemekre vonatkozóan (0 = ritkán vagy soha, 1 = valamennyire vagy kevés, 2 = közepesen vagy nagy részében, 3 = legtöbbször vagy szinte mindig).
A pontszámok 0-tól 60-ig terjednek, a magas pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
A 16 vagy annál nagyobb pontszám depressziósnak minősül.
|
12 hónap
|
Mentális egészség és jólét: PSS-10
Időkeret: 12 hónap
|
A Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) egy önbeszámoló eszköz, amely 10 elemből áll a stressz észlelésének értékelésére, az időkeret az elmúlt hónapra vonatkozik.
A PSS-10 minden elemét egy 5-fokú Likert-skálán értékelik (0 = soha, 1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = meglehetősen gyakran, 4 = nagyon gyakran).
Négy pozitívan megfogalmazott tétel (4., 5., 7. és 8. tétel) fordítottan pontozható (0 = nagyon gyakran, 1 = gyakran tündér, 2 = néha, 3 = szinte soha, 4 = soha).
A 10 elem összege az összpontszámot jelenti, a magasabb pontszámok pedig az észlelt stressz magasabb szintjét jelentik.
|
12 hónap
|
Mentális egészség és jólét: WHO-5
Időkeret: 12 hónap
|
A WHO-5 Well-Being Index egy kérdőív, amely az aktuális mentális jólétet méri, az időkeret az előző két hét.
Ez öt tétel a 6-pontos Likert-skálán (Mindig, Legtöbbször, Több mint fele, Kevesebb, mint fele, Néha, Soha).
A nyers pontszámot az öt válasz számjegyeinek összeadásával számítják ki.
A nyers pontszám 0 és 25 között mozog, a 0 a lehető legrosszabb, a 25 pedig a lehető legjobb életminőséget jelenti.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 842575
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészség, szubjektív
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a Természet Kuckó
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen