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Proyecto Naturaleza y Bienestar

31 de agosto de 2022 actualizado por: University of Pennsylvania
Los investigadores prueban dos estrategias de intervención para aumentar el uso de espacios verdes, basadas en el lugar y en la persona, y también evalúan la relación dosis-respuesta entre el uso de espacios verdes y la salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las condiciones del vecindario pueden tener un impacto positivo en la salud mental y el bienestar. Los espacios verdes han sido citados como un amortiguador potencial entre las condiciones inequitativas de los vecindarios y la mala salud. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre cómo aumentar la exposición a los espacios verdes y cuánta exposición se necesita para producir beneficios. Las intervenciones basadas en el lugar y en la persona ofrecen enfoques contrastantes para mejorar el impacto del medio ambiente en la salud. El medio ambiente influye en las personas a medida que atraviesan los espacios entre el hogar, el trabajo y la recreación, en formas que pueden ser saludables o dañinas. Los enfoques basados ​​en el lugar cambian directamente el entorno para fomentar comportamientos saludables y, potencialmente, tener un amplio impacto en la población. Alternativamente, los enfoques basados ​​en la persona apuntan directamente al comportamiento de los individuos y pueden ser más factibles. Hasta donde sabemos, ningún estudio combina ambos enfoques en una sola intervención, que puede ser más eficaz que cualquiera de ellos solo.

Los objetivos generales de esta propuesta son realizar una prueba piloto de dos estrategias de intervención para aumentar el uso de los espacios verdes, basadas en el lugar y en las personas, así como evaluar la relación dosis-respuesta entre el uso de los espacios verdes y la salud. Nuestra intervención basada en el lugar, Nature Nooks, se basa en nuestro tratamiento ecológico anterior al agregar nuevas características para fomentar el uso: un camino y bancos para invitar a las personas al espacio y la instilación en grandes lotes de esquina para maximizar la visibilidad. Los investigadores desarrollan nuestra intervención basada en la persona, Nature Coach, como una adopción novedosa de un concepto análogo y establecido de navegador de pacientes en el cuidado de la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania, Department of Emergency Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Vivir en uno de los 8 vecindarios objetivo identificados
  • tener un teléfono inteligente
  • Capaz de comprender y responder a una entrevista oral en inglés.

Criterio de exclusión:

  • sin ganas de salir
  • no ambulatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Rincón de la naturaleza
Nature Nook se basa en nuestro trabajo anterior con una intervención ecológica estándar de lotes baldíos que implica: eliminar basura, nivelar el terreno, plantar césped y árboles nuevos, instalar una cerca perimetral de madera baja y mantenimiento regular. Esta intervención de enverdecimiento fue diseñada como una estrategia de eliminación de plagas. Las personas en este brazo no reciben intervención.
La intervención de Nature Nook se llevará a cabo en lotes que ya cuentan con la intervención de enverdecimiento estándar. Además, se agregarán elementos de diseño, como un camino simple y bancos para invitar explícitamente a las personas al espacio. Una diferencia adicional es el uso exclusivo de lotes de esquina más grandes, en lugar de espacios más pequeños a mitad de cuadra, para maximizar la visibilidad.
EXPERIMENTAL: Entrenador de naturaleza
La intervención Nature Coach, desarrollada en un estudio previo (NCT04146025), se entregará a las personas en sus hogares. Los participantes vivirán en los bloques que rodean inmediatamente los lotes baldíos del estudio asignados aleatoriamente a este brazo. Los lotes de este brazo no reciben intervención.

La Intervención de Nature Coach consta de 3 componentes: visita domiciliaria, seguimiento por mensaje de texto y retroalimentación de objetivos.

Visita a casa. Durante la visita domiciliaria de 1 hora, el entrenador (a) brindará educación sobre los beneficios de la naturaleza para la salud, (b) identificará objetivos naturales cercanos para que el participante los visite, (c) completará un contrato de compromiso previo basado en la naturaleza semanal individualizada. metas, y (d) lluvia de ideas sobre barreras y soluciones para alcanzar las metas.

Mensajes de texto semanales personalizados. Los textos servirán como recordatorios de las metas establecidas con el Nature Coach, así como también como estímulo para cumplir las metas. El contexto de los mensajes de texto cambia ligeramente según los participantes individuales, los objetivos que establecen y las barreras que identifican.

Comentarios sobre el objetivo: al final de cada semana, los participantes recibirán una insignia de progresión a través de un mensaje de texto que muestra la cantidad de días y tiempo que pasaron en la naturaleza, y cómo esto coincidió con el objetivo establecido con Nature Coach.

EXPERIMENTAL: Rincón de la naturaleza + Entrenador de la naturaleza
Este es un brazo combinado: una intervención basada en el lugar (Nature Nook) y una intervención basada en la persona (Nature Coach).
La intervención combinada implicará la instalación de Nature Nooks en lotes baldíos deteriorados, seguida de la entrega de la intervención Nature Coach a las personas que viven en los bloques circundantes inmediatos. La intervención se adaptará para dirigir explícitamente a los participantes a utilizar Nature Nook.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los lotes de estudio seleccionados al azar para este brazo, así como los participantes que viven cerca de ellos, no reciben ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de espacios verdes
Periodo de tiempo: 12 meses
Esto se medirá utilizando datos de GPS para ver la cantidad de tiempo que se pasa en los espacios verdes.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud mental y bienestar: CES-D
Periodo de tiempo: 12 meses
Esto se medirá utilizando el Centro de Estudios Epidemiológicos - Escala de Depresión (CES-D). La escala CES-D es una breve escala de autoinforme de 20 ítems diseñada para medir los síntomas autoinformados asociados con la depresión experimentados en la última semana. Las opciones de respuesta varían de 0 a 3 para cada ítem (0 = Rara vez o Nunca, 1 = Algunas o Pocas veces, 2 = Moderadamente o Gran parte del tiempo, 3 = La Mayoría o Casi Todo el Tiempo). Las puntuaciones van de 0 a 60, siendo las puntuaciones altas las que indican mayor sintomatología depresiva. Una puntuación de 16 puntos o más se considera deprimida.
12 meses
Salud mental y bienestar: PSS-10
Periodo de tiempo: 12 meses
La Escala de Estrés Percibido-10 (PSS-10) es un instrumento de autoinforme que consta de 10 ítems para evaluar la percepción del estrés, siendo el marco temporal durante el último mes. Cada uno de los ítems del PSS-10 se califica en una escala Likert de 5 puntos (0 = nunca, 1 = casi nunca, 2 = a veces, 3 = bastante a menudo, 4 = muy a menudo). Cuatro ítems afirmados positivamente (ítems 4, 5, 7 y 8) se puntúan de manera inversa (0 = muy a menudo, 1 = muy a menudo, 2 = a veces, 3 = casi nunca, 4 = nunca). La suma de los 10 elementos representa la puntuación total, donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de estrés percibido.
12 meses
Salud mental y bienestar: OMS-5
Periodo de tiempo: 12 meses
El Índice de Bienestar OMS-5 es un cuestionario que mide el bienestar mental actual, con un marco de tiempo de las dos semanas anteriores. Se trata de cinco elementos calificados en una escala de Likert de 6 puntos (Todo el tiempo, La mayor parte del tiempo, Más de la mitad del tiempo, Menos de la mitad del tiempo, Algunas veces, En ningún momento). La puntuación bruta se calcula sumando las cifras de las cinco respuestas. El puntaje bruto varía de 0 a 25, 0 representa la peor calidad de vida posible y 25 representa la mejor calidad de vida posible.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de abril de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

23 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 842575

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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