- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04642235
Projekt Natur und Wohlbefinden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachbarschaftsbedingungen können sich positiv auf die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden auswirken. Grünflächen wurden als potenzieller Puffer zwischen ungerechten Nachbarschaftsbedingungen und schlechter Gesundheit angeführt. Es gibt jedoch nur begrenzte Beweise dafür, wie die Exposition gegenüber Grünflächen erhöht werden kann und wie viel Exposition erforderlich ist, um einen Nutzen zu erzielen. Ortsbezogene und personenbezogene Interventionen bieten gegensätzliche Ansätze zur Verbesserung der Auswirkungen der Umwelt auf die Gesundheit. Die Umwelt beeinflusst Menschen, wenn sie die Räume zwischen Zuhause, Arbeit und Freizeit durchqueren, und zwar auf eine Weise, die gesund oder schädlich sein kann. Ortsbasierte Ansätze verändern direkt die Umgebung, um gesunde Verhaltensweisen zu fördern, und haben möglicherweise eine breite Auswirkung auf die Bevölkerung. Alternativ zielen personenbezogene Ansätze direkt auf das Verhalten von Einzelpersonen ab und sind möglicherweise praktikabler. Unseres Wissens kombinieren keine Studien beide Ansätze zu einer einzigen Intervention, die möglicherweise effektiver ist als eine der beiden allein.
Die allgemeinen Ziele dieses Vorschlags sind Pilotversuche mit zwei Interventionsstrategien zur Steigerung der Nutzung von Grünflächen – ortsbezogen und personenbezogen – sowie die Bewertung der Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen Grünflächennutzung und Gesundheit. Unsere ortsbezogene Intervention, Nature Nooks, baut auf unserer früheren Begrünungsbehandlung auf, indem sie neue Elemente hinzufügt, um die Nutzung zu fördern – ein Weg und Bänke, um die Menschen in den Raum einzuladen, und die Installation auf großen Eckgrundstücken, um die Sichtbarkeit zu maximieren. Die Forscher entwickeln unsere personenbasierte Intervention „Nature Coach“ als neuartige Übernahme eines analogen, etablierten Patientennavigationskonzepts im Gesundheitswesen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania, Department of Emergency Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Lebe in einem der 8 identifizierten Zielviertel
- Habe ein Smartphone
- Kann ein mündliches Interview auf Englisch verstehen und beantworten.
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, nach draußen zu gehen
- Nicht ambulant
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Naturecke
Nature Nook baut auf unserer früheren Arbeit mit einem standardmäßigen Eingriff zur Begrünung leerstehender Grundstücke auf, der Folgendes umfasst: Entfernen von Müll, Sortieren des Landes, Pflanzen von neuem Gras und Bäumen, Installieren eines niedrigen Holzzauns und regelmäßige Wartung.
Diese Begrünungsmaßnahme wurde als Strategie zur Entfernung von Fäulnis entwickelt.
Personen in diesem Arm erhalten keine Intervention.
|
Die Nature Nook-Intervention wird auf Grundstücken durchgeführt, die bereits über die Standard-Begrünungsintervention verfügen.
Darüber hinaus werden Gestaltungselemente wie ein einfacher Weg und Bänke hinzugefügt, um die Menschen explizit in den Raum einzuladen.
Ein zusätzlicher Unterschied ist die ausschließliche Verwendung größerer Eckgrundstücke anstelle kleinerer Flächen in der Mitte des Blocks, um die Sichtbarkeit zu maximieren.
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EXPERIMENTAL: Natur-Coach
Die Intervention „Nature Coach“, die in einer früheren Studie (NCT04146025) entwickelt wurde, wird den Menschen zu Hause angeboten.
Die Teilnehmer werden in den Blöcken wohnen, die unmittelbar die für diesen Arm randomisierten freien Studienparzellen umgeben.
Die Lose in diesem Arm erhalten keine Intervention.
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Die Nature Coach Intervention besteht aus 3 Komponenten – Hausbesuch, Follow-up per SMS und Ziel-Feedback. Hausbesuch. Während des 1-stündigen Hausbesuchs wird der Coach (a) über die gesundheitlichen Vorteile der Natur aufklären, (b) nahe gelegene Naturziele identifizieren, die der Teilnehmer besuchen kann, (c) einen Vorabvertrag auf der Grundlage einer individualisierten wöchentlichen Natur abschließen Ziele und (d) Brainstorming-Barrieren und Lösungen zum Erreichen der Ziele. Personalisierte wöchentliche Textnachrichten. Texte dienen als Erinnerung an Ziele, die mit dem Naturcoach festgelegt wurden, sowie als Ermutigung, die Ziele zu erreichen. Der Kontext von Textnachrichten mit Änderungen basiert leicht auf den einzelnen Teilnehmern, den von ihnen gesetzten Zielen und den von ihnen identifizierten Hindernissen. Ziel-Feedback – Am Ende jeder Woche erhalten die Teilnehmer ein Fortschrittsabzeichen per SMS, das die Anzahl der Tage und die Zeit anzeigt, die sie in der Natur verbracht haben, und wie dies mit dem mit dem Naturcoach festgelegten Ziel übereinstimmt. |
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EXPERIMENTAL: Nature Nook + Naturcoach
Dies ist ein kombinierter Arm: eine ortsbezogene Intervention (Nature Nook) und eine personenbezogene Intervention (Nature Coach).
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Die kombinierte Intervention umfasst die Installation von Nature Nooks auf heruntergekommenen Baulücken, gefolgt von der Bereitstellung der Nature Coach-Intervention für Menschen, die in den unmittelbar umliegenden Blöcken leben.
Die Intervention wird so zugeschnitten, dass die Teilnehmer explizit angewiesen werden, den Nature Nook zu nutzen.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die für diesen Arm zufällig ausgewählten Studienlose sowie die in ihrer Nähe lebenden Teilnehmer erhalten keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nutzung von Grünflächen
Zeitfenster: 12 Monate
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Dies wird anhand von GPS-Daten gemessen, um zu sehen, wie viel Zeit in Grünflächen verbracht wird.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychische Gesundheit und Wohlbefinden: CES-D
Zeitfenster: 12 Monate
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Dies wird anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) gemessen.
Die CES-D-Skala ist eine kurze Selbstberichtsskala mit 20 Punkten, die entwickelt wurde, um selbstberichtete Symptome im Zusammenhang mit Depressionen zu messen, die in der vergangenen Woche aufgetreten sind.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 bis 3 für jedes Item (0 = selten oder nie, 1 = manchmal oder wenig, 2 = mäßig oder oft, 3 = meistens oder fast immer).
Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei hohe Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Eine Punktzahl von 16 oder mehr Punkten gilt als depressiv.
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12 Monate
|
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Psychische Gesundheit und Wohlbefinden: PSS-10
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) ist ein Selbstberichtsinstrument, das aus 10 Elementen besteht, um die Stresswahrnehmung zu bewerten, wobei der Zeitrahmen der letzte Monat ist.
Jedes der Items auf dem PSS-10 wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = nie, 1 = fast nie, 2 = manchmal, 3 = ziemlich oft, 4 = sehr oft).
Vier positiv formulierte Items (Item 4, 5, 7 und 8) werden umgekehrt bewertet (0 = sehr oft, 1 = ziemlich oft, 2 = manchmal, 3 = fast nie, 4 = nie).
Die Summe der 10 Items stellt die Gesamtpunktzahl dar, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress darstellen.
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12 Monate
|
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Psychische Gesundheit und Wohlbefinden: WHO-5
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der WHO-5 Well-Being Index ist ein Fragebogen, der das aktuelle psychische Wohlbefinden misst, wobei der Zeitrahmen die letzten zwei Wochen umfasst.
Dies sind fünf Items, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (immer, meistens, mehr als die Hälfte der Zeit, weniger als die Hälfte der Zeit, manchmal, zu keiner Zeit).
Die Rohpunktzahl errechnet sich aus der Summe der Zahlen der fünf Antworten.
Der Rohwert reicht von 0 bis 25, wobei 0 für die schlechtestmögliche und 25 für die bestmögliche Lebensqualität steht.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 842575
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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