非糖尿病患者の肝脂肪に対するエンパグリフロジンの効果

非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) は世界的な流行病であり、有病率は 25% です。 現在、真性糖尿病 (DM) のない NAFLD 患者に対する治療法は限られており、さまざまな有害な副作用を伴います。 ナトリウム - グルコース共輸送体 2 型 (SGLT2) 阻害剤は、糖尿病患者の肝脂肪含有量を減少させる抗糖尿病薬であり、血糖コントロールとは無関係です。 ただし、DM のない NAFLD 患者における SGLT2 阻害剤の役割は調査されていません。 磁気共鳴画像法由来のプロトン密度脂肪分画 (MRI-PDFF) は、新たな非侵襲的イメージング技術であり、肝脂肪の変化を定量化する上で肝生検/組織学よりも感度が高くなります。 トランジェント エラストグラフィによる肝硬さ測定 (LSM) は、線維症/肝硬変を高精度で診断するための非侵襲的な方法です。

DMの治療におけるSGLT2阻害剤の役割を、DMのない患者のNAFLDの治療に変更することにより、「薬物再配置」の概念を利用することの新規性は、調査に値します。 研究者らは、NAFLD の MRI-PDFF で測定した肝脂肪含有量の減少におけるエンパグリフロジン (SLGT2 阻害剤の一種) とプラセボ (1:1 の比率) の効果を比較するための、二重盲検無作為化プラセボ対照試験を提案しています。 DMのない患者。 合計 98 人の成人患者が、地元の病院の肝臓臨床から無作為に抽出されます。 エンパグリフロジン 10mg を毎日、治療群に投与します。 プラセボ錠剤は、治験薬と外観が同一になるように製造されます。 適格な被験者は、52週まで追跡され、ベースライン、6週、12週、26週、40週、および52週に、臨床的、人体計測的および実験室評価（肝機能検査および空腹時血液を含む）を受けます。 彼らはベースライン、26 週目と 52 週目に LSM を受け、ベースラインと 52 週目に MRI-PDFF を受けます。 主な結果は、2 つのグループ間のベースラインからの 52 週での肝脂肪含有量の変化 (MRI-PDFF で測定) の違いです。 副次的転帰は、脂肪症の寛解です (MRI-PDFF

研究結果は、SGLT2 阻害剤が肝脂肪症を軽減し、DM のない NAFLD 患者の線維症を退行させることができるかどうかを決定します。