비당뇨 환자의 간 지방에 대한 엠파글리플로진의 효과

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 전 세계적으로 25%의 유병률을 보이는 전염병입니다. 현재 당뇨병(DM)이 없는 NAFLD 환자를 위한 치료법은 제한적이며 다양한 부작용과 관련이 있습니다. SGLT2(Sodium-glucose cotransporter type-2) 억제제는 혈당 조절과 독립적인 DM 환자의 간 지방 함량을 감소시키는 항당뇨병 약물입니다. 그러나 DM이 없는 NAFLD 환자에서 SGLT2 억제제의 역할은 조사되지 않았다. MRI-PDFF(자기 공명 영상 유도 양성자 밀도 지방 분율)는 새로운 비침습적 영상 기술이며 간 지방 변화를 정량화하는 데 있어 간 생검/조직학보다 더 민감합니다. 일시적인 탄성 검사에 의한 간 경직도 측정(LSM)은 높은 정확도로 섬유증/간경변증을 진단하는 비침습적 방법입니다.

DM 치료에서 SGLT2 억제제의 역할을 DM이 없는 환자의 NAFLD 치료로 변경함으로써 "약물 재배치" 개념을 활용하는 참신함은 탐색할 가치가 있습니다. 연구자들은 NAFLD에서 MRI-PDFF로 측정한 간 지방 함량 감소에 있어 엠파글리플로진(SLGT2 억제제의 일종) 대 위약(1:1 비율)의 효과를 비교하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험을 제안합니다. DM이 없는 환자. 총 98명의 성인 환자가 우리 지역 병원의 간 임상에서 무작위로 추출됩니다. 매일 Empagliflozin 10mg을 치료군에 투여합니다. 플라시보 알약은 연구 약물과 외관이 동일하게 제조될 것입니다. 적격 피험자는 52주차까지 추적 관찰되며 기준선인 6주, 12주, 26주, 40주 및 52주차에 임상, 인체 측정 및 실험실 평가(간 기능 검사 및 공복 혈액 포함)를 받게 됩니다. 그들은 베이스라인, 26주 및 52주에 LSM을, 베이스라인 및 52주에 MRI-PDFF를 받게 됩니다. 1차 결과는 두 그룹 간의 기준선에서 52주차에 간 지방 함량(MRI-PDFF로 측정) 변화의 차이입니다. 2차 결과는 지방증 완화(MRI-PDFF)입니다.

연구 결과는 SGLT2 억제제가 DM이 없는 NAFLD 환자에서 간 지방증 및 퇴행 섬유증을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.