バレット食道における硝酸塩とIL-8
2022年12月13日 更新者：Cadman Leggett、Mayo Clinic
バレット食道および食道腺癌における硝酸塩、ニトロシル化タンパク質、およびインターロイキン-8の関連
この研究の目的は、硝酸塩と IL-8 (胃の酸性度を調節する食品および全身に見られる) がバレット食道および/または食道腺癌の重症度に関与しているかどうか、およびこれらのバイオマーカーのスクリーニングが患者の予測に役立つかどうかを判断することです。病気を悪化させるリスクが高い。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-臨床的に示されたEGD手順が予定されている成人。
正常な扁平上皮、びらん性食道炎、または様々な程度のバレット食道を有する被験者が登録されてもよい。
説明
包含基準:
-臨床的に指示された食道胃十二指腸鏡検査（EGD）を受けている患者。
除外基準:
- 併存する炎症性の病状。
- 過去1週間の抗炎症剤（アスピリンおよびNSAID）または免疫抑制剤の使用。
- -過去1週間の硝酸塩含有薬の使用。
- 過去 24 時間の硝酸塩が豊富な食品の消費。
- 肉または硝酸塩に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ 1-NSE
内視鏡検査中に肉眼的に正常な扁平上皮を有することが判明した患者
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グループ 2-脳波
-ロサンゼルス分類A-Dで1cmを超える肉眼的に明らかなびらん性食道炎があることが判明した患者
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グループ 3-NDBE ショート
-非異形成性バレット食道（NDBE）> 1cm（ショートセグメント）の患者
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グループ 4-NDBE ロング
-非異形成性バレット食道（NDBE）> 1cm（ロングセグメント）の患者
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グループ5
高度異形成（HGD）または食道腺癌（EAC）を伴うバレット食道（BE）
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グループ 6-食道切除術
食道がん切除患者
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Group -7 パイロットと実現可能性
-分析技術の実現可能性のためにNSE、NDBE、BE-HGD、またはEACでEGDを受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硝酸塩レベル
時間枠：ベースライン
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正常な扁平上皮、びらん性食道炎、非異形成 BE (NDBE)、および高度異形成 (HGD) または EAC を伴う BE 患者の血清、唾液および組織中の硝酸塩レベル
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ベースライン
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血清および組織バイオマーカー
時間枠：ベースライン
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BE異形成およびEACと診断された患者におけるIL-8のレベル
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカーと疾患の進行
時間枠：ベースライン
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BEに進行したNDBE患者の血清および組織中のIL-8レベル
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cadman Leggett, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月24日
一次修了 (実際)
2022年12月9日
研究の完了 (実際)
2022年12月9日
試験登録日
最初に提出
2020年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月19日
最初の投稿 (実際)
2020年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月13日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。