Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitrater og IL-8 i Barretts esophagus

13. december 2022 opdateret af: Cadman Leggett, Mayo Clinic

Sammenhængen mellem nitrater, nitrosylerede proteiner og interleukin-8 i Barretts esophagus og esophageal adenokarcinom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om nitrater og IL-8 (som findes i fødevarer og i hele kroppen, der regulerer mavesyreindhold) spiller en rolle i Barretts spiserør og/eller spiserørsadenokarcinom, og om screening for disse biomarkører kan hjælpe med at forudsige patienter som er mere udsatte for at udvikle en forværret sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne personer planlagt til klinisk indiceret EGD-procedure. Forsøgspersoner med normalt pladeepitel, erosiv esophagitis eller varierende grader af Barretts esophagus kan tilmeldes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der gennemgår en klinisk indiceret esophagogastroduødoskopi (EGD).

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbid inflammatorisk medicinsk tilstand.
  • Brug af antiinflammatoriske (aspirin og NSAID'er) eller immunsuppressive midler inden for den seneste 1 uge.
  • Brug af nitratholdig medicin inden for den seneste 1 uge.
  • Forbrug af nitratrige fødevarer i de foregående 24 timer.
  • Kendt allergi over for kød eller nitrater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1-NSE
Patienter viste sig at have et stort set normalt pladeepitel under endoskopi
Gruppe 2-EEG
Patienter fundet til at have groft tilsyneladende erosiv esophagitis >1 cm med Los Angeles Klassifikation A-D
Gruppe 3-NDBE Kort
Patienter med ikke-dysplastisk Barretts esophagus (NDBE) > 1 cm (kort segment)
Gruppe 4-NDBE Lang
Patienter med ikke-dysplastisk Barretts øsofagus (NDBE) > 1 cm (langt segment)
Gruppe 5
Barretts esophagus (BE) med højgradig dysplasi (HGD) eller esophageal adenocarcinoma (EAC)
Gruppe 6 - Øsofagektomi
Patienter, der gennemgår resektion af kræft i spiserøret
Gruppe -7 Pilot og gennemførlighed
Patienter, der gennemgår EGD med NSE, NDBE, BE-HGD eller EAC for gennemførlighed af analytiske teknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nitratniveauer
Tidsramme: Baseline
Nitratniveauer i serum, spyt og væv hos patienter med normalt pladeepitel, erosiv esophagitis, ikke-dysplastisk BE (NDBE) og BE med højgradig dysplasi (HGD) eller EAC
Baseline
Serum og vævsbiomarkører
Tidsramme: Baseline
Niveauer af IL-8 hos patienter diagnosticeret BE dysplasi og EAC
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører og sygdomsprogression
Tidsramme: Baseline
Niveau af IL-8 i serum og væv hos patienter med NDBE, der udviklede sig til BE
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-004618

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barrett Esophagus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner