Nitrates et IL-8 dans l'œsophage de Barrett
13 décembre 2022 mis à jour par: Cadman Leggett, Mayo Clinic
L'association entre les nitrates, les protéines nitrosylées et l'interleukine-8 dans l'œsophage de Barrett et l'adénocarcinome de l'œsophage
Le but de cette étude est de déterminer si les nitrates et l'IL-8 (que l'on trouve dans les aliments et dans tout le corps en régulant l'acidité de l'estomac) jouent un rôle dans la gravité de l'œsophage de Barrett et/ou de l'adénocarcinome de l'œsophage et si le dépistage de ces biomarqueurs peut aider à prédire les patients qui sont plus à risque de développer une aggravation de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes adultes prévues pour une procédure EGD cliniquement indiquée.
Les sujets présentant un épithélium squameux normal, une œsophagite érosive ou divers degrés d'œsophage de Barrett peuvent être inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une oesophagogastroduoedoscopie (EGD) cliniquement indiquée.
Critère d'exclusion:
- Condition médicale inflammatoire comorbide.
- Utilisation d'anti-inflammatoires (aspirine et AINS) ou d'immunosuppresseurs au cours de la dernière semaine.
- Utilisation de médicaments contenant du nitrate au cours de la dernière semaine.
- Consommation d'aliments riches en nitrates au cours des 24 heures précédentes.
- Allergie connue à la viande ou aux nitrates
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1-ESN
Patients présentant un épithélium squameux grossièrement normal lors de l'endoscopie
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Groupe 2-EEG
Patients présentant une œsophagite érosive grossièrement apparente> 1 cm avec la classification de Los Angeles A-D
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Groupe 3-NDBE court
Patients atteints d'œsophage de Barrett non dysplasique (NDBE)> 1 cm (segment court)
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Groupe 4-NDBE longue
Patients atteints d'œsophage de Barrett non dysplasique (NDBE) > 1 cm (segment long)
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Groupe 5
Œsophage de Barrett (BE) avec dysplasie de haut grade (HGD) ou adénocarcinome de l'œsophage (EAC)
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Groupe 6-Œsophagectomie
Patients subissant une résection d'un cancer de l'œsophage
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Groupe -7 Pilote et Faisabilité
Patients subissant une EGD avec NSE, NDBE, BE-HGD ou EAC pour la faisabilité des techniques analytiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de nitrate
Délai: Ligne de base
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Niveaux de nitrate dans le sérum, la salive et les tissus chez les patients présentant un épithélium squameux normal, une œsophagite érosive, un BE non dysplasique (NDBE) et un BE avec dysplasie de haut grade (HGD) ou EAC
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Ligne de base
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Biomarqueurs sériques et tissulaires
Délai: Ligne de base
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Niveaux d'IL-8 chez les patients diagnostiqués dysplasie BE et EAC
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs et progression de la maladie
Délai: Ligne de base
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Niveau d'IL-8 dans le sérum et les tissus chez les patients atteints de NDBE qui ont évolué en BE
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
9 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
9 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2020
Première publication (Réel)
24 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies de l'oesophage
- Conditions précancéreuses
- Adénocarcinome
- Tumeurs de l'oesophage
- Oesophage de Barrett
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-004618
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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