Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dusičnany a IL-8 v Barrettově jícnu

13. prosince 2022 aktualizováno: Cadman Leggett, Mayo Clinic

Asociace mezi nitráty, nitrosylovanými proteiny a interleukinem-8 u Barrettova jícnu a adenokarcinomu jícnu

Účelem této studie je zjistit, zda dusičnany a IL-8 (které se nacházejí v potravě a v celém těle regulující kyselost žaludku) hrají roli v závažnosti Barrettova jícnu a/nebo adenokarcinomu jícnu a zda screening těchto biomarkerů může pomoci předpovídat stav pacientů. které jsou více ohroženy rozvojem zhoršení onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí jedinci plánovaní na klinicky indikovaný výkon EGD. Mohou být zařazeni jedinci s normálním dlaždicovým epitelem, erozivní ezofagitidou nebo různými stupni Barrettova jícnu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti podstupující klinicky indikovanou esofagogastroduedoskopii (EGD).

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidní zánětlivý zdravotní stav.
  • Užívání protizánětlivých (aspirin a NSAID) nebo imunosupresiv během posledního 1 týdne.
  • Užívání léků obsahujících dusičnany za poslední 1 týden.
  • Konzumace potravin bohatých na dusičnany v předchozích 24 hodinách.
  • Známá alergie na maso nebo dusičnany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1-NSE
Během endoskopie bylo zjištěno, že pacienti mají zcela normální dlaždicový epitel
Skupina 2-EEG
U pacientů bylo zjištěno, že mají výrazně zjevnou erozivní ezofagitidu > 1 cm s Los Angeles klasifikací A-D
Skupina 3-NDBE Short
Pacienti s nedysplastickým Barrettovým jícnem (NDBE) > 1 cm (krátký segment)
Skupina 4-NDBE Dlouhá
Pacienti s nedysplastickým Barrettovým jícnem (NDBE) > 1 cm (dlouhý segment)
Skupina 5
Barrettův jícen (BE) s dysplazií vysokého stupně (HGD) nebo adenokarcinomem jícnu (EAC)
Skupina 6-Esofagektomie
Pacienti podstupující resekci rakoviny jícnu
Skupina -7 Pilot a proveditelnost
Pacienti podstupující EGD s NSE, NDBE, BE-HGD nebo EAC kvůli proveditelnosti analytických technik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně dusičnanů
Časové okno: Základní linie
Hladiny dusičnanů v séru, slinách a tkáni u pacientů s normálním dlaždicovým epitelem, erozivní ezofagitidou, nedysplastickou BE (NDBE) a BE s dysplazií vysokého stupně (HGD) nebo EAC
Základní linie
Sérové ​​a tkáňové biomarkery
Časové okno: Základní linie
Hladiny IL-8 u pacientů s diagnózou BE dysplazie a EAC
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery a progrese onemocnění
Časové okno: Základní linie
Hladina IL-8 v séru a tkáni u pacientů s NDBE, kteří progredovali do BE
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-004618

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Barrettův jícen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit