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Nitrati e IL-8 nell'esofago di Barrett

13 dicembre 2022 aggiornato da: Cadman Leggett, Mayo Clinic

L'associazione tra nitrati, proteine ​​nitrosilate e interleuchina-8 nell'esofago di Barrett e nell'adenocarcinoma esofageo

Lo scopo di questo studio è determinare se i nitrati e l'IL-8 (che si trovano nel cibo e in tutto il corpo regolando l'acidità dello stomaco) svolgono un ruolo nella gravità dell'esofago di Barrett e/o dell'adenocarcinoma esofageo e se lo screening per questi biomarcatori può aiutare a prevedere i pazienti che sono più a rischio di sviluppare un peggioramento della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti adulti programmati per la procedura EGD clinicamente indicata. Possono essere arruolati soggetti con epitelio squamoso normale, esofagite erosiva o vari gradi di esofago di Barrett.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti sottoposti a Esofagogastroduoedoscopia (EGD) clinicamente indicata.

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica infiammatoria concomitante.
  • Uso di antinfiammatori (aspirina e FANS) o immunosoppressori nell'ultima settimana.
  • Uso di farmaci contenenti nitrati nell'ultima settimana.
  • Consumo di alimenti ricchi di nitrati nelle 24 ore precedenti.
  • Allergia nota alla carne o ai nitrati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1-NSE
Pazienti trovati con epitelio squamoso grossolanamente normale durante l'endoscopia
Gruppo 2-EEG
Pazienti con esofagite erosiva grossolanamente evidente > 1 cm con classificazione di Los Angeles A-D
Gruppo 3-NDBE Corto
Pazienti con esofago di Barrett non displastico (NDBE) > 1 cm (segmento corto)
Gruppo 4-NDBE Long
Pazienti con esofago di Barrett non displastico (NDBE) > 1 cm (segmento lungo)
Gruppo 5
Esofago di Barrett (BE) con displasia di alto grado (HGD) o adenocarcinoma esofageo (EAC)
Gruppo 6-esofagectomia
Pazienti sottoposti a resezione di cancro esofageo
Gruppo -7 Pilota e Fattibilità
Pazienti sottoposti a EGD con NSE, NDBE, BE-HGD o EAC per la fattibilità delle tecniche analitiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di nitrati
Lasso di tempo: Linea di base
Livelli di nitrati nel siero, nella saliva e nei tessuti in pazienti con epitelio squamoso normale, esofagite erosiva, BE non displastica (NDBE) e BE con displasia di alto grado (HGD) o EAC
Linea di base
Biomarcatori sierici e tissutali
Lasso di tempo: Linea di base
Livelli di IL-8 in pazienti con diagnosi di displasia BE e EAC
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori e progressione della malattia
Lasso di tempo: Linea di base
Livello di IL-8 nel siero e nei tessuti nei pazienti con NDBE che è progredito in BE
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-004618

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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