Nitratos e IL-8 no Esôfago de Barrett
13 de dezembro de 2022 atualizado por: Cadman Leggett, Mayo Clinic
A associação entre nitratos, proteínas nitrosiladas e interleucina-8 no esôfago de Barrett e adenocarcinoma esofágico
O objetivo deste estudo é determinar se nitratos e IL-8 (que são encontrados nos alimentos e em todo o corpo regulando a acidez estomacal) desempenham um papel na gravidade do esôfago de Barrett e/ou adenocarcinoma esofágico e se a triagem desses biomarcadores pode ajudar a prever pacientes que correm maior risco de desenvolver a doença.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos adultos agendados para procedimento de EGD clinicamente indicado.
Indivíduos com epitélio escamoso normal, esofagite erosiva ou graus variados de esôfago de Barrett podem ser inscritos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes submetidos a Esofagogastroduoedoscopia (EGD) com indicação clínica.
Critério de exclusão:
- Condição médica inflamatória comórbida.
- Uso de antiinflamatórios (aspirina e AINEs) ou imunossupressores na última semana.
- Uso de medicamento contendo nitrato na última 1 semana.
- Consumo de alimentos ricos em nitrato nas 24 horas anteriores.
- Alergia conhecida a carne ou nitratos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo 1-NSE
Pacientes com epitélio escamoso grosseiramente normal durante a endoscopia
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Grupo 2-EEG
Pacientes com esofagite erosiva grosseiramente aparente > 1 cm com classificação de Los Angeles A-D
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Grupo 3-NDBE Curto
Pacientes com Esôfago de Barrett não displásico (NDBE) > 1cm (Segmento Curto)
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Grupo 4-NDBE Longo
Pacientes com Esôfago de Barrett não displásico (NDBE) > 1cm (Segmento longo)
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Grupo 5
Esôfago de Barrett (BE) com displasia de alto grau (HGD) ou adenocarcinoma esofágico (EAC)
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Grupo 6-Esofagectomia
Pacientes submetidos à ressecção de câncer de esôfago
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Grupo -7 Piloto e Viabilidade
Pacientes submetidos a EGD com NSE, NDBE, BE-HGD ou EAC para viabilidade de técnicas analíticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de nitrato
Prazo: Linha de base
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Níveis de nitrato no soro, saliva e tecido em pacientes com epitélio escamoso normal, esofagite erosiva, BE não displásica (NDBE) e BE com displasia de alto grau (HGD) ou EAC
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Linha de base
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Biomarcadores séricos e teciduais
Prazo: Linha de base
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Níveis de IL-8 em pacientes diagnosticados com displasia BE e EAC
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores e progressão da doença
Prazo: Linha de base
|
Nível de IL-8 no soro e tecido em pacientes com NDBE que progrediram para BE
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
9 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Esofágicas
- Condições pré-cancerosas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Esofágicas
- Esôfago de Barrett
Outros números de identificação do estudo
- 20-004618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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