Nitraatit ja IL-8 Barrettin ruokatorvessa
tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Cadman Leggett, Mayo Clinic
Nitraattien, nitrosyloitujen proteiinien ja interleukiini-8:n välinen yhteys Barrettin ruokatorvessa ja ruokatorven adenokarsinoomassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko nitraatit ja IL-8 (jotka löytyvät ruoasta ja kaikkialta kehosta säätelevät mahalaukun happamuutta) roolia Barrettin ruokatorven ja/tai ruokatorven adenokarsinooman vaikeusasteessa ja voiko näiden biomarkkereiden seulonta auttaa ennustamaan potilaita. joilla on suurempi riski saada paheneva sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset henkilöt, joille on suunniteltu kliinisesti indikoitu EGD-menettely.
Tutkimukseen voidaan ottaa potilaita, joilla on normaali levyepiteeli, erosiivinen ruokatorvitulehdus tai eriasteinen Barrettin ruokatorvi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kliinisesti indikoitu Esophagogastroduoedoscopy (EGD).
Poissulkemiskriteerit:
- Komorbidi tulehduksellinen sairaus.
- Tulehduskipulääkkeiden (aspiriini ja tulehduskipulääkkeet) tai immunosuppressanttien käyttö viimeisen viikon aikana.
- Nitraattia sisältävien lääkkeiden käyttö viimeisen viikon aikana.
- Nitraattipitoisten ruokien kulutus edellisen 24 tunnin aikana.
- Tunnettu allergia lihalle tai nitraateille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1-NSE
Endoskopian aikana potilailla todettiin karkeasti normaali levyepiteeli
|
|
Ryhmä 2-EEG
Potilailla, joilla on havaittu selvästi eroosiivinen ruokatorvitulehdus > 1 cm, Los Angelesin luokittelu A-D
|
|
Ryhmä 3-NDBE Short
Potilaat, joilla on ei-dysplastinen Barrettin ruokatorvi (NDBE) > 1 cm (lyhyt segmentti)
|
|
Ryhmä 4-NDBE pitkä
Potilaat, joilla on ei-dysplastinen Barrettin ruokatorvi (NDBE) > 1 cm (pitkä segmentti)
|
|
Ryhmä 5
Barrettin ruokatorvi (BE), jolla on korkea-asteinen dysplasia (HGD) tai ruokatorven adenokarsinooma (EAC)
|
|
Ryhmä 6 - Esofagectomia
Potilaat, joille tehdään ruokatorven syövän resektio
|
|
Ryhmä -7 Pilotti ja toteutettavuus
Potilaat, joille tehdään EGD NSE:n, NDBE:n, BE-HGD:n tai EAC:n kanssa analyyttisten tekniikoiden toteutettavuuden vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nitraattitasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin, syljen ja kudoksen nitraattitasot potilailla, joilla on normaali levyepiteeli, erosiivinen ruokatorvitulehdus, ei-dysplastinen BE (NDBE) ja BE, joilla on korkea-asteinen dysplasia (HGD) tai EAC
|
Perustaso
|
|
Seerumin ja kudoksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso
|
IL-8:n tasot potilailla, joilla on diagnosoitu BE-dysplasia ja EAC
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerit ja taudin eteneminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
IL-8:n taso seerumissa ja kudoksessa potilailla, joilla on NDBE, joka eteni BE:ksi
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Precancerous tilat
- Adenokarsinooma
- Ruokatorven kasvaimet
- Barrettin ruokatorvi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-004618
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .